Amgen på ASH 2019: nya BiTE-data och starka resultat inom myelom

Amgen har ett stort antal nyheter att presentera när ASH, världens största och främsta hematologikongress, startar på lördag i Orlando.

– Totalt rör det sig om närmare 70 abstracts om allt från kraftfulla kombinationsbehandlingar mot myelom till innovativa BiTE-molekyler mot flera blodcancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen.

Av de sex late-breaking abstracts som ASH accepterat handlar två om behandlingar från Amgen.

Omkring 25 000 deltagare från hela världen väntas när världens största blodcancerkongress, 61^stASH Annual Meeting & Exposition, öppnar i Orlando på lördag. Bland mycket annat presenteras den primära analysen av resultat från fas III-studien CANDOR, som utvärderar proteasomhämmaren Kyprolis, dexametason och Darzalex (daratumumab) vid behandling av relapserande/refraktärt myelom.

– Det här är ett så kallat late-breaking abstract som tydligt visar på värdet av att kombinera två kraftfulla behandlingar som Kyprolis och daratumumab, säger Sandra Eketorp Sylvan. Flera bedömare menar attdet här kan komma att ändra praxis för behandling av relapserande och refraktärt myelom.

Vidare presenteras data från Children’s Oncology Group Study AALL1331 i ett late-breaking abstractsom jämför BiTE-molekylen Blincyto (blinatumomab) med standardbehandling (kemoterapi) vid första återfallet av B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) hos barn och unga vuxna med avseende på sjukdomsfri överlevnad (DFS = disease-free survival).

Sammanfattningsvis visar de data som nu presenteras att Blincyto som konsolidering efter reinduktion hos dessa barn gav avsevärt bättre resultat än standardkemoterapi före allogen hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT = hematopoietic stem cell transplantation). Behandling med Blincyto resulterade i färre och mindre allvarliga toxiciteter, överlägsen MRD-respons, större sannolikhet att kunna gå vidare till HSCT och förbättrad överlevnad, såväl sjukdomsfri som total.

AALL1331 sponsras inom ramen för Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) som drivs av the National Cancer Institute med vilka Amgen har ett samarbetsavtal för forskning och utveckling.

Ytterligare ett abstract som väcker intresse är de preliminära resultaten från First-in-Human-studien av AMG 673, en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som riktas mot CD33, ett antigen som uttrycks på nästan alla AML-celler (AML = akut myeloisk leukemi).

Av 27 utvärderbara patienter med relapserande/refraktär AML uppvisade tolv (44 procent) en reduktion i andelen blaster. Hos sex av dessa patienter observerades en minskning med 50 procent eller mer. I dosering upp till 72 µg hade AMG 673 en acceptabel biverkningsprofil utan några fall av grad 4 CRS.

– Det här är visserligen mycket tidiga data, men att se antitumoral effekt hos dessa tungt förbehandlade patienter är hoppingivande, säger Sandra Eketorp Sylvan.

Nedan följer ett urval av de abstracts som Amgen presenterar på The 61st American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition som hålls på Orange County Convention Center (OCCC) i Orlando, Florida, den 7–10 december.

Kyprolis-abstracts, sponsrade av Amgen
Carfilzomib, Dexamethasone, and Daratumumab Versus Carfilzomib and Dexamethasone for the Treatment of Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Primary Analysis Results from the Randomized, Open-Label, Phase 3 Study Candor (NCT03158688)
LBA-6, tisdag, 10 december kl. 7:30 – 9 a.m. ET

Efficacy and Safety of Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone (KRd) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Pooled Analysis of 4 Single-Arm Studies
Abstract #1891, Poster I, lördag, 7 december kl. 5:30 – 7:30 p.m. ET

Phase 1b Study of Carfilzomib in Combination with Induction Chemotherapy in Children with Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Abstract #3873, Poster III, måndag, 9 december kl. 6 – 8 p.m. ET

