Tyvisolusyöpälääke Erivedge sai myyntiluvan

Roche on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan Erivedgelle (vismodegibi). Erivedge on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on oireinen etäpesäkkeinen tyvisolusyöpä tai paikallisesti levinnyt tyvisolusyöpä, jota ei voida hoitaa leikkauksella eikä sädehoidolla. Aiemmin näiden potilaiden hoitoon ei ollut käytännössä olemassa mitään hoitomuotoja.

Basaliooma, eli tyvisolusyöpä, on Suomen yleisin ihosyöpä. Auringonvalo on merkittävä riskitekijä tyvisolusyövän synnyssä. Myös ikääntymisen myötä immuunipuolustuskyvyn heikkeneminen on riskitekijä. Basalioomaa raportoidaan vuosittain n. 5 000 tapausta, mutta todellisuudessa basalioomaa on noin kolminkertainen eli n. 15 000 uutta tapausta vuodessa.

Basalioomat ovat yleensä paikallisia ihosyöpiä. Paikallisesti levinneitä tai etäpesäkkeisiä tapauksia on esiintyy erittäin harvoin. Paikalliset ihosyövät voidaan hoitaa pääosin parantavasti.

Paikallisesti levinneellä basalioomalla tarkoitetaan alkuperäisen basaliooman karkaamista ympärillä oleviin kudoksiin kuten rasvakudoksiin, jänteisiin, lihaksiin ja luihin, jolloin kirurgiset hoidot tuhoavat anatomisia rakenteita vaihtelevalla laajuudella. Lisäksi haavautuvilla basalioomilla on infektoitumisen riski paikallisesti, mikä voi johtaa laajempiin paikallisiin ja jopa sairaalahoitoa vaativiin infektioihin.

- Paikallisesti levinnyttä basalioomaa esiintyy arviolta 40 - 50 tapausta vuodessa, joista kuitenkin vielä leikkauksella hoidettavia on noin 80 % eli ongelmapotilaita on Suomessa 8 - 10 potilasta vuodessa. Suomessa kuolee basalioomaan vuodessa arviolta 10 - 20 potilasta, sanoo Rauno Harvima Ihotautien ja allergologian dosentti - KYS, Ihotautien klinikka.

Erivedge

Vismodegibi on suun kautta otettava pienimolekyylinen Hedgehog-signalointireitin estäjä. Hedgehog-signalointireitti, joka kulkee solukalvon läpäisevän smoothened-proteiinin (SMO) kautta, saa aikaan GLI (Glioma-Associated Oncogene) -transkriptiotekijöiden aktivoitumisen ja niiden siirtymisen tumaan sekä Hedgehog-kohdegeenien aktivoitumisen. Monet näistä geeneistä osallistuvat jakautumiseen, eloonjäämiseen ja erilaistumiseen. Vismodegibi sitoutuu SMO-proteiiniin ja estää sen toimintaa ja pysäyttää näin myös Hedgehog-signaalin etemisen johtaen basalioomien erittäin tehokkaaseen hoitovasteeseen.

Lehdistötiedustelut

Satu Ratia
Roche Oy
puhelin: +358 500 451 962
sähköposti: satu.ratia@roche.com