Skip to main content

Avslag på ansökan om rikslicens för Fenylefrin 0,1 mg/mL injektionsvätska, lösning

Pressmeddelande   •   Jun 19, 2013 10:18 CEST

APLs och Unimedics lagerberedning Fenylefrin 0,1 mg/mL injektionsvätska ersätts av godkänt läkmedel.

Läkemedelsverket har beslutat att avslå Apotek Produktion & Laboratorier AB:s och Unimedic AB:s ansökningar om rikslicens för Fenylefrin 0,1 mg/mL injektionsvätska, lösning. Läkemedelsverket har bedömt att lagerberedningarna kan ersättas av läkemedel som under våren godkänts för försäljning i Sverige. 

Beslutet innebär att läkemedlet inte får tillhandahållas som lagerberedning. Endast extemporetillverkning är tillåten.


För att säkerställa att hälso- och sjukvården inte står utan läkmedel under sommaren gäller besluten från och med den 1 september 2013.


Vänligen kontakta licensgruppen@mpa.se vid eventuella frågor.


Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Kommentarer (0)

Lägg till kommentar

Kommentera