Cereno Scientific: Halvårsrapport 2016-01-01 - 06-30

Sammanfattning av det första halvåret 2016

.

Styrelsen och verkställande direktören för Cereno Scientific AB avger härmed rapport för det första halvåret 2016.

Sex månader (2016-01-01 – 2016-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 982 904 SEK (6 256 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,36 SEK (0,00 SEK) före utspädning och -0,35 SEK (0,00 SEK) efter utspädning.
• Soliditeten uppgick till 89,4 % (15,4 %).

Tre månader (2016-04-01 – 2016-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 292 968 SEK (-64 025 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,01 SEK) före utspädning och -0,29 SEK (-0,01 SEK) efter utspädning.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 10 990 500 aktier per 2016-06-30.
Med ”Bolaget” eller ”Cereno Scientific” avses Cereno Scientific AB med organisationsnummer 556890-4071.

Väsentliga händelser under första halvåret 2016

• I januari genomför Cereno Scientific en Private Placement om 8,5 MSEK och samtidigt avtalas med samtliga 50 nya aktieägare om Tecknings Åtagande om 14,2 MSEK av de 22 MSEK i den Spridningsemission som skall genomföras i samband med introduktion planerad till juni 2016.

• I januari inleds formuleringsarbetet i samarbete med Galenica AB för utveckling av Cereno Scientifics nya produkt CS1 som utvecklas för preventiv behandling av personer som riskerar att få blodproppar, världens vanligaste dödsorsak.

• I januari engagerar Cereno Scientific Karin Wåhlander som Vice President, R&D Development. Wåhlander kommer närmast från AstraZeneca med lång och gedigen erfarenhet inom trombosforskning och läkemedelsutveckling.

• I mars blir samarbetspartnern Galenica AB strategisk delägare via en riktad emission som inbringar 2,7 MSEK till Cereno Scientific.

• I april lämnar Cereno Scientific in två nya patentansökningar relaterat till ny formulering baserat på arbetet med Galenica.

• I april flyttar Cereno Scientific in i AstraZenecas BioVentureHub med närhet till världsledande forskare inom hjärta-kärl och farmaci.

• I maj genomför Cereno Scientific en framgångsrik spridningsemission på 22 MSEK och teckningskursen 7,50 SEK inför noteringen på AktieTorget. Emissionen blir kraftigt övertecknad (300%) och 1350 investerare blir nya aktieägare i verksamheten.

• Den 22 juni noteras Cereno Scientific (CRNO) på AktieTorget.

.

Händelser efter periodens utgång

Inga väsentliga händelser har meddelats efter periodens utgång.

.

VD STEN R SÖRENSEN KOMMENTERAR

Förekomsten av blodpropp är den globalt domi­nerande dödsorsaken och problemet är växande. Cereno Scientifics forskning kring mekanismer för vårt kroppsegna försvar mot uppkomsten av blod­proppar och upptäckten av möjligheten att med läkemedel av specifik karaktär kunna stimulera detta försvar är mycket intressant och lovande.

Infallsvinkeln mot förebyggande av blodpropp som Cereno Scientific utvecklar är innovativ på ett område där det finns ett stort medicinskt behov av bättre preventiva läkemedel. Framgångsrikt utvecklat skulle därför Cereno Scientifics nya läkemedelskandidat (CS1) kunna få ett globalt genomslag som förebyggande blodproppsbe­handling med positiva effekter för hälsa och ekonomi.

Idag finns inga läkemedel som kan stimulera det kroppsegna försvaret mot blodproppar. De läke­medel som används idag, så kallade blodförtun­nande läkemedel, har helt andra verkningsmeka­nismer för att förhindra att blodproppar bildas och innebär att de försätter patienten i ett konstant lättblödande tillstånd, som medför en relativt ökad risk för allvarliga blödningskomplikationer.

Under det senaste halvåret har Cereno Scientific levererat ett flertal milstolpar; vi har kompletterat patentportföljen med flera nya patentansökningar med bas i fynden kring PAI-1 som är centrala för Bolagets strategi, fastställt strategisk riktning för vår utvecklingsplan, fullbordat ett två-årigt VINNOVA verifieringsprogram, beslutat att notera bolagets B-aktie och genomfört en lyckad kapitalisering.

Parallellt har vi förstärkt vår organisation. Genom engagemanget av Karin Wåhlander, som närmast kommer från AstraZeneca, har vi fått in ytterligare tung kompetens inom trombosområdet i teamet.

