FØRSTE IMPLANTERING I ET MENNESKE AF VERDENS MINDSTE PACEMAKER

FØRSTE IMPLANTERING I ET MENNESKE AF VERDENS MINDSTE PACEMAKER

Medtronic iværksætter globalt klinisk forsøg for Miniature Transcatheter Pacemaker System

MINNEAPOLIS – 10. december 2013 – Medtronic Inc. (NYSE: MDT) fastholder sin førerposition inden for avanceret pacemakerteknologi og miniaturisering ved i dag at annoncere første implantering i et menneske af verdens mindste pacemaker: Micra^TM Transcatheter Pacing System (TPS). Teknologien er blevet implanteret i en patient i Linz i Østrig som en del af Medtronics globale kliniske forsøg. Micra TPS er en verdensomspændende forsøgsteknologi.

Micra TPS, som blot er en tiendedel af størrelsen af en konventionel pacemaker og på størrelse med en stor vitaminpille, implanteres direkte i hjertet via et kateter, som indføres i vena femoralis. Når den er på plads, fastgøres pacemakeren på hjertevæggen og kan flyttes, hvis det skulle være nødvendigt. Miniatureteknologien kræver ikke brug af ledninger, "leads", for at blive forbundet med hjertet. Pacemakeren er fastgjort til hjertet via små tænder og giver elektriske impulser, som pacer hjertet via en elektrode nederst på pacemakeren.

"På grund af den lille størrelse og det unikke design kan Micra TPS implanteres direkte i hjertet via en minimalt invasiv procedure uden brug af ledninger", forklarer Clemens Steinwender, M.D., overlæge på kardiologisk afdeling på hospitalet i Linz i Østrig. "Kombinationen af denne nye teknologi og brug af kateter kan være til gavn for patienterne, da det reducerer komplikationerne i forbindelse med pacemaker-lommen eller ledningerne og den restitutionstid, der ses ved traditionelle indopererede pacemakere.

Modsat nuværende pacemaker-implantater kræver Micra TPS-implantatet ikke et kirurgisk indgreb i brystet og etablering af en "lomme" under huden. Dette eliminerer en potentiel kilde til pacemaker-relaterede komplikationer og eventuelle synlige tegn på, at man har en pacemaker.

"Micra TPS er et synligt bevis på den betydelige investering, vi har foretaget i disruptiv teknologi, særligt miniaturisering af implanterbar hjerteteknologi", fortæller Pat Mackin, præsident for Cardiac Rhythm Disease Management og senior vice president hos Medtronic. "Miniatureteknologier, som er minimalt invasive, ser virkelig lovende ud i forhold til at forbedre patientforløb og effektiviteten af anlæggelsen af implantatet. Gennem vores globale kliniske Micra TPS-forsøg ønsker vi at indsamle solide beviser for disse fordele for patienter og klinikere verden over."

Micra TPS forsøgsdesign

Forsøget er et single-arm, multicenter, globalt klinisk forsøg, som vil omfatte op til 780 patienter i ca. 50 centre. De første resultater fra de første 60 patienter, som er blevet fulgt i op til tre måneder, forventes at foreligge i anden halvdel af 2014.

I samarbejde med ledende klinikere, forskere og videnskabsmænd fra hele verden tilbyder Medtronic det største udvalg af innovativ medicinsk teknologi til interventionel og kirurgisk behandling af hjertekarsygdomme og hjertearytmi.