Ännu effektivare skydd mot HPV med nytt vaccin

En vidareutveckling av vaccinet Gardasil, vaccinkandidaten V503, har i studier visats ge effektivt skydd mot nio av de mest sjukdomsframkallande varianterna av HPV, humant papillomvirus. Medan Gardasil skyddar mot fyra typer av humant papillomvirus ger den nu studerade vaccinkandidaten skydd mot ytterligare fem virustyper som är kända för att kunna orsaka elakartad sjukdom i livmoderhals och kvinnliga könsorgan.

Det är fas III-data som presenterats vid den europeiska kongressen EUROGIN (European Research Organisation on Genital Infection and Neoplasia), som visar att vaccinkandidaten V503 ger ett effektivt skydd mot nio olika varianter av humant papillomvirus, HPV. Till skillnad från Gardasil, som är 4-valent (skyddar mot fyra olika virustyper; HPV 6, 11, 16 och 18), är V503 ett 9-valent vaccin och har i studier visats förhindra 97 procent av allvarliga cellförändringar i livmoderhals, vulva och vagina orsakade av de ytterligare fem virustyperna (HPV 31, 33, 45, 52 och 58).

Studien visar också att V503 är lika effektivt som Gardasil ifråga om skydd mot de fyra ursprungliga virustyperna. Antalet rapporterade biverkningar är också jämförbart med det för Gardasil.

– I de fas III-studier som nu presenterats förhindrade V503 cirka 97 procent av de cellförändringar som dessa fem HPV-typer kan orsaka i livmoderhals, vulva och vagina, säger Cecilia Young, nordisk medicinsk direktör på Sanofi Pasteur MSD.

Skydd mot både cancer och kondylom
Sju av de nio HPV-typer som V503 skyddar mot (HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58) är potentiellt cancerframkallande och ligger bakom 90 procent av alla fall av livmoderhalscancer, cirka 80 procent av alla allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen (förstadier till livmoderhalscancer), och mellan 50 och 60 procent av fallen av lätta cellförändringar i livmoderhalsen.

Dessa sju HPV-typer har också visats kunna orsaka cancer och förstadier till cancer i vagina, vulva.

De två resterande virustyperna som V503 skyddar mot, HPV 6 respektive 11, orsakar ungefär 90 procent av alla fall av kondylom, genitala vårtor.

Det redan godkända HPV-vaccinet Gardasil skyddar mot HPV 6, 11, 16 och 18, Virustyperna 16, 18 ligger bakom majoriteten av alla fall av livmoderhalscancer, uppemot 70 procent, samt HPV 6 och 11 orsakar cirka 90 procent av alla kondylomfall.

För mer information kontakta:
Tobias Cassel, presschef, Sanofi Pasteur MSD, tel +46 768 10 01 92

Sanofi Pasteur MSD är det enda företaget i Europa som helt och hållet specialiserat sig på att utveckla och sälja vacciner. Sanofi Pasteur MSD verkar för att främja folkhälsan och vara ett långsiktigt och tryggt alternativ genom att erbjuda säkra och effektiva vacciner.

Fakta om studien
Den pivotala fas III-studien utvärderade effekt, säkerhet och immunogenicitet av V503 (n = 7 099) jämfört med Gardasil (n = 7 105) hos kvinnor mellan 16 och 26 års ålder som inte var infekterade med de aktuella HPV-typerna vid studiens start och som förblev fria från infektion till och med månad 7. Alla tre doser av vaccinerna gavs inom ett år.

Resultatet av studien visade att V503 reducerade den sammanlagda förekomsten av höggradig cervikal/vulvar/vaginal sjukdom med 96,7 procent (cervikal intraepitelial neoplasi, CIN 2/3, intraepitelial neoplasi i vulva, VIN 2/3; samt vaginal intraepitelial neoplasi, VaIN 2/3 som orsakas av HPV-typerna 31, 33, 45, 52 och 58). I den grupp som fick V503 (7 099 kvinnor) förekom ett fall, vilket ska jämföras med 30 fall i den grupp som vaccinerades med Gardasil (7 105 kvinnor).