Xcg7jyr8pyt5ei63ouby

Phase 3 A.R.R.O.W. Study Of Once-Weekly KYPROLIS® (Carfilzomib) Regimen Meets Primary Endpoint Of Progression-Free Survival In Relapsed And Refractory Multiple Myeloma Patients

Pressmeddelanden   •   Nov 28, 2017 08:33 CET

Top-line results of the Phase 3 ARROW trial shows KYPROLIS administered once-weekly at the 70 mg/m2 dose with dexamethasone allowed relapsed and refractory multiple myeloma patients to live 3.6 months longer without their disease worsening than KYPROLIS administered twice-weekly at the 27 mg/m2 dose with dexamethasone. The overall safety profile was comparable to that of the twice-weekly regimen.

Xmmxbywmtbqfmzzy6wfj

Nya långtidsdata: Kyprolis minskar risken för död i myelom med 24 procent

Pressmeddelanden   •   Sep 22, 2017 08:43 CEST

Nu kommer den första långtidsuppföljningen av fas III-studien ENDEAVOR där Kyprolis jämförts med Velcade vid behandling av myelom. Resultaten visar på ännu större skillnad än vad som kommit fram i tidigare analyser: de patienter som behandlats med Kyprolis lever hela nio månader längre än de som fått det äldre läkemedlet.

Media no image

​Förbättrad cancervård målet för Cancerkommissionen

Pressmeddelanden   •   Sep 19, 2017 12:00 CEST

Cancer är en global folksjukdom som fortsätter att öka. Det finns därmed ett stort behov av bättre behandlingar och effektivare vård inom den framtida cancervården. Därför har Bristol-Myers Squibb (BMS), Amgen och Microsoft tagit initiativ till ett projekt vid namn Cancerkommissionen. Syftet med kommissionen är att förbättra cancervården och skapa hållbara och lika förutsättningar för alla cancerpatienters vård i Sverige.

Kommissionens uppdrag är att utveckla förslag på förbättringar av den svenska cancervården i dialog med patientorganisationer, vården, forskare, politiker och representanter för hälsoteknologi. Förslagen från kommissionen ska syfta till att öka möjligheterna att förhindra, upptäcka och behandla samt rehabilitera cancer.

Arbetet leds av kommissionens ordförande Lars Leijonborg, tidigare forskningsminister, partiledare och ordförande för Karolinska Institutet. Övriga ledamöter besitter olika kompetenser och erfarenheter inom cancerområdet, såsom patientföreträdare, läkare och politiker. Cancerkommissionens arbete har nu inletts och ledamöterna har haft sitt första möte.

– Jag hoppas och tror att vi kommer att kunna göra skillnad genom att ta fram konkreta förslag som påverkar beslutsfattarna. Det många talar om är behovet av bättre och verkligen fungerande informationsteknik som effektiviserar vårdflöden och stärker sambandet mellan diagnostik och forskning. Men vi ska titta på hela kedjan, från sådant som kan förebygga cancer till eftervården av det stora antal som kommer att ha haft cancer men överlevt. Och mitt bland alla organisationsmodeller, nya behandlingsmöjligheter och digitaliseringslösningar finns en enskild människa, som just fått sitt livs tyngsta besked - det är den människan som hela tiden ska vara i centrum för vårt tänkande, säger Lars Leijonborg, ordförande för Cancerkommissionen.

Cancerkommissionen leds av ett kansli och arbetar fristående från BMS, Amgen och Microsoft. Cancerkommissionens åsikter, synpunkter och förslag är kommissionens egna och tar inte hänsyn till kommersiella intressen. Arbetet sker i enlighet med läkemedelsbranschens etiska regelverk.

– Vi har stora förhoppningar på kommissionens arbete och ser fram emot att få ta del av nya förslag kring hur svensk cancervård kan utvecklas och skapa bättre förutsättningar för cancerdrabbade patienter. Det är också glädjande att vi är flera bolag som står bakom Cancerkommissionen, då vi alla har ett ansvar för att bidra med kunskap och samverkan kring den angelägna samhällsfråga som cancer utgör, säger Annica Holmberg, Public Affairs Lead Nordic, på BMS.

