Pressmeddelande -
Eylea (aflibercept) har fått rekommendation för godkännande av ytterligare en indikation: diabetiska makulaödem
Stockholm den 27 juni 2014 − Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett så kallad positive opinion, det vill säga sin rekommendation för godkännande av Eylea för behandling vid försämrad syn på grund av diabetiska makulaödem, DME. I Sverige drabbas cirka 16 000 personer av sjukdomen varje år. Behandlingen gör att sjukdomsförloppet kan hejdas och kan även förhindra att individen blir blind.
Eylea är en injektionsbehandling som redan är godkänd för att behandla ögonsjukdomarna våt AMD (våt åldersrelaterad makuladegeneration) och CRVO (central retinal venocklusion), också kallad ”blodpropp” i ögat. Nu har Eylea alltså även en rekommendation för godkännande av ytterligare en indikation, DME.
Det är viktigt med tidig diagnos när det gäller DME eftersom det finns en hög risk för att sjukdomen leder till blindhet om den inte behandlas adekvat. Den nya indikationen innebär att de ungefär 16 000 svenskar som varje år drabbas av kliniskt signifikant makulaödem kan få en behandling som hejdar eller i bästa fall stoppar sjukdomsförloppet.
Om Eylea
Eylea är en injektionsbehandling som är godkänd för att behandla ögonsjukdomarna våt AMD och CRVO. Eylea, med den verksamma substansen aflibercept, tillhör en grupp som kallas antineovaskulära läkemedel. Dessa läkemedel förhindrar bildning av sjuka blodkärl samt läckage av vätska som kan leda till makulaödem. Eyleas aktiva del består av delar av humana VEGF- (Vascular Endothelial Growth Factor) receptorer 1 och 2. Dessa receptorer är de som reagerar på VEGF och stimulerar bildandet av nya sjukliga blodkärl och vätskeläckage.
Eylea, även känd inom den vetenskapliga litteraturen som VEGF Trap-Eye, fungerar som en löslig receptor (lockbete) och binder VEGF. Eylea binder alla former av VEGF-A och VEGF-B men även en annan signalsubstans, PlGF, som också anses medverka i sjukdomsförloppet.
Om diabetiska makulaödem, DME
DME är en vanlig komplikation av diabetesretinopati, en sjukdom som påverkar blodkärlen i retina (näthinnan). DME utvecklas när vätska läcker ut till centrala makula (gula fläcken) och orsakar ett ödem (vätskeansamling). Makula är mycket ljuskänslig och är viktig för synskärpa och förmågan att se detaljer. Ödem i makula kan orsaka svår synnedsättning eller blindhet.
DME är den vanligaste orsaken till blindhet hos unga och medelålders vuxna. Incidensen av diabetes har stadigt ökat och man uppskattar att upp till sju procent av alla patienter med diabetes kommer att utveckla DME under sin livstid.
För mer information, välkommen att kontakta:
Ulf Jersenius, medicinskt ansvarig för Eylea, Bayer Healthcare, tel: 073-209 64 33, e-post: ulf.jersenius@bayer.com
Cecilia Lindahl, External Affairs Manager, Bayer Healthcare, tel: 070-355 08 98, e-post: cecilia.lindahl@bayer.com
Ämnen
Kategorier
Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 18,9 miljarder (2013), är en av världens ledande innovativa företag inom hälso- och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer HealthCare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 56 000 anställda (2013) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på http://www.bayerhealthcare.com/.
Forward-Looking Statements
This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at http://www.bayer.com/. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.
