Tiedote -
Uusi suun kautta otettava lääkevalmiste multippeliskleroosia sairastaville aikuispotilaille on saanut myyntiluvan
Tecfidera on suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa otettava aaltomaisen MS-taudin taudinkulkua hidastava lääke. Valmisteelle on tehty kaksi kahden vuoden kestoista, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta joissa taudin pahenemisvaiheiden (relapsien) todettiin vähenneen tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna. (1,2,3)
Dimetyylifumaraatti kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet N07XX09. Vaikutusmekanisminsa kautta lääke vähentää tulehdusreaktiota sekä ääreis- että keskushermostossa ja edistää keskushermoston solujen suojausta toksisia stressitekijöitä vastaan. (1)
Vaikutukset välittyvät ensisijaisesti Nrf2 transkriptiotekijän säätelemän signaalireitin kautta, joka on solujen puolustusjärjestelmä. (1)
MS-tauti ja sen lääkehoito
Multippeliskleroosi, eli MS-tauti on keskushermoston tulehduksellinen sairaus, jonka oireet riippuvat tulehduspesäkkeistä ja niiden sijainnista keskushermostossa . Vuosittain MS-tautiin sairastuu noin 250 suomalaista (keskimäärin 7/100 000). MS-tauti on nuorten aikuisten sairaus, naisilla MS-taudin ilmaantuvuus on noin kaksinkertainen miehiin verrattuna. Aaltomaista MS-tautia hoidetaan immunomoduloivilla lääkkeillä, jotka hidastavat taudin luonnollista kulkua. Hoidon aloituksessa käytetään ensisijaisesti beetainterferonia tai glatirameeriasetaatti-hoitoa ja, jos MS-tauti on hoidosta huolimatta aktiivinen, suositellaan toissijaiseksi hoidoksi fingolimodia tai natalitsumabia. MS-taudin käypä hoito -suositus antaa ohjeet MS-taudin kokonaisvaltaiseen ja tehokkaaseen hoitoon. (4,5)
Biogen Idec
Biogen Idec on yksi maailman vanhimmista biolääkeyrityksistä, johtava yritys MS-taudin tutkimuksessa ja siihen tarkoitettujen lääkehoitojen kehittäjänä sekä markkinoijana. Yrityksellä on Suomessa tällä hetkellä neljä myyntiluvallista lääkevalmistetta MS-taudin hoitoon (Avonex, Fampyra, Tecfidera ja Tysabri). Biogen Idec keskittyy Suomessa erityisesti MS-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeisiin perustuvien palveluiden kehittämiseen ja tarjontaan.
LÄHTEET
1. Tecfidera valmisteyhteenveto (http://www.ema.europa.eu.)
2. Gold R, Kappos L, Arnold DL, ym. Placebo-Controlled Phase 3 Study of Oral BG-12 for Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2012;367:1098-107.
3. Fox R, Miller D, Phillips JT, ym. Placebo-Controlled Phase 3 Study of Oral BG-12 or Glatiramer in Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2012;367:1087-97.
4. Ruutiainen J, Tienari P. MS-tauti ja muut demyelinaatiosairaudet. Kirjassa Neurologia, toimittaneet Soinila S, Kaste M, Somer H. Duodecim 2006;379-94
5. MS-taudin Käypä hoito -suositus (http://www.kaypahoito.fi/web/kh/suositukset/naytaartikkeli/.../hoi36070#R1)
Lisätiedot
Michael Pasternack
Lääketieteellinen johtaja
Biogen Idec Finland Oy
040-1847545
michael.pasternack@biogenidec.com
Marco Hautalahti
Toimitusjohtaja
Biogen Idec Finland Oy
0400-493613
marco.hautalahti@biogenidec.com
TF-FI-0007, 02/2014
Aiheet
- Terveys, sairaanhoito, lääketiede
Biogen Idec perustettiin vuonna 2003, kun yritykset Biogen ja IDEC Pharmaceuticals fuusioituivat. Tutkimus- ja kehitystyömme alkoi kuitenkin jo 30 vuotta sitten.
Nykyisin toimintamme kattaa koko prosessin tutkimuksesta ja tuotekehityksestä tuotantoon kolmessa omassa tehtaassa sekä myös markkinoinnin ja myynnin. Toimintamme on maailmanlaajuista, sillä meillä on oma myyntiyhtiö useimpien Euroopan maiden lisäksi Japanissa, Kanadassa, Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Kiinassa ja Intiassa sekä yhteistyösopimuksia muissa maissa olevien yritysten kanssa.
Pääkonttorimme sijaintipaikka on Cambridge, Boston, USA, ja pohjoismainen pääkonttorimme sijaitsee Kööpenhaminassa, Tanskassa.
