Detailed results of the Repatha (evolocumab) cardiovascular outcomes trial will be presented, as well as new data from across the cardiovascular portfolio, at the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session (ACC.17) in Washington, D.C., March 17-19, 2017.
- Results to be Presented as Late-Breaking Oral Presentation - Largest International Trial Conducted in Multiple Myeloma - Study Met Primary Endpoint of Non-Inferiority Versus Zoledronic Acid in Delaying Bone Complications Known as Skeletal-Related Events
Världens första fas III-studie som jämför proteasomhämmare visar att Kyprolis förbättrar den totala överlevnaden signifikant jämfört med Velcade hos patienter med myelom. – Vi vet från tidigare studier att Kyprolis förlänger tiden till nästa återfall i sjukdomen, men nu ser vi också en substantiell skillnad i total överlevnad, säger Cecilie Hveding Blimark, Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Amgen has announced that the FOURIER trial evaluating whether Repatha (evolocumab) reduces the risk of cardiovascular events in patients with clinically evident atherosclerotic cardiovascular disease met its primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for unstable angina or coronary revascularization).
Amgen today announced the JAMA publication of findings from three Phase 3 studies of Parsabiv (etelcalcetide), an investigational intravenous calcimimetic agent. The studies evaluated Parsabiv in adults with secondary hyperparathyroidism (sHPT) on hemodialysis and showed that the drug produced statistically significant and clinically meaningful reductions in serum parathyroid hormone (PTH) levels.
De första resultaten från fas III-studien ’482 visar att Xgeva är lika effektivt som bisfosfonater när det gäller att fördröja skelettkomplikationer vid myelom. – Många myelompatienter lider av nedsatt njurfunktion och kan därför inte behandlas med bisfosfonater. För dessa patienter är de här resultaten mycket hoppingivande, säger Michael Grövdal, hematolog och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Tillägg av antikroppen Vectibix till cytostatika ger signifikant förbättrad total överlevnad vid spridd tjocktarmscancer hos patienter där tumören inte har muterad RAS-gen. Nya retrospektiva analyser som presenterats vid ESMO-kongressen som pågår i Köpenhamn visar att detta är extra tydligt för de patienter som har tumör som uppstått i vänster del av tjocktarmen.
Enligt en internationell studie vars resultat nu publicerats i vetenskapstidskriften Journal Of Clinical Oncology (JCO) har läkemedlet Blincyto visat sig ha god effekt på barn med akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL). ALL är den vanligaste typen av cancer hos barn.
Amgen has announced top-line results of the Phase 3 CLARION trial, which evaluated an investigational regimen of carfilzomib, melphalan and prednisone (KMP) versus bortezomib, melphalan and prednisone (VMP) with newly diagnosed multiple myeloma who were ineligible for hematopoietic stem-cell transplant. The trial did not meet the primary endpoint of superiority in progression-free survival (PFS).
Resultat från en studie på närmare 1 000 patienter med kranskärlssjukdom visar att behandling med PCSK9-hämmaren Repatha minskar uppbyggnaden av plack i kranskärlen även vid optimerad statinbehandling. – Det här är mycket hoppingivande resultat, säger Matthias Götberg, hjärtläkare vid Skånes universitetssjukhus i Lund och svensk huvudprövare i studien.
På lördag samlas närmare 30 000 kardiologer och andra experter på ESC Congress, världens största vetenskapliga möte inom hjärt-kärlsjukdom, i Rom. Ett av de ämnen som tilldrar sig störst intresse är moderna behandlingar för kolesterolsänkning. Amgen bidrar till den samlade kunskapen med nya data från elva studier och presenterar samtidigt nya kliniska prövningar på PCSK9-hämmaren Repatha.
Head-to-Head Phase 3 Trial Demonstrated Superiority of Kyprolis and Dexamethasone Over Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone in Patients with Relapsed Multiple Myeloma New Indication Allows Kyprolis to be Used in Combination with Dexamethasone Alone for Appropriate Patients
EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har meddelat att Repatha (evolocumab) nu ska ingå i läkemedelsförmånen med begränsningar. Repatha är en ny monoklonal antikropp som godkändes av EU-kommissionen i juli 2015 för behandling av höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Cumulative Rates of Complete Response or Better Increased Over Time in Patients Treated With Kyprolis in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone. In a Post-Hoc Analysis, KRd for 18 Months Reduced Risk of Progression or Death by 42 Percent During That Period. Additional Analyses Showed Kyprolis + Dexamethasone was Superior to Bortezomib + Dexamethasone Across Patient Populations.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.
Pivotal Head-to-Head ENDEAVOR Study Shows Kyprolis Plus Dexamethasone Doubled Progression-Free Survival Compared to Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone
Malignt melanom är den snabbast ökande cancerformen i Sverige. – Inte minst vi bleka nordbor måste ha sund respekt för solen och vara uppmärksamma på hudförändringar, säger Elisabet Lundborg på Amgen. Under maj, Melanoma Awareness Month, uppmärksammas melanom globalt. I Sverige har vi Melanomveckan då flera hudmottagningar erbjuder tider utan remiss för den som vill kolla sina prickar.
Nya fas III-data kring effekt och säkerhet för PCSK9-hämmaren Repatha (evolocumab) publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften Journal of American Medical Association, JAMA. Samma resultat presenterades även vid en så kallad Late Breaking Session vid den medicinska kongressen ACC i Chicago, USA.