JOURNALEN FOR DEN AMERIKANSKE LEGEFORENINGEN LANSERER MEDTRONICS AVGJØRENDE PRØVERESULTATER FOR ET LUKKET HYBRIDDOSERINGSSYSTEM​

JOURNALEN FOR DEN AMERIKANSKE LEGEFORENINGEN LANSERER MEDTRONICS AVGJØRENDE PRØVERESULTATER FOR ET LUKKET HYBRIDDOSERINGSSYSTEM

DUBLIN - 15. september, 2016 - Medtronic plc (NYSE:MDT), som er verdensledende innen medisinsk teknologi, kunngjorde i dag utgivelsen av studieresultatene for sitt Hybrid Closed Loop system i Journal of the American Medical Association (JAMA).Studien presenterte systemets sikkerhet, og viste at pasienter som ble behandlet med systemet opplevde mindre glykemisk variasjon, mer tid i målområdet, mindre eksponering for hypoglykemi og hyperglykemi samt redusert HbA1c sammenlignet med baselinedata som brukte pumper med sensor.[1] Informasjonen ble samtidig presentert på det 52. årlige møtet for European Association for Study of Diabetes (EASD) i München, Tyskland.

«Denne omfattende At-home studien viste at deltakere med Medtronic sitt Hybrid Closed Loop system opplevde forbedret glukosekontroll, og viste ingen sikkerhetsproblemer; i løpet av studiefasen var det ingen episoder med alvorlig hypoglykemi eller ketoacidose hos pasienter med type 1 diabetes,» sier Richard M. Bergenstal, M.D., hovedforsker i studien og administrerende direktør for International Diabetes Center i Minneapolis. «Dataene er overbevisende og viser at systemets evne til å automatisere insulindosering 24 timer i døgnet har potensialet til å påvirke pasientenes liv på en svært meningsfull måte – spesielt om natten, når det er mest utfordrende å opprettholde blodsukkernivået»[[ii]]

Medtronic sin Hybrid Closed Loop studie er den første avgjørende studien med closed loop teknologi i USA og den største og lengste closed loop hjemmestudien med over 12 000 dager inkludert i evalueringen. Systemet er utviklet for å automatisere basalinsulintilførsel, for å maksimere tiden glukosenivået ligger i et et sunt område i løpet av dagen og natten. Denne multisenterstudien inkluderte 124 personer med type 1 diabetes >14 år ved 10 sentre (ni i USA og ett i Israel). Deltakerne i studien ble bedt om å legge inn karbohydratene i måltidene sine og treningsinformasjon, og måtte med jevne mellomrom kalibrere sensoren.

«Vi er fornøyde med fremgangen vi har hatt med å automatisere basalinsulintilførselen, og med at hver ny forbedring i vår gradvise tilnærming gir økt automatisering og større trygghet ved å bidra til å forenkle diabetesbehandlingen,» sa Alejandro Galindo,Alejandro Galindo, President, Intensive Insulin Management Business at Medtronic Diabetes«Vi er engasjerte i å utvikle meningsfulle løsninger som dette for å muliggjøre større frihet og bedre helse, slik at folk med diabetes og deres omsorgspersoner kan bruke mindre tid på å administrere sykdommen og mer tid på å nyte livets hverdagslige øyeblikk.»

Medtronic leverte en Pre-Market Application (PMA) for sitt Hybrid Closed Loop system til Food and Drug Administration i USA i juni 2016, for en vurdering av systemets sikkerhet og effekt. Systemet er eksperimentelt og ikke godkjent for kommersielt salg.

Om Medtronic Diabetes(www.medtronicdiabetes.com)

Medtronic jobber sammen med det globale samfunnet for å endre hvordan folk håndterer diabetes. Selskapet tar sikte på å endre diabetesbehandlingen ved å styrke tilgangen, integrere behandlingen og bedre resultatene, slik at folk som lever med diabetes, kan få større frihet og bedre helse.

Om Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com), hovedkontor i Dublin, Irland, er blant verdens største medisinske selskaper innen teknologi, tjenester og løsninger – ved å lindre smerte, forbedre helse og forlenge levetiden for millioner av mennesker rundt om i verden. Medtronic sysselsetter mer enn 88 000 mennesker over hele verden som betjener leger, sykehus og pasienter i rundt 160 land. Selskapet er fokusert på samarbeid med interessenter rundt om i verden for å ta helse Further, Together.

Alle fremtidsrettede uttalelser er gjenstand for risiko og usikkerhet, slik som de som er beskrevet i Medtronics periodiske rapporter i arkivet hos Securities and Exchange Commission. Faktiske resultater kan avvike vesentlig fra forventede resultater.

[1]Bergenstal RM, Garg S, Weinzimer SA, et al. Safety of a hybrid closed-loop insulin delivery system in patients with type 1 diabetes. JAMA. Publisert på Internett i forkant av utskrift 15. september 2016 på jama.com (Online First).

[[ii]]Bergenstal RM, Garg S, Weinzimer SA, et al. Safety of a hybrid closed-loop insulin delivery system in patients with type 1 diabetes . JAMA. Publisert på Internett i forkant av utskrift 15. september 2016 på jama.com (Online First).