Medtronic tillkännager preliminära resultat för världens minsta pacemaker

Resultat som presenterades på Cardiostim 2014

MINNEAPOLIS och NICE, Frankrike – 19 juni 2014 – Medtronic, Inc. (NYSE:  MDT) tilkännagav i dag preliminära resultat från de första implantaten på människa av världens minsta pacemaker, Micra™ Transcatheter Pacing System (TPS). Resultaten från de fyra första patienterna som har fått Micra TPS rapporterades vid CARDIOSTIM / EHRA EUROPACE 2014, världskongressen för elektrofysiologi och hjärttekniker, i Nice, Frankrike.

Efter 1 respektive 3 månader visade resultaten att Micra TPS framgångsrikt implanterats hos alla patienter, vars ålder varierade från 74 till 83 år, utan några betydande komplikationer efter implantationen. Enheten fungerade som förväntat och de elektriska värdena var inom normala intervall.

Micra TPS är en prövningsprodukt i hela världen och är inte godkänd i USA. Dess säkerhet och effektivitet utvärderas för närvarande i den världsomspännande kliniska prövningen för Medtronic Micra Transcatheter Pacing System (TPS). Prövningen är en global klinisk multicenterstudie på en enda försöksgrupp som kommer att omfatta upp till 780 patienter på cirka 50 centra.

"Vi är nöjda med de preliminära resultaten och hoppas att detta mindre invasiva förfarande kommer att ge liknande resultat för alla patienter i prövningen", sade Clemens Steinwender, M.D., chef för kardiologi vid Linz allmänna sjukhus i Österrike, som presenterade uppgifterna på Cardiostim-kongressen 2014.

För att implantera miniatyrenheten krävs det inte något kirurgiskt snitt eller att man skapar en "ficka" under huden, vilket minskar alla synliga tecken på enheten och en potentiell källa till enhetsrelaterade komplikationer. Den är en tiondel så stor som en vanlig pacemaker och kan storleksmässigt jämföras med en stor vitamintablett, och den kan implanteras direkt in i hjärtat via en kateter i lårbensvenen. När pacemakern väl är på plats fästs den ordentligt mot hjärtväggen och kan flyttas eller tas ur vid behov. För Micra TPS krävs inga sladdar, eller elektroder, som är anslutna till hjärtat, utan pacemakern är fastsatt via små pinnar och levererar elektriska impulser som stimulerar hjärtat. 

I samarbete med ledande kliniker, forskare och vetenskapspersoner från hela världen erbjuder Medtronic det bredaste utbudet av innovativ medicinsk teknik för interventionell och kirurgisk behandling av hjärt-kärlsjukdomar och hjärtarytmier. Företaget strävar efter att erbjuda produkter och tjänster som ger kliniskt och ekonomiskt värde för vårdtagare och leverantörer runt om i världen.

Om Medtronic

Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), med huvudkontor i Minneapolis, Minnesota, är världsledande inom medicinteknik – lindrar smärta, återställer hälsan och förlänger livet för miljontals människor runt om i världen.

Eventuella framåtblickande uttalanden är föremål för risker och osäkerheter såsom de som beskrivs i Medtronics periodiska rapporter som finns hos Securities and Exchange Commission. De faktiska resultaten kan skilja sig avsevärt från de förväntade resultaten.