Press release -

四大認證 品質領航 生寶生技給客戶的終生承諾

臍帶血幹細胞的應用是近年國際醫療趨勢。生寶臍帶血銀行在短短數年間,營運橫跨香港、泰國、美國、澳門,在品質上有著一貫的堅持,才能得到客戶終身的信賴。

生寶公庫 救罕病童

凌小弟出生才一個多月大,便因血便不止,被醫生確診罹患WAS(Wiskott-Aldrich Syndrome)威斯科特-奧爾德里奇氏症候群。這種病症因血小板與免疫細胞功能異常,會有出血致死的危險,屬罕見疾病。

為了救寶寶一命,凌媽媽與凌爸爸到處為凌小弟搜尋幹細胞捐贈者,好不容易配對成功,捐贈者卻在最後關頭溫言婉拒。生命滴答,對凌小弟來說,那是關鍵救命的15分鐘。

幸而,醫生與家屬在生寶公捐庫找到配對吻合樣本,救了凌小弟一命。生寶公庫的優質臍帶血,一位陌生媽媽的大愛,攜手拯救了一個小生命。這樣感動的故事,天天在生寶臍帶血銀行上演。

未來醫療 預約孩子的健康

凌小弟移植案例的成功,關鍵在於生寶公庫臍帶血的幹細胞,儲存環境非常穩定,幹細胞取出時,仍是零歲幹細胞的年輕狀態,細胞品質仍是活跳跳,活性高,移植自然容易成功。

「臍帶血的幹細胞,是在需要時拿來救命的,品質絲毫沒有妥協的空間。」生寶臍帶血銀行的幕後推手,生寶生技集團董事長章修綱強調。藥師出身的章修綱,講話邏輯分明,堅毅的性格體現在生寶生技集團處理對待臍帶血的品管上。

譬如,有時媽媽採集臍帶血不足40公克,只有39點多公克,有些人會想,媽媽好不容易有了正確儲存臍帶血的觀念,就將就一點,讓她存吧!章修綱會說:「那不行,現在少0.1公克,3個月後少0.3公克,那一年後不就39公克也可以存?這樣會破壞好不容易建立起來的體制。」

品質追求 不容毫釐

有著藥師一絲不苟的研究精神,章修綱帶領整個生寶生技集團,在短短幾年中,就讓生寶臍帶血成為台灣第一家跨出台灣的臍帶血銀行,並被FDA稽核員譽為:「臍帶血銀行的未來指標。」

章修綱是如何做到的?他的答案是「對品質的堅持」。

硬體上,生寶採用了美國紐約捐血中心與90%歐洲臍帶血庫使用,全球唯一專為儲存幹細胞而設計的BioArchive自動儲存槽。這種儲存槽將生寶臍帶血存戶存在零下196°C的液態氮儲存槽內,每次獨立存取,不會有傳統掀蓋式的熱效應問題。章修綱比喻,這就好像幾千個樣本雖然住在一棟冷凍的大樓裡,但每個樣本都獨立進出,其他樣本不會受到干擾。

生寶與頂級醫學中心榮總合作,儲存槽就置放在院方後方的生技園區。「我們的儲存槽採落地式,放在一樓。灌滿液態氮的儲存槽有好幾噸,安置在穩固的岩盤上,地震來時也不怕傾倒。」章修綱談起這些儲存槽,彷彿用銅牆鐵壁,呵護著脆弱的小精靈。

臍帶血採集後,一二十年內都用不到,客戶也希望用不到,但60年、70年後,一但要使用,就要把效果發揮到最好,要能夠救命。「所以我們的責任真的很重,必須信守客戶的託付。」章修綱說。

國際認證守護品質基石

與頂級實驗室合作,但中間的儲存技術、應用研發與人才管理,每一個環節都必須顧好。口袋夠深,都能投資相同的設備,要維持品管的關鍵,還是在軟體。

因此章修綱決定引進國際認證,由第三方公正的單位來為生寶生物科技把關,而且一口氣通過了四家具公信力的國際認證,包括CAP美國病理學會、AABB美國血庫協會及美國國家骨髓捐贈計畫(NMDP)認證,以及美國小兒科醫學會指名推薦,全世界最嚴苛的FACT細胞治療認證協會認證。生寶生技集團是亞洲第一個通過FACT認證的機構,比東京大學還早。

要通過這麼多認證,章修綱有著不一樣的思考高度。「就像食安問題,只有單一認證,還是有可能因為人性而出現漏洞,為了認證而認證。」有了多重認證,多角度審查,就可減少人為的弊端。「這樣即使有一天我不在了,或是實驗室主管換人,生寶的SOP機制都還是可以運作下去。」章修綱說。

零碎幹細胞 丟掉或保留?

