Stöd för att linagliptin inte skadar hjärtat eller njurarna hos äldre med typ 2-diabetes

Äldre patienter som får diabetesläkemedlet Trajenta (linagliptin) löper inte större risk för kardiovaskulära händelser, hjärtsvikt som kräver sjukhusvård eller skadliga effekter på njurarna, visar analyser av en subgrupp inom ramen för Carmelina-studien. Studien visar dessutom att linagliptin inte ökar risken för hypoglykemi, ett tillstånd med lägre blodsockernivå än normalt, för den undersökta gruppen jämfört med placebogruppen. (1)

Resultaten har publicerats i Diabetes Obesity and Metabolism.

Hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken bland personer med typ 2-diabetes. Därför är det viktigt att förebygga hjärt-kärlhändelser hos patienter med diabetes.

En åldrande befolkning har inneburit att allt fler äldre lever med diabetes. (1) I dagsläget beräknas 463 miljoner personer med diabetes vara äldre än 65 år, globalt sett. (2) Trots det har äldre personer historiskt sett varit underrepresenterade i kliniska studier om blodsockersänkande läkemedel. (3)

Carmelina-studien omfattade personer över 18 år, utan övre åldersgräns. (4) I denna subanalys av kliniska effekter och biverkningar delades deltagarna in i tre olika grupper, dels i gruppen upp till 65 år, 65 till <75 och 75 år och äldre. (1)

– Den äldre patientgruppen är mer skör, ofta multisjuk med både hjärt-kärlsjukdom och/eller njursjukdom, och står ofta står på många olika läkemedel samtidigt. Det kan innebära en utmaning vid blodsockersänkande behandling, säger Josefin Skogsberg, medicinsk rådgivare metabolism på Boehringer Ingelheim AB.

– Med tanke på att typ 2-diabetes är vanligast hos den äldre befolkningen kan den här analysen att vara ett stöd när det gäller att sätta in behandling för den här patientgruppen.

Linagliptin ökade inte risken för biverkningar på njurarna, kardiovaskulära händelser (som icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärt-kärlsjukdom), eller hjärtsvikt som kräver sjukhusvård, jämfört med kontrollgrupperna och oavsett ålder. (1) Förekomsten av biverkningar, inklusive hypoglykemi, ökade med ålder men var ändå likvärdig för linagliptin och placebo, trots en minskning av HbA1c-nivån tack vare linagliptin. Linagliptin stabiliserade blodsockervärdet hos alla åldersgrupper jämfört med kontrollgruppen. (1)

Deltagarnas höga ålder, i kombination med en etablerad kardiovaskulär och/eller njursjukdom, innebar att den äldre subgruppen i Carmelinastudien innefattade högriskpatienter med typ 2-diabetes.

Fakta Carmelinastudien

Carmelina är en multinationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie som omfattar 6 979 vuxna patienter med typ 2 diabetes från 27 länder, som följts under i median 2,2 år. (4,5)

Studien var designad för att bedöma effekterna av linagliptin (5 mg en gång om dagen) jämfört med placebo när det gäller kardiovaskulära händelser hos vuxna med typ 2-diabetes och hög risk för hjärt-kärlsjukdom, där majoriteten också hade njursjukdom. (4,5) Det här är patientkategorier som läkare möter varje dag i sitt arbete. (6) Standardbehandlingen för den undersökta gruppen inkluderade såväl blodsockersänkande som hjärt-kärlmedicin. (inklusive blodtryckssänkande och kolesterolsänkande preparat)

För mer info om Carmelinastudien, se https://www.carmelinatrial.com/

Fakta linagliptin (Trajenta)

Linagliptin är en så kallad DPP-4 hämmare. Lite förenklat verkar läkemedlet genom att motverka att enzymet DPP-4 bryter ner det blodsockersänkande tarmhormonet GLP-1 som därför stannar kvar längre i kroppen. Linagliptin ges som en daglig oral dos för behandling av diabetes typ 2, och kan dosdispenseras. Linagliptin är en DPP-4-hämmare som inte elimineras via njuren utan via galla och tarm, detta medför att linagliptin inte behöver dosjusteras vid nedsatt njurfunktion. (7)

Fakta Diabetes

Hormonet insulin produceras i bukspottkörteln och är en förutsättning för att cellerna ska kunna ta upp näring (glukos) ur blodet. Om produktionen av insulin inte räcker till, eller att kroppen inte kan svara på insulinsignalen, ökar sockernivåerna och följden blir diabetes. Omkring 500 000 personer i Sverige beräkna ha sjukdomen men mörkertalet är stort då många inte fått diagnos. Andelen ökar med stigande ålder och 10 till 20 procent av alla över 65 år har sjukdomen. (8) Världen över är hjärt- och kärlsjukdomar den vanligaste dödsorsaken vid typ 2-diabetes. (9) Andra komplikationer kan vara njurskador som kräver dialys, nervskador i framförallt ben och fötter, ögonskador och svårläkta sår. (10)

För vidare information, välkommen att kontakta:

Staffan Gustavsson, kommunikationsansvarig, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 070 - 858 21 19

E-post: staffan.gustavsson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor, välkommen att kontakta:

Josefin Skogsberg, medicinsk rådgivare metabolism, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 0708-582137

E-post: josefin.skogsberg@boehringer-ingelheim.com

Referenser

1. Cooper M, Rosenstock J, Kadowaki T, et al. Cardiovascular and kidney outcomes of linagliptin treatment in older people with type 2 diabetes and established cardiovascular disease and/or kidney disease: A prespecified subgroup analysis of the randomized, placebo-controlled CARMELINA® trial. Diabetes Obes Metab. 2020; doi: 10.1111/dom.13995.

2. IDF Diabetes Atlas, 9th edition. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2019. Available at: www.diabetesatlas.org/. Besökt January 2020.

3. Lakey WC, Barnard K, Batch BC, et al. Are current clinical trials in diabetes addressing important issues in diabetes care? Diabetologia. 2013;56:1226–35.

4.ClinicalTrials.Gov. Cardiovascular and renal microvascular outcome study with linagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus (CARMELINA). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01897532?term=NCT01897532&rank=1. Besökt January 2020.

5. Rosenstock J, Perkovic V, Johansen O, et al. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk: The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(1):69–79.

6. Boehringer Ingelheim and Eli Lilly and Company. Data on file.

7. European Medicines Agency. Trajenta® (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002110/WC500115745.pdf. Senast uppdaterad december 2019. Besökt januari 2020.

8. Svenska diabetesförbundet www.diabetes.se, https://www.diabetes.se/diabetes/lar-om-diabetes/diabetes-i-siffror/ Besökt februari 2020

9. World Heart Federation. Cardiovascular Disease Risk Factors. Available at: https://www.world-heart-federation.org/resources/risk-factors/. Besökt januari 2020.

10. Hjärt-Lungfonden, www.hjart-lungfonden.se, https://www.hjart-lungfonden.se/sjukdomar/hjartsjukdomar/diabetes/ Besökt februari 2020

MPR-SE-100102