Aubagio® (teriflunomid) minskar hjärnatrofi hos personer med skovvis förlöpande MS

MRI-data på hjärnatrofi från fas III-studien TEMSO presenteras på ECTRIMS

Genzyme, ett Sanofi-företag, kommer att presentera data på hjärnatrofi från fas III-studien TEMSO. Denna nya analys visar att MS-läkemedlet Aubagio signifikant minskar hjärnatrofi jämfört med placebo hos personer med skovvis förlöpande multipel skleros under en tvåårsperiod. Förändring i hjärnvolym utvärderades hos patienter som behandlades med Aubagio i 14 mg eller 7 mg doser, och placebo med hjälp av SIENA (Structural Image Evaluation Using Normalization of Atrophy) som metod för att analysera atrofi.I TEMSO, var förekomsten av allvarliga biverkningar jämförbar mellan Aubagio och de personer som fick placebo. Resultaten kommer att presenteras 10 oktober på ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) i Barcelona, Spanien.

Resultat som kommer att presenteras:

• Efter 12 månader var minskning av hjärnvolymen från baseline 0,39%, 0,40% respektive 0,61% för Aubagio 14 mg, 7 mg respektive placebo. Hjärnatrofin var signifikant lägre för båda Aubagio-grupperna jämfört med placebo: 14 mg med 36,9%, p=0.0001; 7 mg med 34,4 %, p=0.0011.

• Hjärnatrofin var signifikant lägre för Aubagio i jämförelse med placebo och minskningen bibehölls efter 2 år. Den genomsnittliga nedgången i hjärnvolymen från baseline var 0,90%, 0,94% respektive 1,29% för Aubagio 14 mg, 7 mg respektive placebo. Hjärnatrofin var signifikant lägre för båda Aubagio-grupperna jämfört med placebo: 14 mg med 30.6%, p=0.0001; 7 mg med 27,6 %, p=0.0019.

Ökad hjärnatrofi är resultatet av en patologisk process som uppstår vid MS. Den visar sig i ett tidigt stadie av sjukdomen och leder till en oåterkallelig neurologisk och kognitiv försämring hos patienterna. 

“Kontroll eller förebyggande av hjärnatrofi är ett viktigt mål för MS-behandlingar”, säger professor Lou Brundin, verksam som överläkare vid Neurologiska kliniken, Karolinska Universitetsjukhuset i Solna. ”Dessa data hjälper att få en bättre förståelse för Aubagios potentiella effekter hos patienter med skovvis förlöpande MS”.

“Dessa resultat visar en minskning av hjärnatrofi under en tvåårsperiod och bygger vidare på den omfattande datan som finns för Aubagio”, säger Bill Sibold, globalt ansvarig för Genzymes MS-verksamhet. ”Vi fortsätter att arbeta för att fördjupa förståelsen för Aubagio och läkemedlets potentiella fördelar för patienter med skovvis förlöpande MS”.

Om Aubagio® (teriflunomid)

Aubagio (teriflunomid) är sedan augusti 2013 godkänt inom EU för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Aubagio är ett immunmodulerande läkemedel med antiinflammatoriska egenskaper. Den exakta verkningsmekanismen för Aubagio är inte fullständigt känd, men forskning tyder på att minskningen av antalet aktiverade lymfocyter i blodet påverkar inflammationen i det centrala nervsystemet (CNS) vid MS⁽¹⁾. Den kliniska effekten av Aubagio stöds av ett omfattande kliniskt studieprogram med mer än 5000 prövningspatienter i 36 länder. Vissa patienter i uppföljningsstudier har behandlats i upp till 10 år ⁽²⁾. I de studier som ligger till grund för EU-godkännandet har patienter som behandlats med Aubagio följts i två år. Behandling med Aubagio har visat sig signifikant sänka det årliga antalet skov och förlänga tiden till utveckling av funktions-nedsättning jämfört med placebo. Aubagio är det enda MS-läkemedel som i två kliniska studier visat signifikant effekt på funktionsnedsättning. Aubagio ges som en tablett, en gång om dagen ^(1).

För mer information vänligen kontakta:

Cecilia Bröms-Thell, Landschef, Genzyme Sverige, +46 70 203 98 34, cecilia.broms-thell@genzyme.com

Mette Isaksen, MD, Medical Director, Nordics & Baltics Genzyme, Mobile: +45 22 15 66 16, mette.isaksen@genzyme.com

Referenser:

1. Aubagio (teriflunomid) produktresumé, www.fass.se

2. Freedman M et al, Poster P3.150, AAN 2014