Pressmeddelande -

Biverkningar av nationellt godkända läkemedel i EUs öppna databas

Biverkningsdatabasen EudraVigilance har sedan 2001 samlat biverkningsrapporter från EU:s medlemsstater för centralt godkända läkemedel. 2012 öppnades databasen och blev åtkomlig för allmänheten. Nu har ännu ett stort steg i utvecklingen tagits då även rapporter för 1700 nationellt godkända läkemedel görs tillgängliga.

Sedan i oktober 2014 finns möjlighet att via den EU-gemensamma webbplatsen EudraVigilance få ta del av inrapporterade biverkningar och statistik för allvarliga biverkningsrapporter för 1700 nationellt godkända substanser. Tidigare har registret endast innehållit biverkningsinformation om de produkter som varit centralt godkända i Europa.

I databasen registreras rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar från bland annat läkemedelstillverkare och nationella myndigheter.

Läkemedelsverket, liksom EMA, önskar betona vikten av biverkningsrapportering från allmänhet, och att konsumenter själva har möjlighet att biverkningsrapportera till sina nationella myndigheter. Svenska konsumenter kan rapportera biverkningar via Läkemedelsverkets webbplats, både via e-tjänst eller papper.

Relaterad information

EU:s biverkningsdatabas

Rapportera biverkningar

 

Kontakta oss

AnnaLena Berggren

Gruppchef
018-17 82 25

 

Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • biverkningar
  • databas
  • adr
  • adverse
  • drug reaction
  • eudravigilance
  • register
  • läkemedel
  • mediciner
  • bieffekter
  • ema
  • europa
  • eu
  • sverige

Regioner

  • Stockholm

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Kontakter

Pär-Anders Jonsgården

Presskontakt Pressansvarig Kommunikationsenheten 018 -18 36 33

Therese Smedberg

Presskontakt Pressansvarig Kommunikationsenheten 018-17 46 31