Orion Pharma lancerer Warfarin Orion® 2,5 mg tablet (warfarinnatrium) - markedets billigste warfarinprodukt

Marevan (warfarinnatrium) får konkurrence efter cirka 50 år på markedet. Orion Pharma lancerede 1. december 2010 Warfarin Orion 2,5 mg tabletter. Et generisk warfarinprodukt uden farvestof, som er bioækvivalent med Marevan 2,5 mg tabletter.

Warfarin er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til at forebygge tromboemboliske komplikationer, som kan medføre apopleksi, hos patienter med forkammer(atrie)flimren. Det er en etableret behandling, som nedsætter risikoen for apopleksi med 60 % jf. med placebo(1). Patienter, som har fået indopereret en kunstig hjerteklap eller har haft en dyb venetrombose eller blodprop i lungen, behøver også blodfortyndende lægemiddel. I Danmark behandles ca. 40.000 patienter med warfarin(2).

Warfarin Orion opfylder kravet til bioækvivalens (generikum), men for lægemidler, som har et snævert terapeutisk interval (f.eks. vitamin K-antagonister), er kravet til generisk substitution fra Lægemiddelstyrelsen i Danmark strengere (90-111 %) end kravet til bioækvivalens (80-125 %). Warfarin Orion opfylder kravet til bioækvivalens men ikke kravet til generisk substitution (Cmax 112,2 % falder udenfor den accepterede grænse for generisk substitution).

Følsomheden overfor vitamin K-antagonister kan varierer, og regelmæssig kontrol af INR er derfor nødvendig. For at patienten kan komme i behandling med Warfarin Orion, må lægen derfor aktivt skrive Warfarin Orion på recepten. Ved lancering var prisen (apotekets udsalgspris - ESP) for Warfarin Orion 3,39 kr./DDD (defineret daglig dosis warfarin = 7,5 mg ifølge WHO) jf. med 4,06 kr./DDD for Marevan fra Nycomed. Warfarin Orion er et tilskudsberettiget lægemiddel.

1) Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2010;31:2369–2429.

2) www.medstat.dk