章修綱本身也存了自己的幹細胞。「當年台灣沒有這種技術,也沒有相關的知識,沒人提供這樣的服務。」他笑稱自己的幹細胞雖然不夠年輕,但還是堪用。

現在再生醫學的發展日新月異,章修綱問,在寶寶出生時的零歲幹細胞,你是要把它保留起來,六十年後改善他的生活品質?還是把它丟到垃圾桶?

國外的臍帶血應用已經開放了一千多項,珍貴的幹細胞不但能解決脊椎外傷、修復神經,治療大腦外傷,還能應用治療眼角膜病變、肝病、骨折、禿頭,甚至能修復聽力。雖然許多項目在國內還未完全開放,但未來的發展勢必可期。「幹細胞的重點不是保存,而是應用。」章修綱看好相關的幹細胞應用,期許這些醫學上的突破,將來能夠改善生命,提升人類的生活品質與健康。

Related links

Categories

  • 生寶
  • 生寶臍帶血銀行
  • 生寶生物科技
  • 生寶生技集團
  • 幹細胞
  • 臍帶血

Related content

  • 生寶生技集團董事長章修綱 獲頒北醫傑出校友獎

    台北醫學大學藥學系第14屆校友章修綱,在北醫第55周年校慶典禮,獲頒企業經營類傑出校友獎,生寶生技集團章董事長在致詞時指娓娓道來蓽路藍縷的創業歷程,並擘劃企業的未來願景,讓全校師生同感榮耀!

  • 生寶臍帶血銀行 榮獲2015信譽品牌白金獎 連續五年金獎 今年再獲最高榮譽

    由《讀者文摘》舉辦的「信譽品牌(Trusted Brand)」調查,生寶臍帶血銀行勇奪2015年臍帶血類最高榮譽『白金獎』!《讀者文摘》自2010年將臍帶血產業納入「健康與個人保健類」評鑑後,生寶生技集團連續五年獲得『金獎』,更於今年獲得代表該調查最高榮譽的『白金獎』,為目前台灣臍帶血業唯一獲得此項殊榮,足見消費者對生寶高品質幹細胞服務的信賴與肯定。

  • 血便不止 搶救罕病滿月男嬰! 生寶臍帶血幹細胞助重生

    生寶生物科技除了在臍帶血的品質管理上獲得業界最高的國際肯定外,更秉持助人的理念經營臍帶血事業,積極實踐企業社會責任(CSR),履行「存十捐一」的概念,即每十位準父母選擇生寶臍帶血銀行儲存,生寶便免費提供一個公捐庫的名額,落實公益。

  • 生寶完整的國際認證保障 范范為寶寶做的最重要決定

    生寶生物科技不僅是國內擁有最多國際認證的臍帶血銀行,亦是具備國際觀的跨國公司,2001年於台灣成立,之後相繼於香港、澳門、泰國及美國成立分公司,是台灣唯一跨越太平洋的臍帶血銀行。

  • 生寶生技集團 子宮頸癌治療型疫苗 台美同步展開臨床實驗

    生控基因疫苗是生寶生技集團旗下研發型新創公司,以發展當前火紅的免疫療法為主軸,利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場,其發展中的主力產品TVGV-1即是針對子宮頸癌及其癌前病變的治療型疫苗產品。

  • 醫學級研發與國際級品質 生寶生物科技落實完美品質

    生寶臍帶血以醫療級研發與國際級品質獨樹一格,獲得最多最完整的國際認證、獨創跨國聯合履約保證,在美、港、泰、澳門、台灣均擁有國際保存、服務中心,2020年更朝向全球最大臍帶血銀行的目標邁進,生寶生技集團以醫學級研發與國際級品質,許諾消費者終生保障。