Pressmeddelande -
Tandimplantat med bioaktiv ytbeläggning utvärderas i klinisk studie
Efter år av förberedelser involverande ett stort antal djurstudier och humanstudier har alla godkännande fallit på plats för att starta den kliniska studie som ska utvärda funktion och säkerhet av Zolidd® One ExHex Dental, AddBIOs första produkt för dentalimplantatmarknaden.
Zolidd® är ett patenterat bioaktivt nanolager som innehåller ett benstärkande läkemedel. Denna teknologi möjliggör för implantaten att få bättre förutsättningar att lyckas genom att benet blir starkare snabbare. Denna ökade stabilitet innebär också en minskad risk för komplikationer.
Den första av totalt 62 patienter har behandlats idag och rekryteringen av patienter till studien förväntas pågå under hösten 2017. Resultaten av studien ska ligga till grund för en CE-märkning av AddBIOs bioaktiva dentalimplantat.
Dentalindikationen är företagets första applikation. Ortopedi är ett naturligt nästa steg.
____________________________________________________________________________
After years of preparation and a large number of animal studies and human studies, all approval has been given to start a clinical study that will lead to an evaluation of the performance and safety of the company's first product, Zolidd One ExHex Dental. The results from the study will form the basis for a CE mark of AddBIO's bioactive dental implant.
The first individual of a total of 62 patients has been treated today and the recruitment of patients will continue during the fall.
Ämnen
- Hälso-, sjukvård
AddBIO was founded in 2008 and has developed a solution to solve the real problem in the implant industry-weak bone. By coating any implant on the market with a bioactive nanolayer with a bone –strengthening drug, we know that millions of patients will experience better results and faster recovery.
We call our product Zolidd®.
Zolidd® has been evaluated in both pre-clinical and clinical studies, in both instances with excellent results. The landmark clinical results in the dental indication have generated serious interest from major companies. Clinical results showing significant benefits in orthopaedic indications will be of equal importance in discussions with leading orthopaedic implant partners who can benefit from differentiation and clinical development.