Kyprolis-abstracts, forskarinitierade
Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (Dara-KRd) Induction, Autologous Transplantation and Post-Transplant, Response-Adapted, Measurable Residual Disease (MRD)-Based Dara-Krd Consolidation in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM)
Abstract #860, muntlig presentation, måndag, 9 december 4:45 p.m. ET

Weekly Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone and Daratumumab (wKRd-D) Combination Therapy Provides Unprecedented MRD Negativity Rates in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: A Clinical and Correlative Phase 2 Study
Abstract #862, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 5:15 p.m. ET

Blincyto-abstracts, sponsrade av Amgen
Blinatumomab in Pediatric Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Precursor and Molecularly Resistant Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R ALL): Updated Analysis of 110 Patients Treated in an Expanded Access Study (RIALTO)
Abstract #1294, Poster I, lördag, 7 december kl. 5:30 – 7:30 p.m. ET

Open-Label, Phase 2 Study of Blinatumomab after First-Line Rituximab-Chemotherapy in Adults with Newly Diagnosed, High-Risk Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Abstract #4077, Poster III, måndag, 9 december 6 – 8 p.m. ET

Treatment of Adults with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome Negative Acute Lymphoblastic Leukemia with Blinatumomab in a Real-World Setting: Results from the Neuf Study Abstract #2627, Poster II, söndag, 8 december kl. 6 – 8 p.m. ET

Treatment of Adults with Minimal Residual Disease (MRD) Positive Acute Lymphoblastic Leukemia with Blinatumomab in a Real-World Setting: Results from the Neuf Study
Abstract #2624, Poster II, söndag, 8 december kl. 6 – 8 p.m. ET

Blincyto-abstracts, forskarinitierade
A Randomized Phase 3 Trial of Blinatumomab Vs. Chemotherapy As Post-Reinduction Therapy in High and Intermediate Risk (HR/IR) First Relapse of B-Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) in Children and Adolescents/Young Adults (AYAs) Demonstrates Superior Efficacy and Tolerability of Blinatumomab: A Report from Children’s Oncology Group Study AALL1331
LBA-1, Late-Breaking muntlig presentation, tisdag, 10 december kl. 7:30 – 9 a.m. ET

A Phase IB Study of Blinatumomab (blina) in Patients with B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) and B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) As Post-Allogeneic Blood or Marrow Transplant (allo-BMT) Remission Maintenance
Abstract #778, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 3:30 p.m. ET

Blinatumomab/Lenalidomide in Relapsed/Refractory Non-Hodgkin’s Lymphoma: A Phase I California Cancer Consortium Study of Safety, Efficacy and Immune Correlative Analysis
Abstract #760, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 3:30 p.m. ET

Updated Results of a Phase II Study of Reduced-Intensity Chemotherapy with Mini-Hyper-CVD in Combination with Inotuzumab Ozogamicin, with or without Blinatumomab, in Older Adults with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia
Abstract #823, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 4:30 p.m. ET

Xgeva (denosumab)
Progression-Free Survival Analysis of Denosumab Vs Zoledronic Acid in Intent to Transplant Multiple Myeloma Patients Based on Treatment Regimen and Baseline Characteristics
Abstract #606, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 8:15 a.m. ET

Amgens pipeline
AMG 701 Potently Induces Anti-Multiple Myeloma (MM) Functions of T Cells and IMiDs Further Enhance Its Efficacy to Prevent MM Relapse In Vivo
Abstract #135, muntlig presentation, lördag, 7 december kl. 10 a.m. ET

Preliminary Results from a Phase 1 First-in-Human Study of AMG 673, a Novel Half-Life Extended (HLE) Anti-CD33/CD3 BiTE® (Bispecific T-Cell Engager) in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Acute Myeloid Leukemia (AML)
Abstract #833, muntlig presentation, måndag, 9 december kl. 5:30 p.m. ET

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40