En ny analyse viser at ikosapentetyl gir en signifikant redusert risiko for potensielt dødelige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som har gjennomgått PCI.

En subgruppe-analyse av REDUCE-IT-studien, som ble publisert i Journal of the American Heart Association (JAHA), konkluderte med at ikosapentetyl reduserte risikoen for kardiovaskulær død, slag, hjerteinfarkt, koronar revaskularisasjon og ustabil angina med 34 % hos pasienter med perkutan koronar intervensjon (PCI). ⁽¹⁾
– Pasienter med forhøyede triglycerider som har gjennomgått en PCI, også kalt ballongutvidelse, har vist seg å ha en høy risiko for en ny kardiovaskulær hendelse til tross for at pasientene har fått den standardbehandlingen som tilsvarer klinisk praksis. Resultatene viser at det er mer å gjøre for denne pasientgruppen for å bedre prognosen, sier Tomas Täckström, medisinsk direktør ved Amarin Corporation i Norden.

Den nylig publiserte subgruppe-analysen fra REDUCE-IT fremhever det kliniske bevisgrunnlaget for ikosapentetyl-behandling av pasienter som har hatt PCI (perkutan koronar intervensjon) og er i risikogruppen for tilbakevendende kardiovaskulære hendelser.⁽¹⁾ REDUCE-IT-studien med pasienter som har hatt PCI tidligere var en post-hoc-delanalyse som ble publisert i Journal of the American Heart Association (JAHA).

PCI er en metode hvor man blokker opp trange partier i hjertets kransårer ved hjelp av et kateter som føres gjennom huden, via en pulsåre til hovedpulsåren, og deretter inn i de trange kransårene. ⁽²⁾ Hjertet trenger konstant tilførsel av oksygenholdig blod for å fungere effektivt. Hvis koronararteriene innsnevres og begrenses, kan dette føre til alvorlige hjertekomplikasjoner som angina eller hjerteinfarkt.⁽²⁾

Analysen omfattet 3408 pasienter som har hatt PCI tidligere, hvilket tilsvarer 41,7 % av den opprinnelige populasjonen i REDUCE-IT-studien. Mediantiden etter PCI for disse pasientene var 2,9 år. De grunnleggende egenskapene var like blant pasienter randomisert til ikosapentetyl kontra placebo.

Blant pasienter som tidligere har hatt PCI, som er inkludert i subgruppe-analysen og kun fikk vanlig behandling, opplevde 37,6 % en alvorlig kardiovaskulær hendelse (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar revaskularisering eller ustabil angina som krevde sykehusinnleggelse) sammenlignet med 25,6 % av pasientene som fikk ikosapentetyl. ⁽¹⁾

Hos pasienter som har hatt PCI tidligere, førte behandling med ikosapentetyl kontra placebo til reduksjon i det primære sammensatte endepunktet (første forekomst av kardiovaskulær død, ikke- fatalt myokardinfarkt (MI), ikke-fatalt slag, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina) med 34 % (absolutt risikoreduksjon på 8,5 %; HR 0,66; 95 % KI, 0,58–0,76; p<0,001; antall som må behandles (Number Needed to Treat (NNT) = 12) og totale hendelser (første og påfølgende) med 39 % (RR 0,61; 95 % KI, 0,52–0,72; p<0,001).⁽¹⁾

Ikosapentetyl førte også til en 34 % reduksjon i det sekundære sammensatte effektmålet for CV-død, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag kontra placebo (absolutt risikoreduksjon 5,4 %, HR 0,66; 95 % KI, 0,56–0,79, p<0,001; NNT = 19). Subgruppe-analysen viste også at behandling med ikosapentetyl førte til en 40 % lavere risiko for gjentatt koronar revaskularisering kontra placebo (absolutt risikoreduksjon 7,7 %, HR 0,60; 95 % KI, 0,51–0.70; p<0,001) hos pasienter som har hatt PCI tidligere.⁽¹⁾

Sikkerhetsfunn i REDUCE-IT-subgruppen som har hatt PCI tidligere, var konsekvent for hele studiepopulasjonen.⁽¹⁾

REDUCE-IT-studien inkluderte 8179 pasienter med en median oppfølgingstid på 4,9 år, og alle fikk en stabil dose med statin i minst fire uker. Alle pasientene hadde kontrollert LDL-kolesterol, forhøyede triglyseridnivåer og var enten 45 år eller eldre og hadde etablert kardiovaskulær sykdom, eller var 50 år eller eldre og hadde diabetes og andre kardiovaskulære risikofaktorer.⁽³⁾

Det finnes bevis som tyder på at pasienter som har hatt PCI tidligere har økt risiko for påfølgende kardiovaskulære hendelser sammenlignet med andre pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer. De siste årene har forbedring av stentdesign, LDL-C, betennelse og blodplateaktivitet redusert gjentakende hendelser blant pasienter som har gjennomgått PCI. ⁽¹⁾

Likevel oppplever mange pasienter fortsatt tilbakevendende kardiovaskulære hendelser, spesielt pasienter med diabetes og forhøyede triglyseridnivåer.⁽¹⁾
Analysen av REDUCE-IT PCI-undergruppen ble finansiert av Amarin.

Kontaktinformasjon for Amarin
Forespørsler fra nordiske medier:
Maria Lohm, Presseansvarlig Amarin Corporation i Norden
+46 70 332 89 89

Maria.lohm@amarincorp.eu

Referanser

1. Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, et al. Treatment with Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients with Prior Percutaneous Coronary Intervention - Insights from REDUCE-IT PCI. Originally published 9 Mar 2022 https://doi.org/10.1161/JAHA.121.022937, J Am Heart Assoc. 2022;0:e022937
2. Norsk helseinformatikk: https://nhi.no/sykdommer/hjertekar/koronarsykdom/perkutan-koronar-intervensjon/ (Accessed 22 Mar 2022).
3. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.