Uusi analyysi osoittaa, että ikosapenttietyyli pienensi merkittävästi vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joille oli tehty pallolaajennus

REDUCE-IT-tutkimuksesta tehdyn uuden post hoc -alaryhmäanalyysin mukaan ikosapenttietyyli pienensi sydän- ja verisuonitapahtumista johtuvien kuolemien, aivohalvausten, sydänkohtausten, sepelvaltimoiden revaskularisaation ja epästabiilin angina pectoriksen riskiä 34 prosenttia potilailla, joille oli tehty aiemmin pallolaajennus. Ikosapenttietyylin käyttö vähensi ensisijaisten yhdistettyjen päätetapahtumien absoluuttista riskiä 8,5 prosenttia ja NNT-lukua 12:lla ja vastaavasti se vähensi toissijaisten yhdistettyjen päätetapahtumien absoluuttista riskiä 5,4 prosenttia ja NNT-lukua 19:llä. ¹

Äskettäin julkaistu post hoc -alaryhmäanalyysi REDUCE-IT-tutkimuksesta arvioi ikosapenttietyylin hyötyä potilaille, joille on tehty pallolaajennus ja joilla aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai kuolemaan johtavan sydän- ja verisuonitapahtuman riski on suuri. ¹ Kyseinen REDUCE-IT Prior PCI -tutkimus julkaistiin Journal of the American Heart Association (JAHA) -lehdessä.

-Jos potilaalle on tehty pallolaajennus, mutta hänen triglyseridinsä ovat koholla, uusien sydäntapahtumien riski pysyy edelleen korkeana, vaikka potilas saisi suositusten mukaista hoitoa. REDUCE-IT-tutkimuksen post hoc -alaryhmäanalyysin tulokset osoittavat, että tämän potilasryhmän ennustetta pystytään parantamaan”, sanoo Tomas Täckström, kardiologi ja Amarin Corporationin Pohjoismaiden lääketieteellinen johtaja.

Sepelvaltimoiden pallolaajennuksessa (joihin saattaa liittyä stentin sisäänvienti) avataan kalkkiutumien ahtauttamia tai tukkimia sepelvaltimoita.² Sepelvaltimot ovat tärkeimmät sydämeen johtavat verisuonet, ja jotta sydän voi toimia tehokkaasti, se tarvitsee jatkuvasti hapekasta verta. Jos sepelvaltimot ahtautuvat, seurauksena voi olla vakavia sydänkomplikaatioita, kuten rasitusrintakipu tai sydänkohtaus.²

Analyysissa tutkittiin 3 408 potilasta, joille oli tehty aiemmin pallolaajennus. Tämä vastaa 41,7 prosenttia alkuperäisestä REDUCE-IT-tutkimusjoukosta. Potilaiden mediaaniaika pallolaajennuksesta oli 2,9 vuotta. Lähtötilanteessa potilaiden ominaisuudet olivat samankaltaiset sekä ikosapenttietyyli- että lumeryhmässä.¹

Lumehoitoa saaneista potilaista 37,6 prosenttia sai merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimoiden revaskularisaatio tai sairaalahoitoa edellyttävä epästabiili angina pectoris), kun vastaava osuus ikosapenttietyyliä saavilla potilailla oli 25,6 prosenttia. ¹

Potilailla, joille oli tehty pallolaajennus, ikosapenttietyyli pienensi ensisijaisten yhdistettyjen päätetapahtumien (sydän- ja verisuonitapahtumasta johtuva kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, kuolemaan johtamaton aivohalvaus, sepelvaltimoiden revaskularisaatio tai epästabiili angina pectoris) absoluuttista riskiä 34 prosenttia (absoluuttisen riskin alenema
8,5 %, HR 0,66; 95 %:n luottamusväli, 0,58–0,76; p < 0,001; NNT-luku = 12) verrattuna lumehoitoon. Kaikkia tapahtumia ikosapenttietyyli vähensi 39 prosenttia lumehoitoon verrattuna (RR 0,61; 95 %:n luottamusväli, 0,52–0,72; p < 0,001).¹

Ikosapenttietyylihoito vähensi myös keskeisten toissijaisten yhdistettyjen päätetapahtumien (sydän- ja verisuonitapahtumasta johtuva kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti tai kuolemaan johtamaton aivohalvaus) määrää 34 prosenttia lumehoitoon verrattuna (absoluuttisen riskin alenema 5,4 %, HR 0,66; 95 %:n luottamusväli, 0,56–0,79, p < 0,001; NNT-luku = 19). Post hoc -analyysi osoitti myös, että ikosapenttietyylihoito pienensi uusiutuvan sepelvaltimoiden revaskularisaation riskiä 40 prosenttia verrattuna lumehoitoon potilailla, joille oli tehty pallolaajennus (absoluuttisen riskin alenema 7,7 %, HR 0,60; 95 %:n luottamusväli, 0,51–0,70; p < 0.001).¹

Haittavaikutusprofiili oli samanlainen sekä analyysijoukossa että koko tutkimusjoukossa.¹

REDUCE-IT-tutkimukseen osallistui 8 179 potilasta, joiden osallistumisajan mediaani oli 4,9 vuotta ja jotka kaikki saivat vakaan annoksen statiinia vähintään 4 viikon ajan. Kaikilla potilailla oli LDL-kolesterolipitoisuus hallinnassa ja triglyseridipitoisuus koholla. Potilaat olivat joko vähintään 45-vuotiaita, joilla oli diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti, tai vähintään 50-vuotiaita, joilla oli diabetes ja muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.³

On olemassa näyttöä siitä, että pallolaajennuksen saaneilla potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien riski kuin muilla potilailla, joilla on muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.¹

Viime vuosina tehty työ stenttien muotoilun parantamiseksi, LDL-kolesterolin alentamiseksi sekä tulehdusten ja verihiutaleaktiivisuuden vähentämiseksi on laskenut tapahtumien uusiutumista potilailla, joille on asennettu sepelvaltimostentti.¹ Silti monilla potilailla tapahtumat uusiutuvat edelleen, etenkin potilailla, joilla on diabetes mellitus ja kohonneet triglyseridiarvot.¹ Tämä viittaa siihen, että tapahtumien uusiutumisen riskin pienentämiseksi voidaan tarvita muita hoitoja.

REDUCE-IT prior PCI -analyysin rahoitti Amarin Corporation. On tärkeää huomioida, että post hoc -analyysiä rajoitti tutkimuksen eksploratiivinen luonne. Tutkijat huomauttivat myös, että REDUCE-IT-tutkimusta ei ollut suunniteltu alaryhmäanalyysejä varten ja että kaikkien P-arvojen pitää katsoa olevan hypoteeseja tuottavia.¹

Amarinin yhteystiedot

Median tiedustelut Pohjoismaissa:
Maria Lohm, maria.lohm@amarincorp.eu
+46 70 332 89 89
maria.lohm@amarincorp.eu

Lääketieteelliset kysymykset
Tomas Täckström, lääketieteellinen johtaja, Amarin Corporation Norden
tomas.tackstrom@amarincorp.eu

Lähteet

1. Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, et al. Treatment with Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients with Prior Percutaneous Coronary Intervention - Insights from REDUCE-IT PCI. Julkaistu alun perin 9.3.2022 https://doi.org/10.1161/JAHA.121.022937, J Am Heart Assoc. 2022;0:e022937
2. NHS UK. Coronary angioplasty and stent insertion https://www.nhs.uk/conditions/... maaliskuussa 2022
3. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019; 380 (1):11–22.