MEDTRONIC HAR FÅTT CE-MERKING FOR PERCEPT™ PC NEUROSTIMULATOR, ET DBS-SYSTEM MED BRAINSENSE™-TEKNOLOGI

Neste generasjons DBS-teknologi setter leger i stand til å gjennomgå pasientspesifikke hjernesignaler, og dette gir pasientene en mer personlig tilpasset, datadrevet nevrostimuleringsbehandling

DUBLIN, 9. januar 2020 Medtronic plc (NYSE:MDT) offentliggjorde i dag CE-merking (Conformite Europeenne) for Percept™ PC Neurostimulator. Dette er det eneste systemet for dyp hjernestimulering med BrainSense™-teknologi som lanseres i EU. Denne teknologien kan sense og registrere hjernesignaler samtidig som den gir behandling til pasienter med nevrologiske sykdommer, slik som Parkinsons sykdom. BrainSense-teknologi gjør at leger kan registrere pasientens hjernesignaler og sette de i sammenheng med pasientregistrerte hendelser som for eksempel sykdommens symptomer eller medikamentbehandling. Dette gir en mer personlig tilpasset, datadrevet nevrostimuleringsbehandling. Percept PC Neurostimulator er godkjent i EU for behandling av symptomer som er assosiert med Parkinsons sykdom (PD), essensiell tremor, primær dystoni samt epilepsi og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Den er for tiden under evaluering av U.S. Food and Drug Administration.

«Det er dokumentert at DBS signifikant forbedrer den motoriske funksjonen til personer med Parkinsons sykdom sammenlignet med standard medisinering alene, men med nåværende tilgjengelige DBS-systemer må leger foreta terapeutiske beslutninger for det meste basert på kliniske vurderinger og pasientrapportert informasjon», sa professor Andrea Kuhn, leder av bevegelseslidelser og nevromodulasjon ved Charite University Hospital i Berlin. «Percept PC med BrainSense-teknologi endrer spillereglene. Pasienter og deres behandlingsteam vil få objektive og pasientspesifikke hjernesignaldata, inkludert data som er registrert utenfor klinikken i pasientenes dagligliv. Med denne teknologien kan leger skreddersy behandling mer presist til de individuelle behovene til hver pasient basert på data fra nevral aktivitet.»

I tillegg til BrainSense-teknologi har Percept PC DBS-systemet flere banebrytende innovasjoner, inkludert:

■ det eneste DBS-systemet med MR-betinget merking som tillater helkropps-MR-skanninger på 3 og 1,5 T, slik at pasienter får tilgang til avansert medisinsk avbildning

■ forbedret batterilevetid sammenlignet med Medtronics Activa™ PC Neurostimulator (når du bruker sammenlignbare innstillinger og funksjoner) i en mindre (redusert volum) og ergonomisk design for bedre pasientkomfort

■ lav pulsbredde (varighet av puls), noe som gir utvidede stimuleringsalternativer og finjustering over det nevrale aktiveringsområdet

■ ny forbedret pasientprogrammerer som gjør bruk av en brukervennlig og spesialkonfigurert Samsung-mobilenhet, slik at pasienter enkelt kan administrere behandlingen om ønskelig

■ utformet for utvidede muligheter i fremtiden via programvareoppgraderinger, slik at Percept TM PC er klar for neste skritt i DBS

Percept PC Neurostimulator vil være tilgjengelig i Vest-Europa fra og med 15. januar. Videre vil den bli lansert i andre regioner i henhold til lokale forskrifter.

«Med Percept PC Neurostimulator med BrainSense-teknologi er Medtronic virkelig med på å gjenoppfinne DBS-behandling, sette nye standarder og gi helsepersonell nye alternativer for å gi dagens pasienter en smakebit på hva framtiden innen DBS har å by på. Leger kan vurdere pasientens hjernesignaler og gi tilpasset behandling til hver enkelt pasient», sa Mike Daly, visedirektør og daglig leder av Brain Modulation-avdelingen, som er en del av den styrkende behandlingsgruppen hos Medtronic. «Pasientene får muligheten til å spille en aktiv rolle i behandlingen, og legene kan gi datadrevet, personlig tilpasset behandling som passer til behovene dagens pasienter har og vil ha.»

Om Medtronic DBS-behandling

DBS-behandling er godkjent på flere kontinenter, inkludert USA og Europa, for behandling av nylig påvist og langvarig Parkinsons sykdom, essensiell tremor, primær dystoni, invalidiserende symptomer på epilepsi og behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

DBS er en kompletterende behandling som er en kirurgisk implantert medisinsk enhet som ligner en pacemaker, til å gi nøyaktig og målrettet elektrisk stimulering til områder i hjernen som kompletterende behandling for flere nevrologiske lidelser. Medtronic var det første firmaet i USA som tilbød helkropps, MR-betingede DBS-systemer for sikre skanninger hvor som helst på kroppen for pasienter under visse betingelser. Siden 1987 har mer enn 150 000 DBS-enheter fra Medtronic blitt implantert over hele verden for bevegelseslidelser og andre indikasjoner.

Om Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com), med hovedkontor i Dublin i Irland, er blant verdens største selskaper som arbeider innen medisinsk teknologi, tjenester og løsninger med å lindre smerte, forbedre helsen og forlenge livet for millioner av mennesker over hele verden. Medtronic sysselsetter mer enn 90 000 mennesker over hele verden og betjener leger, sykehus og pasienter i over 150 land. Selskapet er fokusert på å samarbeide med interessenter rundt om i verden for å bringe helsetjenester Further, Together.

Eventuelle fremtidsrettede utsagn er utsatt for risiko og usikkerhet som beskrevet i Medtronics periodiske rapporter som er innberettet til Securities and Exchange Commission. Faktiske resultater kan avvike vesentlig fra forventede resultater.

-slutt-