Pressmeddelande -
Indragning av vissa batcher av Epipen® och Epipen® Jr
Meda informerar - Meridian Medical Technologies, ett Pfizer företag, utökar omfattningen av den frivilliga globala indragningen av Epipen® (Adrenalin Autoinjektor)
Produktsäkerhet och kvalitet är Medas främsta prioriteringar. Epipen® (Adrenalin Autoinjektor) är en autoinjektor med adrenalin som används för akut behandling av allvarliga allergiska reaktioner, så kallad anafylaxi. Fler än en miljon patienter runt om i Europa förlitar sig på denna livräddande produkt.
Meridian Medical Technologies (ett Pfizer företag) som är Meda’s tillverkningspartner för Epipen® har utökat den frivilliga indragningen för vissa batcher av Epipen® och Epipen® Jr som distribueras i Sverige.
Denna indragning görs efter två bekräftade reklamationer där utlösningsmekanismen inte fungerar korrekt på grund av en potentiell defekt i en komponent från en underleverantör, som tidigare informerats om. Den potentiella defekten kan göra det svårt att aktivera autoinjektorn i en nödsituation (utlösningsmekanismen fungerar inte korrekt eller ökad kraft behövs för att aktivera) och kan då få allvarliga konsekvenser för en patient som har en livshotande allergisk reaktion.
Båda reklamationerna kommer från en tillverkningssats (LOT/batch) som redan har dragits in. Defekten är extremt ovanlig, och test och analys av de batcher som potentiellt skulle kunna vara påverkade har inte påvisat några defekter. Trots detta så utökas indragningen till ytterligare batcher för säkerhets skull.
Den indragna produkten tillverkades av Meridian Medical Technologies (ett Pfizer företag) och distribuerades i Sverige av Meda mellan mars och augusti 2016.
Patienter som redan använt Epipen®/Epipen® Jr från nedanstående tillverkningssatser, där autoinjektorn har löst ut, har ingen anledning till oro.
De patienter som har en Epipen®/Epipen® Jr med batchnumren nedan, ombeds kontakta sitt apotek snarast, där de får en ny Epipen®/Epipen® Jr utan kostnad.
Batchnumret står på både autoinjektorn samt på ytterkartongen. Patienter och vårdgivare ska kontrollera batchnumret av Epipen®/Epipen® Jr och se om indragningen gäller deras
| Produkt | Tillverkningssats (LOT-/Batchnummer) | Utgångsdatum |
| Epipen® Jr 150 mikrogram 1-pack | 5ED824AM | 2017-04 |
| Epipen® Jr 150 mikrogram 1-pack | 6ED117W | 2017-08 |
| Epipen® Jr 150 mikrogram 2-pack | 5ED824T | 2017-04 |
| Epipen® 300 mikrogram 1-pack | 6FA293J | 2017-09 |
| Epipen® 300 mikrogram 2-pack | 6FA293H | 2017-09 |
För mer information:
Meda AB
E-post: info@medasverige.se
Telefon: 08-630 19 00
För pressfrågor:
Mylan Global Communications
724-514-1968 (U.S.)
communications@mylan.com
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Meda är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag med en bred produktportfölj. Meda har en specialistkompetens inom terapi- och produktområdena: Astma/allergi, Dermatologi och Smärta/inflammation samt receptfria läkemedel (OTC och produkter inom egenvård (Cx).
