Pressemelding -
Godkjenning av ny hjertemedisin - Pradaxa er første alternativ til Marevan på 50 år.
Den nye hjertemedisinen Pradaxa (dabigatran etexilate) har nå fått markedsføringstillatelse fra Statens legemiddelverk. Pradaxa er det første nye legemiddel på 50 år som kan erstatte Marevan som slagforbyggende behandling ved hjerteflimmer. Medisinen vil bli tilgjengelig i apotek fra 15.september.
Den nye hjertemedisinen Pradaxa (dabigatran etexilate) har nå fått markedsføringstillatelse fra Statens legemiddelverk. Pradaxa er det første nye legemiddel på 50 år som kan erstatte Marevan som slagforbyggende behandling ved hjerteflimmer. Medisinen vil bli tilgjengelig i apotek fra 15.september.
Forbedret livskvalitet for hjertepasienter
Pradaxa vil gi store endringer i livskvalitet for mange som har hatt problemer med å få stabil behandling med Marevan og for de som ikke kan ta Marevan. Pradaxa viser en 35% prosent bedre reduksjon i risiko for hjerneslag, pasienter kan spise og drikke normalt og de behøver ikke å dra på regelmessige kontroll hos legen (såkalte INR-målinger).
Stort medisinsk framskritt
Produsenten av Pradaxa, Boehringer Ingelheim, har brukt minst 10 år på forskning og utvikling av den nye medisinen. Pradaxas godkjenning er basert på resultatene av RE-Ly studien, en av de største studier på hjerteflimmerpasienter som er gjennomført (18.113 pasienter, over 100 norske). Medikamentet, som nå er godkjent i Norge, Pradaxa har ifølge forskning vist seg å ha større forebyggende effekt på hjerneslag enn Marevan – og gir i tillegg lavere risiko for alvorlige blødninger, som blant annet hjerneblødninger(59%).
Medisinen ble offisielt godkjent i Europa tidlig august, og vil nå være tilgjengelig i norske apotek allerede 15.september. 350 000 hjerteflimmerpasienter har fått behandling med Pradaxa fra medisinen
ble godkjent i USA for 10 måneder siden.
Den nye godkjente indikasjonen for Pradaxa omfatter ikke alle pasienter med hjerteflimmer. Pasienter med kunstige hjerteventiler og alvorlig klaffefeil skal ikke behandles med Pradaxa.
Referanser:
1) Re-‐Ly studien på atrieflimmer, publisert i the New England Journal of Medicine:
Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.
N Engl J Medicine
2009;
DOI:10.1056.NEJM0a0905561.
http://www.mynewsdesk.com/no/pressroom/boehringer-‐ingelheim-‐ks/document/view/studie-‐nejm-‐
re-‐ly-‐arterieflimmer-‐6946
2) Bivirkningsrapport for 2010, Statens legemiddelverk.
http://www.slv.no/templates/InterPage____83046.aspx
For ytterligere opplysninger, vennligst kontakt:
Medisinsk rådgiver Dr.Jonas Hallén
Tel 92 82 60 03 jonas.hallen@boehringer-ingelheim.com
Produktsjef Pia Merete Bråss
Tel 90 57 85 80 pia-merete.braass@boehringer-ingelheim.com
Om Boehringer Ingelheim:
Boehringer Ingelheim er et av verdens 20 ledende farmasøytiske selskaper.
Hovedkontoret ligger i Ingelheim, Tyskland, og opererer globalt med 142
selskaper i 50 land med til sammen 41.500 ansatte. Selskapet ble grunnlagt i
1885, og er et familie-eiet farmasøytisk selskap som legger stor vekt på
forskning, utvikling, produksjon og markedsføring av nyskapende produkter av
høy terapeutisk verdi for dyr og mennesker. Boehringer Ingelheim reinvesterer
omlag 20% av netto salg i forskning og utvikling. I Norge har Boehringer
Ingelheim har 60 ansatte og holder til i Asker.
Lenker
Vedlegg
Bilder
Emner
- PR, kommunikasjon
