Enklare HPV-vaccinering med Gardasil kan väntas inom EU

Två doser av HPV-vaccinet Gardasil till flickor och pojkar 9 till 13 år är lika effektivt som tre. Det förenklade tvådos-schemat har nu fått ett positivt omdöme av EU:s medicinska kommitté för humanläkemedel (CHMP). Därmed kan det förväntas bli godkänt i EU inom en snar framtid. Hittills har mer än 125 000 svenska flickor och kvinnor vaccinerats mot HPV (humant papillomvirus).

Gardasil skyddar mot fyra typer av humant papillomvirus (HPV 6, 11, 16 och 18) och de sjukdomar de kan ge upphov till. HPV typ 16 och 18 orsakar omkring 70 procent av all livmoderhalscancer och även cellförändringar som är förstadier till cancer på de yttre könsorganen och slidan. HPV typ 6 och 11 står för cirka 90 procent av fallen av vårtor (kondylom) på könsorganen.

Tre doser blir två
I dag är Gardasil godkänt för flickor och pojkar från nio års ålder enligt ett tredos-schema. Den andra sprutan ska ges två månader efter den första och den tredje efter sex månader. I den kanadensiska studie CHMP grundar sitt positiva omdöme på vaccinerades 243 flickor nio till tretton år gamla med enbart två doser, där dos nummer 2 ges efter sex månader.(1) Resultaten visar att deras nivåer av antikroppar mot HPV (ett mått på skyddseffekten) en månad efter sista dos inte var lägre jämfört med unga kvinnor vilka vaccinerats med tre doser med visat god klinisk effekt.

Vaccination i skolan
– En fördel med ett tvådos-schema bedöms vara att det sparar tid och resurser samt kan bidra till en bättre täckning, både bland pojkar och flickor, säger Cecilia Young, nordisk medicinsk direktör på Sanofi Pasteur MSD.

I Sverige vaccineras flickor mot HPV i skolans allmänna vaccinationsprogram. Hittills har mer än 125 000 svenska kvinnor vaccinerats enligt Smittskyddsinstitutet.

(1)  Dobson et al. JAMA 2013;309 (17):1793-802.

För mer information kontakta:
Tobias Cassel, presschef, Sanofi Pasteur MSD, tel +46 768 10 01 92