TIKOMED FÅR EUROPEISK SÄRLÄKEMEDELSSTATUS FÖR TM-400 VID BENMÄRGSTRANSPLANTATION FÖR BLODCANCER BEHANDLING

PRESSMEDDELANDE, Viken 2011-05-19

Viken 19 maj, 2011. -TikoMed AB, ett bioteknikföretag som fokuserar på utveckling och kommersialisering av innovativa behandlingar av svåra sjukdomar och transplantationer, meddelar att TM-400 har beviljats status som särläkemedel ("Orphan Drug Designation") för att förbättra benmärgstransplantationer, av den Europeiska läkemedelsmyndighetskommittén för särläkemedel, Commitee for Orphan Medicinal Products (EMA COMP).

TM-400 är en produkt som kan förbättra benmärgstransplantation genom att öka antalet celler som kan skördas inför en benmärgstransplantation, vilket ökar möjligheten för att lyckas med transplantationen. Studier på djur har visat att TM-400 har bättre effekt än nuvarande behandling. TM-400 har möjlighet att bidra till att behandla och bota patienter med blodcancer av olika slag, bland annat Multipelt Myelom och Non-Hodgkins Lymfom.

– Att TM-400 erhåller status som särläkemedel för benmärgstransplantationer är ett stort genombrott för oss. TM-400 kan bidra till effektivare behandling för patienter med olika typer av blodcancer där benmärgstransplantation är ett behandlingsalternativ. Särläkemedelsstatus innebär att den Europeiska läkemedelsmyndigheten anser att vår produkt kan bli ett väsentligt tillskott för att förbättra behandlingen och det är naturligtvis viktigt för oss när vi nu skall börja diskutera och förhandla med partners för fortsatt utveckling och kommersialisering av produkten, säger Anders Waas, VD för TikoMed.

– TM-400 är vår andra produkt som får särläkemedelsstatus och det visar på vårt engagemang för att förbättra behandling för patienter med svåra och ovanliga sjukdomar. Marknadsexklusiviteten är mycket värdefull för oss. Den kompletterar vårt övergripande patent och dokumentationsskydd vilket säkrar vår plattform för kommersialiseringen av TM-400, säger styrelseordförande Adam Bruce.

Om Särläkemedelsstatus

Särläkemedelsstatus syftar till att främja utvecklingen av produkter med lovande resultat när det gäller diagnos, prevention och/eller behandling av livshotande eller mycket allvarliga sjukdomar. Det ska föreligga ett stort medicinskt behov och mindre än 5 personer per 10.000 innevånare inom EU ska vara drabbade. Särläkemedelsstatus ger möjlighet till fri konsultation vid vetenskaplig rådgivning, minskade kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering och 10 års marknadsexklusivitet inom EU efter godkännande. European Medicines Agency (EMA) representerar 27 länder och inkluderar bl.a. de största europeiska marknaderna Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och England. För mer information följ länken,

http://www.emea.europa.eu/htms/human/orphans/intro.htm

Om Benmärgstransplantation

Benmärgstransplantation är den vanligaste celltransplantationen och är en rutinbehandling. Fler än 50 000 patienter med blodcancer och andra svåra sjukdomar behandlas sammanlagt årligen i USA och Europa. Det finns ett stort behov för att förbättra behandlingen. Benmärgstransplantation utförs framförallt för patienter med blodcancer, som t.ex., Multipelt Myelom och Non-Hodgkins Lymfom och framgångsrik behandling kan bota patienter från cancer. Vid en benmärgstransplantation skördas stamceller som därefter kan transplanteras till patienten. Själva transplantationen genomförs oftast som en blodtransfusion och innebär, till skillnad från många andra transplantationer, inte någon operation.

Om TikoMed

TikoMed är ett bioteknikföretag som fokuserar på att utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar av immunologiska sjukdomar och transplantationsterapier. I styrelsen för bolaget finns bl.a. Anders Milton, tidigare bl.a. styrelseordförande Q-Med, Gillis Johnsson tidigare medicinsk chef Astra Zeneca och Jan Sandström, tidigare affärsutvecklare på Astra Zeneca. TikoMed har tre huvudprodukter under utveckling:

IBsolvMIR/Diabetes, för svår diabetes genom att förbättra transplantation av insulinproducerande celler. En fas 2 studie pågar, där NIH (National Institutes of Health, USA) bidrar med $15m till studien. Produkten erhöll särläkemedelsstatus 2009 i både USA och EU.

TM-120, är en medicinteknisk produkt som kan rena blodet från inflammatoriska celler. TikoMed utvecklar produkten först för behandling av blodförgiftning. Behovet för bättre behandling är mycket stort, dödsfall av blodförgiftning är lika vanligt som vid hjärtinfarkt.

TM-400, för effektivare benmärgstransplantation, och därigenom behandling av blodcancer och andra svåra sjukdomar.

För ytterligare information besök:

www.tikomed.com.

Presskontakter/TikoMed:

Anders Waas (VD)                          

anders.waas@tikomed.com              

+46-734-045141                             

 Adam Bruce (Styrelseordförande)

adam.bruce@tikomed.com

+46-708-238444