Valnevas vaccin mot chikungunya blir tillgängligt från 12 års ålder i Sverige

Europeiska kommissionen har godkänt användning av IXCHIQ®, vaccin mot chikungunyavirus, från 12 års ålder i Europeiska unionen (EU). Chikungunya kan ge feber och funktionsnedsättande kronisk smärta i leder. Viruset sprids med infekterade myggor som finns på många populära resmål för resenärer från Sverige, inklusive i Brasilien där över 70 000 fall registrerats i ett pågående sjukdomsutbrott sedan januari 2025.

Solna, 29 april 2025. Valneva Sweden AB, ett dotterbolag till Valneva, meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt en utvidgning av den befintliga indikationen för vaccinet IXCHIQ® till att omfatta aktiv immunisering av barn och unga från 12 års ålder.¹ I och med detta blir vaccinet tillgängligt från 12 år i EU, Norge, Liechtenstein och Island. Vaccinet är godkänt i USA², Kanada³, Storbritannien⁴ och Brasilien⁵ för vuxna över 18 år.

Detta godkännande för unga från 12 år baseras på en fas III-studie som publicerats i The Lancet och som omfattade 500 unga mellan 12 och 17 år.⁶ Studien har genomförts i Brasilien och finansierats av CEPI och EU:s Horizon-program.⁶ Resultaten visade att en enda dos av vaccinet framkallar ett högt immunsvar hos 99,1 % av studiedeltagarna och att vaccinet i allmänhet tolererades väl.⁶

Enligt Världshälsoorganisationen, WHO, är virussjukdomen chikungunya ett stort och växande folkhälsoproblem. Utbrott har rapporterats i 110 länder, och i vissa regioner finns ständigt pågående närvaro av viruset, däribland vanliga resmål för resenärer från Sverige som länder i Nord- och Sydamerika, Afrika och Asien. Tillfälliga utbrott har även skett i Europa, bland annat i Italien och Frankrike.⁷ Ett utbrott pågår för närvarande i
La Réunion, en fransk ö utanför Madagaskar, där en stor vaccinationskampanj har inletts av franska myndigheter för att stoppa spridningen.⁸

Chikungunyaviruset sprids av myggor och kan ge allmän sjukdomskänsla med feber, samt värk i muskler och leder.⁹ Majoriteten av de som smittas utvecklar symtom.⁹ För 43 procent av de smittade leder viruset till kroniska besvär som kan kvarstå i månader till år.¹⁰

Den europeiska hälsomyndigheten ECDC rapporterade 620 000 fall av chikungunya globalt under 2024.¹¹ En studie som publicerades i British Medical Journal BMJ Global Health visade på 18,7 miljoner fall mellan 2011 och 2020 i 110 länder, varav cirka 7,9 miljoner av dem fick kroniska besvär.¹² På grund av svårigheter med rapportering och diagnos är antalet drabbade av chikungunya troligen underskattat.¹³

Fakta om chikungunya från WHO¹³

• Chikungunya är en myggburen virussjukdom som sprids med myggsorten Aedes, som trivs i varma, tropiska klimat.
• Viruset orsakar en sjukdom med symtom som feber, svår ledvärk, muskelvärk, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. Ledvärken är ofta försvagande och kan kvarstå i veckor till år.
• År 2004 började sjukdomen sprida sig snabbt och orsakade storskaliga utbrott över hela världen. Sedan viruset först identifierades i östra Afrika har fall rapporterats i 110 länder i Asien, Afrika, Europa och Amerika.
• Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall i Nord-, Syd- och Centralamerika och de ekonomiska konsekvenserna anses vara betydande. Antalet fall bedöms som underskattat.
• Den medicinska och ekonomiska bördan förväntas öka med klimatförändringarna. Myggen som sprider chikungunyaviruset trivs i varmare klimat och finns i allt fler länder.
• Chikungunya diagnostiseras genom blodprov under den första veckan med symtom. Efter den första fasen kan ett blodprov visa på antikroppar mot viruset i upp till två månader efter smittotillfället.

Om vaccinet IXCHIQ®

• IXCHIQ® är världens första godkända vaccin mot chikungunya.
• IXCHIQ® tas i en dos och ges till vuxna och unga från 12 år.
• Vaccinet finns nu i USA, Kanada, Brasilien och Europa. Ett omfattande arbete med att göra vaccinet tillgängligt i låg- och medelinkomstländer pågår med finansiering av Europeiska unionens Horizon 2020-program.
• Läs mer om IXCHIQ® på Fass.

Kontaktperson Valneva Sweden AB

Gunilla Almqvist, Nordic Brand Manager
E-post: gunilla.almqvist@valneva.com
Telefon: 0701669588

Referenser:

1. Valneva’s Chikungunya Vaccine IXCHIQ® Now Authorized in EU for Adolescents Aged 12 and Above - Valneva

2. Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva

3. Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva

4. Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva

5. Valneva Receives First Marketing Authorization for IXCHIQ® in a Chikungunya Endemic Country - Valneva

6. Buerger V et al. Safety and immunogenicity of a live-attenuated chikungunya virus vaccine in endemic areas of Brazil: interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial in adolescents. Lancet Infect Dis 2025 ; 25: 114-25. Tillgänglig på https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309924004584?via%3Dihub

7. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya/threats-and-outbreaks/chikungunya-fever-eueea#:~:text=In%20August%202007%2C%20an%20outbreak,the%20Adriatic%20coast%20of%20Italy. Chikungunya fever in EU/EEA

8. Valneva Responds to French Government’s Call for Vaccine Supply of IXCHIQ® against Chikungunya Outbreak in La Réunion - Valneva

9. https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2024/infections-diseases/chikungunya

10. Paixao ES, et al. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2018;112(7):301-16 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007303/

11. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-monthly

12. https://www.news-medical.net/news/20241204/Advanced-modeling-unveils-hidden-costs-of-global-chikungunya-infection.aspx

13. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya