Auxilium och Sobi presenterar Xiapex®-prövningsdata vid den europeiska urologkongressen i Stockholm

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL) och Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) presenterade på söndagen data från studier om användningen av Xiapex (Xiaflex® i USA; clostridium histolyticum kollagenas) hos vuxna män med Peyronies sjukdom. Dessa data presenterades i Stockholm vid den 29:e årliga kongressen för European Association of Urology (EAU).

Presentationerna av Xiapex-data omfattade nya analyser från fas-3 studien IMPRESS (The Investigation for Maximal Peyronie's Reduction Efficacy and Safety Studies) som utvärderade effekt och säkerhet för Xiapex vid behandlingen av Peyronies sjukdom. Bland annat sågs positiva resultat vid behandling med Xiapex oberoende av tidigare behandlingshistorik, erektil funkton eller efter genomgången prostatektomi. Analys av biverkningsdata från sju studier visar att biverkningarna vid Xiapexbehandling av Peyronies sjukdom i hög grad är milda till måttliga och lokaliserade till injektionsstället på penis, varav färre än 6 procent ansågs allvarliga  (serious adverse events, SAE).

Xiapex är godkänd för behandling av Peyronies sjukdom i USA och som innehavare av marknadsföringstillståndet har Sobi inlett arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex för behandlingen av Peyronies sjukdom. Inom EU är Xiapex godkänt för behandling av Dupuytrens kontraktur.

---

Om Peyronies sjukdom

Peyronies sjukdom orsakas av en kollagenrik, ärrliknande vävnad som  bildas på penisskaftet under huden. Ärrvävnaden får ofta en plackliknande form längs penis ena sida som senare i sjukdomsförloppet blir hårdare i koncistens och mindre elastisk, vilket kan orsaka att penis böjs vid erektion. Sjukdomen resulterar i olika grad av deformitet hos olika patienter, och orsakar därmed varierande grad av obehag för patienten (inklusive utseende, smärta vid erektion, nedsatt samlagsfrekvens och möjlighet att genomföra samlag). Initialt har sjukdomen en inflammatorisk komponent med okänd orsak där förloppet varierar något, men mindre än 13% läker ut spontant. Efter ungefär ett år övergår annars sjukdomen i en stabil fas med ett kroniskt resttillstånd. Incidensen av sjukdomen har beräknats till mellan 3 och 9%, men tros vara underdiagnosticerad och underbehandlad.

Om Xiapex

Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till operation som i sig är ett större och mer komplicerat ingrepp. Xiapex är en kombination av två renframställda kollagenas som enzymatiskt löser upp strängen och minskar kontraktionen. Xiapex ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen och kan genomföras i öppenvården. Ett dygn efter injektionen utförs en sträckning av fingret.

Utöver godkänd indikation pågår arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex för behandlingen av Peyronies sjukdom, ett tillstånd då förhårdnader (bindvävsplack) bildas i penis.

Om Sobi

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2013 till 2,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 550. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Om Sobi Partner Products

Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar ett integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt för produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda licensprogram till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst inom våra kompetensområden.

Om AuxiliumAuxilium Pharmaceuticals, Inc. är ett bioteknikläkemedelsföretag med fokus på att utveckla och marknadsföra produkter till främst specialiserade målgrupper. För ytterligare information, besök http://www.auxilium.com.

For mer information kontakta

Media relations
Charlotte af Klercker, Sr Communications Manager
T: +46 707 297 327 
charlotte.afklercker@sobi.com

Investor relations
Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
jorgen.winroth@sobi.com