Klinisk effekt med den NRTI-sparande kombinationsbehandlingen av Kaletra och Isentress i Abbotts PROGRESS-studie

PROGRESS är den första studie som beskriver effektresultat efter 96 veckor för denna kombination när den används hos behandlingsnaiva patienter med HIV.

ABBOTT PARK, Ill. 2011-05-05 – I Abbotts PROGRESS-studie hade en kombination av Kaletra (lopinavir/ritonavir) och Isentress (raltegravir) liknande virologisk och immunologisk effekt som en kombination av Kaletra och Truvada (tenofovir/emtricitabin) hos patienter som påbörjar sin första HIV-behandling. Effekten var påvisbar under hela den 96 veckor långa studien. Studieresultaten presenterade den 9 april vid konferensen Pan-American Conference on Infectious Diseases i Punta del Este i Uruguay.

”Eftersom människor med HIV nu lever längre, ökar behovet av nya behandlingar som är säkra och effektiva” säger Pedro Cahn, vetenskapligt ansvarig vid Fundación Huésped i Argentina och chef på infektionsavdelningen vid Juan A Fernandez-sjukhuset i Argentina. ”Även om det inte är definitivt, tyder resultaten från PROGRESS på att lopinavir/ritonavir tillsammans med raltegravir kan vara ett behandlingsalternativ för de patienter som på grund av virologisk svikt eller biverkningar inte kan använda nukleosidbaserade reverstranskriptashämmare (NRTI).”

Efter 96 veckor visade PROGRESS-studien (PROtease/InteGRasE Simplification Study) följande:

• Andelen patienter som hade lägre nivåer av HIV-1-RNA än 40 kopior/ml (vilket definieras som ej detekterbart) var ungefär densamma bland dem som behandlades med Kaletra och Isentress (66,3 procent) jämfört med dem som behandlades med Kaletra och Truvada (68,6 procent).
• Båda grupperna hade ett genomsnittligt liknande positivt immunsvar, vilket mättes genom ökningen av antalet CD4+ T-celler.
• Säkerheten och tolerabiliteten, inklusive förekomsten av måttliga till svåra läkemedelsrelaterade biverkningar som uppträdde i samband med behandlingen, var i allmänt liknande för de två behandlingsregimerna, med undantag för andelen patienter med förhöjda CPK-värden. För Kaletra och Isentress var denna andel 19,8 procent och för Kaletra och Truvada 8,7 procent.
• Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar eller virologisk svikt var liknande för de två kombinationsbehandlingarna.

”Kaletra är en av de mest studerade proteashämmarna på marknaden och Abbott anser att det är viktigt att leta efter nya sätt att kombinera Kaletra med andra HIV-läkemedel för att undersöka de långsiktiga effekterna av HIV-behandling”, säger Scott C. Brun MD, sektionschef över infektionsområdet vid Global Pharmaceutical Research and Development hos Abbott. ”Kombinationen Kaletra och Isentress kan utgöra ett alternativ då man söker efter svaret på dessa frågor.”

Om PROGRESS-studien

• PROGRESS är en öppen 96 veckor lång studie som utvärderar effekt och säkerhet av Kaletra i kombination med Isentress i jämförelse med Kaletra och Truvada hos patienter som inte tidigare fått antiretroviral behandling (ARV-naiva).
• PROGRESS är den första studie som utformats för att testa antiviral aktivitet och säkerhet av Kaletra och Isentress hos ARV-naiva patienter.
• Läkare bör tolka resultaten från PROGRESS-studien med försiktighet.
• Merck tillhandahöll Isentress för PROGRESS-studien.

Abbott och HIV

Abbott har varit ledande inom HIV/AIDS-forskningen allt sedan epidemin först uppträdde. Under 1985 utvecklade företaget det första godkända testet för att detektera HIV-antikroppar i blodet och är sedan dess marknadsledande inom HIV-diagnostik. Abbotts tester för retrovirus och hepatit används för att testa mer än hälften av världens blod från blodgivare. Abbott har utvecklat två proteashämmare för behandling av HIV och dessutom ett stort antal näringstillskott, hjälpmedel och diagnostiska produkter som kan underlätta för människor med HIV.

Under 2010 firade Abbott 10-årsjubileumet av det amerikanska läkemedelsverkets godkännande av Kaletra för behandling av HIV. Det var då dessutom 25 år sedan som Abbott utvecklade världens första test för att detektera HIV. Kaletra och andra proteashämmare är avgörande komponenter i alla de kombinationsregimer som används för att behandla HIV. Utöver det rent vetenskapliga bidraget har Abbott och Abbott Fund också investerat mer än 200 miljoner dollar i utvecklingsländerna för att förbättra livsvillkoren för människor med HIV/AIDS. Det har gjorts genom program riktade mot särskilda behov, t.ex. satsningar på sjukvårdssystem, stöd till barn som har HIV/AIDS och utökad HIV-testning och behandling.