– Cancer är ett område som engagerar och tillsammans har vi alla ett ansvar i utvecklingen. För Amgen är det självklart att stötta ett så viktigt initiativ som Cancerkommissionen. Allas rätt till en god och likvärdig cancervård, oavsett bakgrund, bostadsort, utbildning och kunskap är otroligt viktiga mål att kämpa för. Här tror vi att Cancerkommissionens arbete kan bidra med mycket genom att lyfta fram möjligheter, säger Lauri Lindgren, VD på Amgen.

– Vi är väldigt stolta över att kunna bidra och vara en av initiativtagarna till Cancerkommissionen. Kommissionen står inför en viktig uppgift och kommer bland annat att utreda hur vi på sikt skapar en hållbar cancervård, oberoende av till exempel bostadsort, berättar Mathias Ekman, ansvarig för hälso- och sjukvård på Microsoft Sverige.

Cancerkommissionen är en del av ett internationellt projekt vid namn All.Can, som syftar till att skapa en mer effektiv, hållbar och jämlik cancervård. I All.Can deltar i dag nio länder. En viktig del av projektet är en jämförande studie utförd av Office of Health Economics (OHE) och Institutet för Hälso- och Sjukvårdsekonomi (IHE). Denna studie belyser vad de olika länderna kan lära av varandra inom cancerområdet. Kommissionen tar även del av ett internationellt erfarenhetsutbyte inom ramarna för projektet All.Can.

Mer information rörande Cancerkommissionen kan fås av dess sekretariat, på info@cancerkommissionen.se samt via hemsidan: www.cancerkommissionen.se

Mer information om All.Can finns på www.all-can.org

Cancer är en global folksjukdom som fortsätter att öka. Det finns därmed ett stort behov av bättre behandlingar och effektivare vård. Därför har Bristol-Myers Squibb (BMS), Amgen och Microsoft tagit initiativ till ett projekt vid namn Cancerkommissionen. Syftet med kommissionen är att förbättra cancervården och skapa hållbara och lika förutsättningar för alla cancerpatienters vård i Sverige.

Läs vidare »
Lymcam0lut0xbaxb5a6h

NEW FOURIER ANALYSIS SHOWS REPATHA (EVOLOCUMAB) REDUCES CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH DIABETES

Pressmeddelanden   •   Sep 15, 2017 13:06 CEST

Data Supports Safety and Efficacy of Repatha in Patients With Diabetes . Simultaneously Presented at EASD 2017 and Published in The Lancet Diabetes & Endocrinology.

H9zythekixbto2thxzpf

Övertygande överlevnadsdata för Kyprolis vid myelom

Pressmeddelanden   •   Sep 06, 2017 08:26 CEST

Nu visar ännu en fas III-studie på signifikant bättre överlevnad vid myelom för patienter som behandlas med Kyprolis jämfört med om de får standardbehandling. – Det här är övertygande data som tydligt visar värdet av denna moderna proteasomhämmare för patienter som fått återfall, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd myelomexpert.

I7wctshra8nzpyzgkogm

NEW ANALYSIS shows Repatha (EVOLOCUMAB) reduces CARDIOVASCULAR EVENTs IN PATIENTS WITH HISTORY OF STROKE

Pressmeddelanden   •   Aug 31, 2017 17:36 CEST

Amgen today announced that a new analysis showed lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels with Repatha reduced the risk of cardiovascular events in a sub-group of patients with a history of stroke from the Repatha cardiovascular outcomes study (FOURIER).  Detailed results were presented today at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2017 in Barcelona, Spain.

Ddupnxrek0g4e3hedn80

Studie i Lancet Oncology: Påtagligt förbättrad överlevnad i myelom med modern proteasomhämmare

Pressmeddelanden   •   Aug 31, 2017 08:37 CEST

Patienter som behandlas med Kyprolis överlever 7,6 månader längre än om de får den äldre proteasomhämmaren Velcade. Det visar en analys som nu publicerats i Lancet Oncology. – Det här en klar förbättring för patienter som fått återfall i myelom, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av de ledande experterna på området.