I början av mars blev det också klart att Galenica AB går in med utvecklingskapital och därmed blir delägare och strategisk samarbetspartner till Cereno Scientific. Galenica är sedan tidigare leverantör i det formuleringsprojekt, av vår läkemedelskandidat CS1, som inleddes i januari.

Det kliniska område som Cereno Scientific verkar inom är väldigt brett. Blodproppar drabbar många viktiga organ och ett företag med ett nytt läke­medel som visar positiva effekter kan använda denna substans som plattform för att, genom fortsatta investeringar i produktens dokumenta­tion, bygga en portfölj av indikationer/använd­ningsområden.

I Cereno Scientifics fall är de möjliga indikationerna flera. Förutom de initiala användningsområdena inom olika former av ventrombos och lungemboli så är målet förebyggande av hjärtinfarkt och stroke, vilka är de idag globalt största dödsorsakerna.

Det vi ska göra närmast är att, med hjälp av rest kapital under vårens framgångsrika emissioner fortsätta utveckla vår nya formulering av valproin­syra och utvärdera vår läkemedelskandidat, CS1, i kliniska trombosstudier och därefter en klinisk dokumentationsstudie på trombos i Fas II-studie. Personal- och resursmässigt är vi väl riggade för det arbetet.

Vi har under det första halvåret kommunicerat våra upptäckter och vår strategi till finansiella aktörer och investerare och fått mycket positivt gensvar.

Nu, när vi blivit mer publika i samband med noteringen av Cereno Scientific-aktien, kommer vi att fortsätta kommunikationen mot kapitalmarkna­den och aktivt initiera kontakterna med det industriella partnersegmentet. Vi har även etablerat vår verksamhet på AstraZenecas BioVentureHub i Mölndal. Vi är mycket nöjda med denna möjlighet till lokalisering med närhet till världsledande expertis på vårt forskningsområde inom hjärt- och kärlsjukdomar och farmaci.

Det är få förunnat att vara engagerade i utveckling av nya läkemedel för bättre förebyggande behandling av sjukdomar som ligger bakom de största sjukdomsrelaterade dödsorsakerna i världen. Ett engagemang i Cereno Scientific innebär en sådan möjlighet.

Jag hoppas ni finner vår verksamhet och dess positiva utveckling under första halvåret 2016 intressant och som aktieägare kontinuerligt fortsätter att följa vår utveckling.

Göteborg den 24 augusti 2016

Sten R. Sörensen
VD, Cereno Scientific AB

OM CERENO SCIENTIFIC

• Trombos – orsakar mest dödsfall i världen

Trombosrelaterad sjukdom (blockerande blod­proppar) är den vanligaste orsaken till sjukdom och död globalt. Hjärtinfarkt och stroke, som i de flesta fall är orsakade av trombos, medför stort lidande för individen och stora kostnader för samhället.

• Dagens behandlingar är bristfälliga – hög blödningsrisk och suboptimal förebyggande effekt

Blodförtunnande mediciner används brett idag för att förebygga blodproppar och verkar genom att hämma koagulation eller trombocyter (blod­plättar). Denna behandling är förknippad med relativt stor risk för allvarliga blödnings­kompli­kationer, vilket resulterar i bristande förebyggande behandlingseffekt med dagens läkemedel då inte de mest effektiva doserna kan användas. Detta medför stor risk att drabbas av nya blodproppar.

• Cereno Scientific arbetar med en unik, kroppsegen, verkningsmekanism för att förbättra förebyggande behandling av blodproppar med reducerad risk för blödningsbiverkningar

Cereno Scientifics unika koncept är att utveckla ett läkemedel (CS1) som bygger på kroppens eget intelligenta försvarssystem mot blodproppar. Cereno Scientific hävdar att Bolagets koncept är unikt eftersom det idag inte finns några kliniska behandlingsmetoder som optimerar kroppens proppupplösande system (det fibrinolytiska systemet) som sätts igång när blodproppsbildning (koagulering) och sårläkning påbörjats efter att en kärlskada inträffat.

CS1 förväntas ge en möjlighet till effektivare preventiv blodproppsbehandling och samtidigt lägre risk för allvarliga biverkningar än vad som är fallet med dagens behandlingar med blodför­tunnande läkemedel.

