Kyprolis rekommenderas som kombinationsbehandling vid myelom

NT-rådet rekommenderar Kyprolis (carfilzomib) som behandling vid refraktär eller relapserande multipelt myelom.

- Vi är mycket glada att nu äntligen kunna få ge denna patientgrupp tillgång till en behandling som förlänger överlevnaden, säger Hareth Nahi, hematolog vid Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge.

Myelom är en form av benmärgscancer som i Sverige drabbar omkring 600 personer per år. Eftersom sjukdomen inte kan botas syftar behandlingen till att bromsa förloppet och mildra symtomen. Tack vare modern myelombehandling kan många patienter leva länge med god livskvalitet, men förr eller senare får i stort sett alla patienter återfall och för många upphör behandlingen att verka.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har på uppdrag av NT-rådet gjort en bedömning av kostnadseffektiviteten för Kyprolis i kombination med dexametason i dosering 56 mg/m2 med maxdos 123 mg, vilken ligger till grund för denna rekommendation.

- Eftersom patientbehovet är stort så har det sedan det europeiska godkännandet varit vår högsta prioritet att ge patienterna tillgång till Kyprolis. Det är därför glädjande att NT nu beslutat att rekommendera Kyprolis tillsammans med dexametason för patienter som får återfall av sin sjukdom, säger Michael Grövdal, medicinsk rådgivare på Amgen.

En uppdaterad analys från studien ENDEAVOR, som presenterades i början av mars 2017, visade att Kyprolis i kombination med dexametason signifikant förlänger överlevnaden jämfört med behandling med bortezomib och dexametason.

Kort om Kyprolis
Kyprolis (carfilzomib) är en proteasominhibitor (tetrapeptid) av epoxyketontyp som selektivt och irreversibelt binder till N-terminala treonininnehållande aktiva ytor hos 20S proteasom, den proteolytiska kärnpartikeln i 26S proteasom, och uppvisar liten till ingen aktivitet mot andra proteasklasser.

Kyprolis är idag godkänt för användning i kombination med lenalidomid och dexametason alternativt i kombination med enbart dexametason hos patienter med recidiverande myelom som genomgått minst en tidigare behandling.

Det ursprungliga godkännandet är baserat på resultat från fas III-studien ASPIRE, en kontrollerad, randomiserad fas III-studie där 792 patienter som återfallit i sin myelomsjukdom
upp till tre gånger lottades till behandling med antingen Kyprolis, lenalidomid och dexametason eller enbart lenalidomid och dexametason. De vanligaste biverkningarna i Kyprolis-gruppen var neutropeni, anemi och trombocytopeni.

Resultaten från ASPIRE-studien har publicerats i New England Journal of Medicine, Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma, AK Stewart et al.
Kyprolis godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i slutet av 2015.

För ytterligare information, kontakta:
Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40