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AiroDoctor Luftreiniger: Produktion erhält Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung medizinischer Produkte
AiroDoctor Luftreiniger: Produktion erhält Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung medizinischer Produkte

Pressemitteilung -

Neuer Meilenstein für AiroDoctor®: Fertigung nach Qualitätsmaßstäben für medizinische Produkte zertifiziert

  • AiroDoctor Produktion erhält Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung medizinischer Produkte
  • Gesamte bestehende und zukünftige AiroDoctor®-Produktlinie unter selben Qualitätsstandard produziert
  • Weitreichende Bedeutung für innovative Luftreiniger-Technologie mit UV-A-Photokatalyse

AiroDoctor®-Fertigung nach ISO 13485:2016 zertifiziert

Seit dem 1. April 2021 ist die Fertigungsstätte des AiroDoctor® nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Die Zertifizierung richtet sich speziell an die Qualitätsanforderungen zur Herstellung von Medizinprodukten und bietet die Basis, um die Konformität nach der aktuellen Richtlinie 93/42/EWG (MDD) sowie der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zu gewährleisten. Damit ist für die Marke ein neuer Meilenstein erreicht, denn das internationale Zertifikat, das die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert, erleichtert AiroDoctor ab sofort den Zugang zu unterschiedlichen Gesundheitseinrichtungen und gilt auch für alle zukünftigen AiroDoctor-Produktmodelle, welche auf Basis der UV-A-Photokatalyse arbeiten.

„Wir freuen uns sehr über diese wichtige Zertifizierung. Sie ist ein großer Schritt für die Produkte der Marke AiroDoctor® und eröffnet neue, vielversprechende Möglichkeiten für unsere Luftreiniger-Technologie.“ - Carsten Hermann, Mitentwickler AiroDoctor® und Geschäftsführer ScreenSource GmbH

Wissenschaftliche Studien und Sachverständigen-Gutachen

Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 setzt die bisherige Stoßrichtung des AiroDoctor® fort. Von Anfang an flankieren wissenschaftliche Untersuchungen und Zertifizierungen die Entwicklung des innovativen Luftreinigers: Seine Wirksamkeit konnte bisher in mehreren internationalen labortechnischen sowie Real-Life-Studien nachgewiesen werden. Anfang 2021 bescheinigte ein Sachverständigen-Gutachen der Berliner Charité die Wirksamkeit sowie den gefahrlosen Betrieb ohne Ausstoß schädlicher Beiprodukte und empfahl den AiroDoctor® explizit für den Einsatz in Kitas und Schulen. Die Europäische Allergie-Stiftung vergab im Rahmen des Sachverständigen-Gutachen außerdem das ECARF-Siegel für allergikerfreundliche Produkte und Dienstleistungen.

„Wir sind sehr daran interessiert, unsere Produkte in wissenschaftlichen Untersuchungen und Zertifizierungs-Verfahren auf Herz und Nieren prüfen zu lassen. So können wir auf hohem Niveau unsere Arbeit voranbringen.” - Philipp Franke, Key Account Manager, ScreenSource GmbH

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AiroDoctor® ist eine Marke der ScreenSource GmbH mit Sitz in Raguhn-Jessnitz. Das internationale Team mit Niederlassungen in Deutschland und Südkorea besteht unter anderem aus Biochemikern und Produktdesignern mit dem Ursprung in Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer Flüssigkristall- und OLED-Display-Technologien.

Mit dem Technologievorsprung gelang es im Bereich der UV-A LED Photokatalyse bahnbrechende Ergebnisse zu erzielen. Die vollständige Luftentkeimung und Eliminierung infektiöser Aerosole stellt dabei ein Meilenstein dar. Die enge Zusammenarbeit mit dem südkoreanischen, staatlichen Institut KICT ist hierbei ein maßgeblicher Treiber.

Heute reicht das Lösungsangebot der ScreenSource GmbH von innovativen Display-Produkten bis hin zu professionellen Luftreinigungslösungen wie dem AiroDoctor, in dem sich die Technologie wiederfindet, die von der südkoreanischen Regierung im Kampf zur Verringerung des Risikos von SARS-CoV-2-Infektionen (Coronavirus) seit 2020 offiziell empfohlen wird.

"Unsere Mission ist es, die Interaktion und Zusammenarbeit von Menschen in Innenräumen sicherer zu machen."

Pressekontakte

Carsten Hermann

Carsten Hermann

Pressekontakt Geschäftsführung 030 39886850
Philipp Franke

Philipp Franke

Pressekontakt Key Account Manager D/A/CH +49 30 398868501
Andrea Guerra

Andrea Guerra

Pressekontakt Key Account Manager International +49 30 398868502

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AiroDoctor® by ScreenSource GmbH
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06779 Raguhn-Jessnitz
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