• Dokumenterad effekt på riskfaktorer för blodpropp och bevisad förebyggande effekt in vivo

Dokumentation av effekt på riskfaktorer finns i experimentella studier och tidiga humana studier. Förebyggande effekt mot blodpropp har också visats i in vivo studier i djur. Indikation på kliniskt förebyggande effekt mot hjärtinfarkt har visats i två stora epidemiologiska studier. Bolaget bedriver idag Fas 1-studier och förbereder Fas 2-studier.

• Känd substans som använts i över 40 år i stora patientgrupper indikerar låg utvecklingsrisk

CS1, som är en ny formulering av en känd substans, vilket minimerar risken för oönskade biverkningar samt indikerar en relativt låg utvecklingsrisk.

• Finansiering av formuleringsprogram, evaluering av lämpliga trombosstudier samt Fas 2-studie

För utvecklingen av CS1 och drift av Cereno Scientific och för Fas 2-studie, har Cereno Scientific ett kapitalbehov om cirka 30 MSEK. Bolaget estimeras vara finansierat för en Fas 2-studie.

• Relativt kort tid till marknad och möjligt samarbetsavtal med stora läkemedelsbolag

Senast efter genomförd Fas 2-studie avser Bolaget att söka samarbetsavtal med större läkemedels­bolag för vidareutveckling mot större trombos­förebyggande indikationer som hjärtinfarkt och stroke.

• Stor marknadspotential

CS1 har en intelligent verkningsmekanism med ett möjligt brett indikationsfönster till stora blod­proppsrelaterade folksjukdomar med långa behandlingstider (förebyggande behandling) och därmed en stor värde- och marknadspotential.

VERKSAMHET

Cereno Scientific utvecklar ett nytt förebyggande läkemedel mot blodpropp som bygger på kroppens egen intelligenta propplösningsmekanism och som ska användas vid behandling av trombosrelaterade kardio­vaskulära sjukdomar på den globala marknaden. Hjärt- och kärlsjukdomar är idag den vanligaste dödsorsaken i världen. Med nuvarande behandling föreligger stor risk för allvarliga blödningskomplikationer vilket leder till bristande effekt och medför stor risk att drabbas av nya blodproppar. Fördelen med Cereno Scientifics läke­medelskandidat, CS1, är en förbättrad balans mellan förebyggande av blodproppar och behandlings­relaterade blödningsbiverkningar vilket förväntas leda till effektivare behandling. CS1, som är en reformulering av en känd substans, bedöms ha en relativ kort utvecklingstid till färdigt läkemedel. Det är baserat på många års forskning och bevis för effekt finns i experimentella studier i djur, i tidiga humanstudier och i epidemiologiska studier. CS1 har en unik verkningsmekanism, ett möjligt brett indikationsfönster till stora blodproppsrelaterade folk­sjukdomar och därmed en stor marknadspotential. Bolaget har huvudkontor i Göteborg, bedriver laboratorie- och utvecklingsverksamhet i AstraZenecas BioVentureHub och utvecklas med stöd av GU Ventures. För ytterligare information, se www.cerenoscientific.se.

Bolagsstruktur och aktieinnehav

Cereno Scientific har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har ej heller några aktieinnehav.

Aktien

Cereno Scientifics aktie noterades på AktieTorget den 22 juni 2016. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Aktiekapitalet är fördelat på 10 990 500 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 722 248 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat. Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) uppgår till 0,10 SEK.

Teckningsoptioner av serie 2016/2019

På årsstämma den 29 januari 2016 beslutades att genom en riktad emission utge 325 289 teckningsoptioner (serie 2016/2019) berättigande till teckning av 325 289 aktier av serie B. Teckningsoptionerna har en teckningskurs om 6,00 SEK per option och kan utnyttjas för teckning av aktier av serie B under perioden 1 mars 2019 – 1 december 2020. För information avseende innehavare av teckningsoptioner hänvisas till Noteringsmemorandum.

Finansiell utveckling

Bolaget har under året i huvudsak investerat i utvecklingen av Bolagets re-formuleringsarbete för produkten CS1 samt evalueringsarbete av olika trombosmodeller för det kliniska dokumentationsprogrammet. Vid andra kvartalets utgång hade Bolaget en kassabehållning om c:a 29,3 MSEK och en soliditet om 89,4%.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Kommande finansiella rapporter

Delårsrapport 3, 2016 2016-11-11
Bokslutskommuniké 2016 2017-02-22

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet.

.

Göteborg den 24 augusti 2016

Cereno Scientific AB
Styrelsen och verkställande direktören