Ry6a3axmmm3umhvk1gia

Grönt ljus från CHMP: Mimpara rekommenderas som behandling för barn med sekundär hyperparathyroidism som behandlas med dialys

Pressmeddelanden   •   Jul 11, 2017 14:26 CEST

​Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP), rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Mimpara (cinacalcet) för behandling av sekundär hyperparatyroidism hos barn som har med långt gången njursjukdom och behandlas med dialys.

Xovooxtwq7latwlckrog

Kyprolis rekommenderas som kombinationsbehandling vid myelom

Nyheter   •   Mar 22, 2017 09:33 CET

NT-rådet rekommenderar Kyprolis (carfilzomib) som behandling vid refraktär eller relapserande multipelt myelom. -Vi är mycket glada att nu äntligen kunna få ge denna patientgrupp tillgång till en behandling som förlänger överlevnaden, säger Hareth Nahi, hematolog vid Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge.

Media no image

LOWERING LDL LEVELS WITH REPATHA (EVOLOCUMAB) DID NOT ADVERSELY affect COGNITIve Function IN LANDMARK PHASE 3 Study

Pressmeddelanden   •   Mar 21, 2017 10:23 CET

  • Repatha Cognitive Function Trial Evaluated Subset of Patients From Cardiovascular Outcomes Trial
  • No Signal for Worsening Cognitive Function Observed Even in Patients Who Reached LDL Cholesterol Below 25 mg/dL
  • Detailed Results From One of the Largest Randomized, Controlled Studies of Cognitive Function Presented at a Late-Breaking Clinical Trials Session at ACC.17

THOUSAND OAKS, Calif. (March 18, 2017) – Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced detailed results from the Repatha® (evolocumab) cognitive function trial (EBBINGHAUS) evaluating the impact on cognitive function in 1,974 patients enrolled in the Repatha cardiovascular outcomes study (FOURIER). The study demonstrated that the effect of Repatha on the primary endpoint of executive function was non-inferior to placebo. In addition, there was no statistical difference between Repatha and placebo on the other cognitive domains tested: working memory, memory function and psychomotor speed (secondary endpoints). The detailed results from EBBINGHAUS were presented at a Late-Breaking Clinical Trials Session at the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session (ACC.17) inWashington, D.C.

“There has long been a debate that low LDL cholesterol levels could lead to negative effects on memory or other cognitive functions,” said Robert P. Giugliano, M.D., S.M., Brigham and Women’s Hospital, Boston and lead study investigator. “We did not find evidence for a decline in neurocognitive function after nearly two years of treatment with evolocumab using a dedicated series of neuropsychologic tests. We also asked patients and their physicians to provide their assessments and found no differences between evolocumab and placebo. These findings provide strong support for the safety of reducing LDL with evolocumab to levels well below current treatment targets.”

In the primary cohort of 1,204 patients, followed for a median of 19 months, the change from baseline raw score of spatial working memory strategy index of executive function was similar in the Repatha and placebo groups (mean baseline score 17.8; mean change from baseline ‑0.2 versus -0.3, respectively). The primary endpoint was below the pre-specified margin, demonstrating non-inferiority. The primary endpoint was assessed by the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Spatial Working Memory strategy index of executive function, an established language- and culture-independent computerized, tablet-based cognitive assessment tool.

“These results, from one of the largest randomized controlled trials on cognitive function, clearly demonstrated that lowering LDL-C to unprecedented levels with Repatha did not negatively impact cognition,” said Sean E. Harper, M.D., executive vice president of Research and Development at Amgen. “These results further support the safety of Repatha as an effective LDL-lowering therapy with no observed negative effects on memory or other cognitive functions.”

Secondary endpoint results in the three cognitive domains of working memory, memory function and psychomotor speed were consistent with the primary endpoint result. Patients treated with Repatha experienced change from baseline similar to placebo in all three cognitive domains tested: spatial working memory between-errors score (baseline 21.0, Repatha -0.5 versus placebo -0.9), paired associates learning total errors adjusted (baseline 25.8, change with Repatha -1.5 versus -1.5 with placebo), RTI median five-choice reaction time (baseline 355.9, 5.2 milliseconds change with Repatha versus 0.9 milliseconds with placebo). Changes from baseline in the global composite score were similar between treatment arms (baseline -0.008, changes with Repatha 0.03 versus 0.06 with placebo). Results in the full cohort were consistent with those in the primary cohort.

