Nytt läkemedel mot Bechterews sjukdom

TNF-alfahämmaren Humira är nu godkänd inom EU för behandling av Bechterews sjukdom, en smärtsam inflammatorisk sjukdom som främst angriper ryggen och de stora lederna. Det är framför allt unga män mellan 15 och 30 år som drabbas. En fjärdedel blir i princip symtomfri efter behandling med Humira. I Sverige beräknas omkring 45 000 personer ha Bechterews sjukdom. Sjukdomen är tre gånger så vanlig bland män som bland kvinnor. Standardbehandling består av antiinflammatoriska läkemedel och kortisoninjektioner vid uttalad ledsjukdom. Därefter har patienterna kunnat få behandling med biologiska läkemedel där nu ytterligare ett biologiskt alternativ blir tillgängligt. Humira (adalimumab) har godkänts inom EU för behandling av svår Bechterews sjukdom. Godkännandet baseras på en fas III-studie med 315 patienter. Även svenska patienter från Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg har deltagit i studien. De behandlades i 24 veckor med antingen Humira eller overksamt medel (placebo). Behandlingseffekt vid Bechterews sjukdom mäts enligt en internationell skala, ASAS. Att nå ASAS 70 ses som ett mycket gott behandlingsresultat – patienten blir i det närmaste symtomfri. En av fyra patienter (24 procent) i Humira-gruppen fick denna 70-procentiga förbättring, jämfört med knappt en av tio i placebogruppen (8 procent). – Bechterews sjukdom är både smärtsam och handikappande. Därför är nya behandlingsalterntiv välkomna. Då har vi bättre möjlighet att anpassa behandlingen till enskilda individer, säger Johan Bratt, svensk prövningsledare för denna registeringsstudie. Var tredje patient i Humiragruppen fick en 50-procentig förbättring, jämfört med var tionde patient i placebogruppen. FAKTA – studien I den randomiserade dubbelblinda fas III-studien behandlades 315 patienter i 24 veckor med antingen Humira eller placebo. • Vid studiens slut hade 105 patienter (50,5 procent) av dem som fick Humira en 20-procentig förbättring av sina sjukdomssymtom mätt enligt ASAS-skalan mot 20 patienter (18,7 procent) av dem som fick placebo. • En 50-procentig förbättring rapporterades hos 73 patienter (35,1 procent) i Humiragruppen respektive 12 patienter (11,2 procent) i placebogruppen. • En 70-procentig förbättring rapporterades hos 50 patienter (24,0 procent) som fick Humira mot 9 patienter (8,4 procent) bland dem som fick placebo. FAKTA – TNF-alfahämmare Vid Bechterews sjukdom och flera andra inflammatoriska ledsjukdomar är nivåerna av det kroppsegna proteinet TNF-alfa (tumörnekrotisk faktor alfa) för höga. Normalt har proteinet betydelse för kroppens immunförsvar, men för mycket TNF-alfa orsakar i stället inflammation. Humira är en så kallad TNF-alfahämmare, som minskar överskottet av TNF-alfa. Produktionen av inflammatoriska och vävnadsskadande ämnen minskar samtidigt som smärtan lindras. Humira är redan godkänt för behandling av reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och psoriasisartrit. Läkemedlet finns i praktiska sprutor som patienten tar själv varannan vecka. FAKTA – om sjukdomen I Sverige beräknas omkring 45 000 personer ha Bechterews sjukdom. Andra namn på sjukdomen är pelvospondylit och ankyloserande spondylit. Typiska kännetecken är molande värk mot korsryggen, nattlig smärta och stelhet på morgonen som blir bättre när man rör på sig. Omkring 30 procent av patienterna får inflammation i höftlederna. Det är också vanligt med smärtor över sen- och muskelfästen. Även ögonen kan inflammeras (irit). Bechterews bryter oftast ut i unga år och är, till skillnad från andra reumatiska sjukdomar, tre gånger så vanlig bland män som bland kvinnor. Vad som utlöser sjukdomen är okänt men det finns ett starkt ärftligt inslag. Om sjukdomen inte behandlas finns risk för att inflammerad vävnad ombildas till ben. Lederna kan bli svåra att böja. Nybildning av ben mellan ryggens kotor kan göra att ryggen blir stel och kutig. För mer information, kontakta: Docent Johan Bratt, Karolinska Universitetssjukhuset, 0736-99 62 36 Docent Per Engervall, medicinsk chef, Abbott Scandinavia, 0703-82 25 25 Abbott bedriver sin verksamhet i Sverige under namnet Abbott Scandinavia AB, ett dotterbolag till Abbott Laboratories. Abbott Scandinavia AB har sitt huvudkontor i Solna och har ungefär 130 anställda. Omsättningen är cirka 550 miljoner kronor. Verksamheten är indelad i tre affärsområden; läkemedel, sjukhusprodukter och diagnostik.