Ny behandling vid pulmonell hypertension

Stockholm 31 mars 2014 –EU Kommissionen har idag godkänt Adempas, en ny behandling av det ovanliga sjukdomstillståndet pulmonell hypertension (högt blodtryck i lungkretsloppet). Adempas är det första läkemedlet som godkänns för behandling inom två grupper av patienter med pulmonell hypertension - pulmonell arteriell hypertension (PAH) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH). 

I Sverige lever idag cirka 450 personer med någon av de båda formerna av pulmonell hypertension, CTEPH eller PAH. Sjukdomarna är progressiva och innebär att blodtrycket i lungorna är för högt, vilket i sin tur leder till andnöd, trötthet, nedsatt syreupptag och till en livshotande belastning av hjärtat. Dödligheten vid pulmonell hypertension är hög och ungefär en tredjedel av alla patienter med PAH avlider inom tre år efter det att diagnos har fastställts.

- Det här är allvarliga sjukdomar där det ofta tar alltför lång tid innan rätt diagnos ställs. Med tanke på den dåliga prognosen är det av största vikt att vi får fler behandlingsalternativ, säger Stefan Söderberg, docent, överläkare och hjärtspecialist på Hjärtcentrum vid Norrlands Universitetssjukhus.

Adempas (riociguat) har forskats fram av Bayer HealthCare och är det första läkemedlet som är godkänt för att behandla både PAH och CTEPH.

Läkemedlet fungerar genom att stimulera ett enzym i lungans kärlvägg, vilket i sin tur ökar produktionen av den signalsubstans som spelar en central roll vid reglering av kärlsammandragning, cell proliferation och inflammation i lungorna. Effekten av läkemedlet blir att de glatta muskelcellerna i kärlväggen slappnar av så att blodgenomströmningen ökar och blodtrycket i lungkretsloppet blir mindre.

Ny behandlingsprincip

Vid CTEPH bildas proppar av fibrös vävnad i lungorna som i första hand avlägsnas genom öppen kirurgi. Men ungefär 20-40 procent av alla patienter med CTEPH kan inte opereras och drygt 35 procent får även återfall en tid efter operation. Hos patienter som inte kan opereras, eller återinsjuknar efter operation, visar kliniska studier med Adempas att läkemedlet förbättrar CTEPH-patienternas fysiska kapacitet, samtidigt som det minskar en rad sjukdomsrelaterade symptom, såsom exempelvis andfåddhet och brist på energi.

- Det här är det första tillgängliga läkemedlet för denna indikation med en helt ny behandlingsprincip.   Tidigare har det inte funnits någon godkänd läkemedelsbehandling för patienter med CTEPH, säger Stefan Söderberg,

Vid behandling av patienter med PAH är Adempas det första läkemedlet som har uppvisat gynnsam effekt både vid ensam behandling och i kombination med andra godkända läkemedelsbehandlingar.

Kliniska studier

Adempas effekt har utvärderats i kliniska fas III- studier (CHEST-1,PATENT-1) som har publicerats i den vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine, NEJM. Inom kort kommer även långtidsstudier (CHEST -2, PATENT-2) att publiceras. Studierna visar att Adempas tolereras väl och ökar livskvaliteten hos de patienter som behandlats. 

För mer information, välkommen att kontakta:

Anna Cohen, External Affairs Manager, Bayer Healthcare tfn:  0709- 85 40 51

Anders Gabrielsen, Medical Advisor, Bayer Healthcare tfn: 0733- 93 61 96

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 17,2 miljarder (2011), är en av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer Healthcare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55 700 anställda (2011) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på www.bayerhealthcare.com.

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.