In an exploratory analysis, these results were consistent regardless of achieved low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels, including 661 patients with the lowest LDL-C level (<25 mg/dL).

In the EBBINGHAUS study, neurocognitive adverse event rates were similar between treatment arms. In the full cohort, 19 (1.9 percent) neurocognitive adverse events were reported in the Repatha group compared to 16 (1.6 percent) events in the placebo group. In the 27,564-patient Repatha cardiovascular outcomes trial (FOURIER), neurocognitive adverse events were reported in 1.6 percent in the Repatha group compared to 1.5 percent in the placebo group. The adverse events identified in EBBINGHAUS were consistent with the adverse events identified in FOURIER.

Repatha Cognitive Function (EBBINGHAUS) Study Design

EBBINGHAUS (Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in high cardiovascUlar risk Subjects) is a double-blind, placebo-controlled randomized non-inferiority trial involving of 1,974 patients with clinically evident atherosclerotic cardiovascular disease enrolled in the Repatha cardiovascular outcomes trial (FOURIER). The primary non-inferiority assessment of the primary endpoint spatial working memory strategy index of executive function (assessing executive function, or high-level thinking and decision making) was performed on the primary cohort of 1,204 patients who enrolled on or before the first dose of investigational product and had at least one post-baseline CANTAB assessment. The full cohort (1,974 patients) included all randomized patients. The primary endpoint was assessed by comparing the 95 percent confidence interval (CI) with the pre-specified non-inferiority margin for the treatment difference between Repatha and placebo. Secondary endpoints were the CANTAB Spatial Working Memory between-errors score (assessing working memory, or the ability to hold material in mind while that material is being actively processed); the CANTAB Paired Associates Learning Total Errors Adjusted (assessing memory function, or the ability to store and retrieve information by associating an event with a time and place); and the CANTAB Reaction Time Five-Choice Median Reaction Time (assessing psychomotor speed, which is responsible for detecting and responding to a stimulus). For all three secondary endpoints, the 95 percent CI for the estimated treatment difference between Repatha and placebo spanned equivalence.

Primary and secondary endpoints were assessed using a tablet-based tool at baseline, weeks 24, yearly, and at study end. The primary analysis compared the mean change from baseline in patients who had a baseline cognitive assessment on or prior to the first day of study drug.

About Amgen in the Cardiovascular Therapeutic Area

Building on more than three decades of experience in developing biotechnology medicines for patients with serious illnesses, Amgen is dedicated to addressing important scientific questions to advance care and improve the lives of patients with cardiovascular disease, the leading cause of morbidity and mortality worldwide.2 Amgen's research into cardiovascular disease, and potential treatment options, is part of a growing competency at Amgen that utilizes human genetics to identify and validate certain drug targets. Through its own research and development efforts, as well as partnerships, Amgen is building a robust cardiovascular portfolio consisting of several approved and investigational molecules in an effort to address a number of today's important unmet patient needs, such as high cholesterol and heart failure.

About Amgen
Amgen is committed to unlocking the potential of biology for patients suffering from serious illnesses by discovering, developing, manufacturing and delivering innovative human therapeutics. This approach begins by using tools like advanced human genetics to unravel the complexities of disease and understand the fundamentals of human biology.

Amgen focuses on areas of high unmet medical need and leverages its expertise to strive for solutions that improve health outcomes and dramatically improve people's lives. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen has grown to be one of the world's leading independent biotechnology companies, has reached millions of patients around the world and is developing a pipeline of medicines with breakaway potential.

For more information, visit www.amgen.com and follow us on www.twitter.com/amgen.

Amgen has announced detailed results from the Repatha (evolocumab) cognitive function trial (EBBINGHAUS) evaluating the impact on cognitive function in 1,974 patients enrolled in the Repatha cardiovascular outcomes study (FOURIER). The study demonstrated that the effect of Repatha on the primary endpoint of executive function was non-inferior to placebo.

Läs vidare »

Bilder & Videor 5 bilder, 1 video

Om Amgen AB

Om Amgen

Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se

Adress

  • Amgen AB
  • Gustav III:s Boulevard 54
  • 169 27 Solna
  • Sverge
  • Vår hemsida

Länkar