PRAC avråder ifrån att kombinera läkemedel som påverkar reninangiotensinsystemet

EMA:s säkerhetskommitté PRAC har granskat riskerna när olika typer av läkemedel som påverkar reninangiotensinsystemet (RAS) kombineras. Dessa läkemedel tillhör grupperna angiotensinreceptorblockerare (ARB), angiotensin converting enzymhämmare (ACE-hämmare) och reninhämmare så som aliskiren bör inte kombineras.

PRAC rekommenderar att inte kombinera läkemedel från två av dessa grupper, och särskilt ska patienter med diabetesrelaterade njurproblem (diabetesnefropati) inte använda en ARB tillsammans med en ACE-hämmare. I utvalda fall kan en sådan kombination (dubbel blockad) av medicinska skäl vara absolut nödvändig och behandlingen måste då ske under överinseende av specialist och med noga kontroll av av njurfunktion, vätske- och saltbalans och blodtryck. Kombinationen av aliskiren med en ARB eller ACE-hämmare är absolut kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller diabetes.

Granskningen är en följd av en europeisk översyn från 2012 av läkemedel som innehåller aliskiren, där slutsatsen var att kombinationen av aliskiren med en ACE-hämmare eller ARB kunde öka risken för påverkan på blodcirkulation och njurar. Sådan kombination rekommenderas därför inte till någon patient och är kontraindicerat hos patienter med diabetes eller måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, eftersom dessa löper en större risk.

PRAC stödde slutsatserna i den tidigare översynen. Dessutom fanns data från flera stora studier på patienter med olika hjärt- och cirkulationsrubbningar, eller med diabetes typ 2, där kombinationen av en ARB med en ACE-hämmare var associerade med en ökad risk för hyperkalemi, njurskada eller lågt blodtryck jämfört med att använda ett av läkemedlen. Vidare har inga betydande fördelar av dubbel blockad kunnat ses hos patienter utan hjärtsvikt och fördelarna ansågs överväga risken endast i en utvald grupp av patienter med hjärtsvikt, där andra behandlingar var olämpliga.

PRAC:s rekommendation överlämnas nu till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, som kommer att ge ett slutgiltigt utlåtande.

Relaterad information

PRAC recommends against combined use of medicines affecting the renin-angiotensin (RAS) system (2014-09-11)

Nya rekommendationer för läkemedel som innehåller aliskeren (2012-02-20)