A+ Science har genomfört ännu en stor och viktig mortalitet - morbiditet studie

Resultatet från ACCOMPLISH* studien publicerades 4 december 2008 i New England Journal of Medicine. Studien är den första att jämföra kombination av Renin-Angiotensin-System (RAS) Inhibitor -baserad singeltablett för att reducera kardiovaskulära komplikationer. Resultatet visade exceptionell blodtryckskontroll och avsevärd riskreducering för kombinationen enazepril/amlodipin jämfört med benazepril/diuretika.

"Denna studie kan definitivt ändra aktuella behandlingsrekommendationer för högt blodtryck", säger docent Björn Dahlöf, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, medlem av styrelsekommittén för ACCOMPLISH studien.

11 506 patienter med högt blodtryck och med hög risk för kardiovaskulär händelse blev randomiserade vid 549 studiecenter i Danmark, Finland, Norge, Sverige och USA. När studien avslutades i förtid på grund av den stora fördelen i en av behandlingsarmarna var blodtryckskontrollen bättre än i tidigare blodtrycksstudier trots att majoriteten hade diabetes. Risken att insjukna eller dö var signifikant lägre i benazepril/amlodipingruppen med en absolut riskreducering av 2.2% och relativ riskreducering av 19.6% (risk förhållande 0.80; P<0.001).

A+ Science genererade högkvalitativa data insamlade från totalt 154 kliniska prövare från Danmark, Finland, Norge och Sverige.
"Genom noggrant urval, monitorering och uppföljning av randomiserade patienter var det möjligt att hålla maximalt hög kvalitet och begränsa mängden av förlorad data till ett minimum", säger Ola Jeppsson, Senior CRM och Trial Manager på A+ Science. Ingen av de 3 345 patienter som randomiserades i de nordiska länderna gick förlorad vid uppföljningen.

Vi vill ta detta tillfälle i akt och tacka de deltagande prövarna för gedigna insatser. Ett stort tack även till studiedeltagarna vars medverkan var en förutsättning för att nå fram till dessa viktiga resultat.

A+ Science med huvudkontor i Sverige, var ansvarig för koordineringen av ACCOMPLISH studien i de nordiska länderna. A+ Science är ett full service CRO med mer än 10 års erfarenhet av att utföra stora kardiovaskulära studier (ex. ASCOT studien). I ACCOMPLISH, koordinerade A+ Science urvalet av de 154 kliniska studiecentrena, monitorerade alla de nordiska patienterna samt koordinerade hanteringen av endpoints för regionen. I samarbete med EKG-laboratoriet vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg koordinerade A+ Science även insamlingen och analysen av mer än 30 000 EKG från alla studiecenter inklusive USA.

Göteborg 11 december 2008
A+ Science

För ytterligare information:
Ola Jeppsson, Senior CRM and Large Clinical Trials Manager, +46 706 24 09 09

Fakta:

*The Avoiding Cardiovascular Events through Combination Therapy in Patients Living wit Syastolic Hypertension (ACCOMPLISH) trial
The New England Journal of Medicine
N ENGL J MED 2008; 359:2417-2428 December 4, 2008

Tidigare publikationer:

Rationale and Design of the Avoiding Cardiovascular events through COMbination therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension (ACCOMPLISH) Trial
American Journal of Hypertension, Ltd, 2004; 17:793-801

Exceptional early blood Pressure control rates: The ACCOMPLISH trial
Blood Pressure. 2007; 16: 80-86

Baseline characteristics in the Avoiding Cardiovascular events through Combination
Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension (ACCOMPLISH) trial: A hypertensive population at high cardiovascular Risk
Blood Pressure. 2007; 16: 13-19

Predictors of blood pressure response to intensified and fixed combination treatment of hypertension: The Accomplish Study
Blood Pressure. 2008; 17: 7-17