EMA samråder med allmänheten kring riskerna med läkemedlet valproat

Representanter för patienter, vårdgivare, vårdpersonal och akademiker kommer idag att dela erfarenheter kring valproatanvändning vid den första offentliga utfrågningen som någonsin hållits av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Valproat är ett läkemedel som är godkänt för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom och i vissa länder migrän. Den offentliga utfrågningen kommer att sändas live den 26 september från kl. 13.45 till 19.00. 

Den offentliga utfrågningen (public hearing) ingår som en del av EMAs granskning av läkemedel som innehåller valproat för behandling av flickor och kvinnor som är eller kan bli gravida. Det finns risk för missbildningar och försenad utveckling hos barn som exponerats för valproat i livmodern. Vissa farhågor har framförts om hur effektiva åtgärderna varit i att öka medvetenheten och i att begränsa valproatanvändningen i denna patientgrupp. EMA har därför blivit ombedda att granska åtgärdernas effekt och överväga om ytterligare rekommendationer bör ges för att minimera riskerna för flickor och kvinnor som är eller kan bli gravida.

Relaterad information

EMA's first public hearing: giving EU citizens a voice to help reduce the risk of valproate

Ny granskning av valproatanvändning under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder (2017-03-13)

PRAC rekommenderar ytterligare begränsning för användning av valproat hos kvinnor och flickor
(2014-10-13)