Durvalumabin ja solunsalpaajien yhdistelmä pienensi varhaisen vaiheen mahasyövän etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman riskiä 29 % verrattuna pelkkiin solunsalpaajiin

Kaksi kolmasosaa (67,4 %) durvalumabi-pohjaista perioperatiivista hoitoa saaneista potilaista pysyi tapahtumavapaina kahden vuoden kuluttua.

Perioperatiivinen durvalumabin ja tavanomaisen hoidon, FLOT-solunsalpaajien, yhdistelmä paransi tilastollisesti merkitsevästi ja kliinisesti merkittävästi tapahtumavapaata elinaikaa (event-free survival, EFS) potilailla, joilla oli leikkaukseen soveltuva, varhaisen vaiheen tai paikallisesti edennyt (levinneisyysaste II, III tai IVA) mahasyöpä tai ruokatorvi-mahalaukkurajan syöpä.

Tulokset käyvät ilmi vaiheen III MATTERHORN-tutkimuksesta, jonka tulokset esiteltiin 1. kesäkuuta 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) -kongressissa ja julkaistiin samanaikaisesti The New England Journal of Medicine -julkaisussa.

Suunnitellussa välianalyysissä perioperatiivista durvalumabi-pohjaista hoitoa saaneiden potilaiden taudin etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman riski pieneni 29 % verrattuna pelkkiin solunsalpaajiin (EFS-riskisuhde [HR] 0,71; 95 %:n luottamusväli [CI] 0,58–0,86; p < 0,001). Arvioitua EFS:n mediaania ei vielä saavutettu durvalumabi-haarassa, ja vertailuhaarassa se oli 32,8 kuukautta.

Arviolta 78,2 % durvalumabi-pohjaista hoitoa saaneista ja 74,0 % vertailuhaaran potilaista oli tapahtumavapaita yhden vuoden kuluttua. Arvioitu 24 kuukauden EFS oli 67,4 % durvalumabi-haarassa ja 58,5 % vertailuhaarassa.

Tutkimus jatkuu kokonaiselossaolon (overall survival, OS) arvioimiseksi.

MATTERHORN-tutkimuksessa potilaat saivat durvalumabin ja solunsalpaajien yhdistelmää neoadjuvantti- ja adjuvanttihoitona ennen leikkausta ja sen jälkeen, minkä jälkeen potilaat saivat durvalumabia monoterapiana. Vertailuhaarana oli pelkkä tavanomainen perioperatiivinen solunsalpaajahoito.

Durvalumabin ja FLOT-solunsalpaajien turvallisuus vastasi kummankin hoidon tunnettua turvallisuusprofiilia, ja leikattujen potilaiden osuus oli vastaava kummassakin haarassa. Mistä tahansa syystä johtuvia vaikeusasteen 3 tai korkeampia haittatapahtumia esiintyi yhtä paljon kummassakin haarassa.

Mahasyöpä ja ruokatorvi-mahalaukkurajan syöpä
Mahasyöpä on maailman viidenneksi yleisin syöpä ja viidenneksi suurin syöpäkuolleisuuden aiheuttaja. Suomessa todetaan vuosittain noin 600 mahasyöpää, ja Suomessa mahasyöpä aiheuttaa kahdeksanneksi eniten syöpäkuolemia.^1,2

Noin 25 %:lla potilaista mahasyöpä uusiutuu vuoden sisällä kuratiivistavoitteisesta leikkauksesta. Mahasyöpään sairastuneiden suomalaisten viiden vuoden suhteellinen elossaololuku on noin 33 %.^2,3

Ruokatorvi-mahalaukkurajan (gastroesophageal junction, GEJ) syöpä on mahasyövän tyyppi, joka kattaa alueen, jossa ruokatorvi liittyy mahalaukkuun.

MATTERHORN-tutkimus
MATTERHORN on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, maailmanlaajuinen vaiheen III monikeskustutkimus, jossa arvioidaan durvalumabia perioperatiivisena hoitona potilailla, joilla on leikkaushoitoon soveltuva levinneisyysasteen II-IVA mahasyöpä tai ruokatorvi-mahalaukkurajan syöpä. Tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan 1500 mg durvalumabia ja FLOT-solunsalpaajia tai lumelääkettä ja FLOT-solunsalpaajia joka neljäs viikko kahden syklin ajan ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen potilaat saivat durvalumabia tai lumelääkettä joka neljäs viikko enintään 12 sykliä, jotka sisälsivät 2 sykliä durvalumabia tai lumelääkettä FLOT-solusalpaajien kanssa ja 10 sykliä durvalumabia tai lumelääkettä monoterapiana.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tapahtumavapaa elinaika (event-free survival, EFS), joka määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta leikkauksen poissulkevaan tai ei-tutkimussuunnitelman mukaista hoitoa vaativaan taudin etenemiseen, taudin uusiutumiseen tai etenemiseen, tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Tutkimukseen satunnaistettiin 948 potilasta mm. Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa, Etelä-Amerikassa ja Aasiassa.

Durvalumabi
Durvalumabi on humaani monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu PD-L1-proteiiniin ja estää sen vuorovaikutuksen PD-1- ja CD80-proteiinien kanssa. Durvalumabi on hyväksytty muun muassa paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen sappitiesyövän hoitoon yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa sekä leikkaushoitoon soveltumattoman maksasolusyövän hoitoon yhdessä tremelimumabin kanssa. Lisäksi durvalumabi on hyväksytty monoterapiana leikkaushoitoon soveltumattoman maksasolusyövän hoitoon.⁴

FLOT-solunsalpaajat
FLOT-solunsalpaajilla tarkoitetaan fluorourasiilin, leukovoriinin, oksaliplatiinin ja dosetakselin yhdistelmähoitoa. Solunsalpaajat ovat yksi syövän hoitoon käytettävistä lääkeaineryhmistä. Solunsalpaajat vaurioittavat soluja siten, että solut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat, ja ne tuhoavat syöpäkasvaimia estämällä solunjakautumista muun muassa estämällä DNA- ja RNA-synteesiä ja vaurioittamalla DNA:ta.⁵

Lisätietoja:
Nea Aspiala
Viestintäpäällikkö, onkologia
nea.aspiala@astrazeneca.com
050 550 3588

Viitteet

1. World Health Organisation. International Agency for Research on Cancer. Stomach Fact Sheet. Saatavilla osoitteessa https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf. Viitattu 29.5.2025.
2. Suomen syöpärekisteri. Viitattu 29.5.2025.
3. Li Y, et al. Postoperative recurrence of gastric cancer depends on whether the chemotherapy cycle was more than 9 cycles. Medicine. 2022;101(5):e28620.
4. Imfinzi (durvalumabi) valmisteyhteenveto. Saatavilla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/. Viitattu 30.5.2025.
5. Pasanen A. Solunsalpaajat eli sytostaatit. www.terveyskirjasto.fi. Lääkärikirja Duodecim. Kustannus Oy Duodecim 4.3.2022.

FI-15958-06-25-ONC