Ämnen: Medicin, läkemedel

Repatha (evolocumab) demonstrates REDUCED NEED FOR APHERESIS in PATIENTS with HIGH LDL CHOLESTEROL in Phase 3 study Study Meets Primary and All Secondary Endpoints

21 Mars 2017 10:13

Amgen has announced positive top-line results from a Phase 3 study evaluating Repatha (evolocumab) in patients who were receiving apheresis to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). The study met its primary endpoint, demonstrating that treatment with Repatha significantly reduced the need for LDL-C apheresis in adult patients, as measured at the end of the randomized period.

LANDMARK OUTCOMES STUDY SHOWS THAT REPATHA (EVOLOCUMAB) DECREASES LDL-C TO UNPRECEDENTED LOW LEVELS AND REDUCES RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS WITH NO NEW SAFETY ISSUES

21 Mars 2017 10:07

Amgen has announced that the 27,564-patient Repatha (evolocumab) cardiovascular outcomes study, FOURIER, maximally reducing low-density lipoprotein cholesterol levels with Repatha, beyond what is possible with the current best therapy alone, leads to a further reduction in major cardiovascular events, including heart attacks, strokes and coronary revascularizations.

Amgen HIGHLIGHTS LANDMARK REPATHA (EVOLOCUMAB) cardiovascular outcomes study amongst data TO BE PRESENTED at acc.17

7 Mars 2017 09:27

Detailed results of the Repatha (evolocumab) cardiovascular outcomes trial will be presented, as well as new data from across the cardiovascular portfolio, at the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session (ACC.17) in Washington, D.C., March 17-19, 2017.

Amgen presents New data from PHASE 3 XGEVA (DENOSUMAB) study IN MULTIPLE MYELOMA PATIENTS at THE 16TH INTERNATIONAL MYELOMA

7 Mars 2017 09:02

​- Results to be Presented as Late-Breaking Oral Presentation - Largest International Trial Conducted in Multiple Myeloma - Study Met Primary Endpoint of Non-Inferiority Versus Zoledronic Acid in Delaying Bone Complications Known as Skeletal-Related Events

Nya fas III-data: Signifikant bättre överlevnad vid myelom med Kyprolis

3 Mars 2017 08:37

Världens första fas III-studie som jämför proteasomhämmare visar att Kyprolis förbättrar den totala överlevnaden signifikant jämfört med Velcade hos patienter med myelom. – Vi vet från tidigare studier att Kyprolis förlänger tiden till nästa återfall i sjukdomen, men nu ser vi också en substantiell skillnad i total överlevnad, säger Cecilie Hveding Blimark, Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

REPATHA (EVOLOCUMAB) SIGNIFICANTLY REDUCED THE RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS IN FOURIER OUTCOME STUDY

6 Februari 2017 16:48

Amgen has announced that the FOURIER trial evaluating whether Repatha (evolocumab) reduces the risk of cardiovascular events in patients with clinically evident atherosclerotic cardiovascular disease met its primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, hospitalization for unstable angina or coronary revascularization).

STUDY RESULTS PUBLISHED IN THE JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION SHOW AMGEN’S PARSABIV™ (ETELCALCETIDE) SIGNIFICANTLY REDUCED SERUM PARATHYROID HORMONE IN ADULTS WITH SECONDARY HYPERPARATHYROIDISM ON HEMODIALYSIS

11 Januari 2017 11:38

Amgen today announced the JAMA publication of findings from three Phase 3 studies of Parsabiv (etelcalcetide), an investigational intravenous calcimimetic agent. The studies evaluated Parsabiv in adults with secondary hyperparathyroidism (sHPT) on hemodialysis and showed that the drug produced statistically significant and clinically meaningful reductions in serum parathyroid hormone (PTH) levels.

Tidiga fas III-resultat: Xgeva förebygger skelettkomplikationer vid myelom

28 November 2016 08:37

De första resultaten från fas III-studien ’482 visar att Xgeva är lika effektivt som bisfosfonater när det gäller att fördröja skelettkomplikationer vid myelom. – Många myelompatienter lider av nedsatt njurfunktion och kan därför inte behandlas med bisfosfonater. För dessa patienter är de här resultaten mycket hoppingivande, säger Michael Grövdal, hematolog och medicinsk rådgivare vid Amgen.

ESMO 2016: Förlängd överlevnad med Vectibix vid spridd tjocktarmscancer – effekten särskilt tydlig hos patienter med tumör utgången från vänster sida av tjocktarmen

11 Oktober 2016 13:35

​Tillägg av antikroppen Vectibix till cytostatika ger signifikant förbättrad total överlevnad vid spridd tjocktarmscancer hos patienter där tumören inte har muterad RAS-gen. Nya retrospektiva analyser som presenterats vid ESMO-kongressen som pågår i Köpenhamn visar att detta är extra tydligt för de patienter som har tumör som uppstått i vänster del av tjocktarmen.

Studieresultat publicerade i JCO: Blincyto visar god effekt hos barn med akut lymfatisk leukemi

5 Oktober 2016 09:47

Enligt en internationell studie vars resultat nu publicerats i vetenskapstidskriften Journal Of Clinical Oncology (JCO) har läkemedlet Blincyto visat sig ha god effekt på barn med akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL). ALL är den vanligaste typen av cancer hos barn.

Amgen announces top-line results from Phase 3 Kyprolis (Carfilzomib) CLARION STUDY in newly diagnosed multiple myeloma patients

28 September 2016 23:22

​Amgen has announced top-line results of the Phase 3 CLARION trial, which evaluated an investigational regimen of carfilzomib, melphalan and prednisone (KMP) versus bortezomib, melphalan and prednisone (VMP) with newly diagnosed multiple myeloma who were ineligible for hematopoietic stem-cell transplant. The trial did not meet the primary endpoint of superiority in progression-free survival (PFS).

Studie visar att Repatha minskar plackbildning vid kranskärlssjukdom

22 September 2016 08:41

Resultat från en studie på närmare 1 000 patienter med kranskärlssjukdom visar att behandling med PCSK9-hämmaren Repatha minskar uppbyggnaden av plack i kranskärlen även vid optimerad statinbehandling. – Det här är mycket hoppingivande resultat, säger Matthias Götberg, hjärtläkare vid Skånes universitetssjukhus i Lund och svensk huvudprövare i studien.

Nya data för Repatha mot högt kolesterol

25 Augusti 2016 13:12

På lördag samlas närmare 30 000 kardiologer och andra experter på ESC Congress, världens största vetenskapliga möte inom hjärt-kärlsjukdom, i Rom. Ett av de ämnen som tilldrar sig störst intresse är moderna behandlingar för kolesterolsänkning. Amgen bidrar till den samlade kunskapen med nya data från elva studier och presenterar samtidigt nya kliniska prövningar på PCSK9-hämmaren Repatha.

European Commission Approves Extended Indication For Amgen's Kyprolis® (Carfilzomib) For The Treatment Of Relapsed Multiple Myeloma Patients

5 Juli 2016 08:28

Head-to-Head Phase 3 Trial Demonstrated Superiority of Kyprolis and Dexamethasone Over Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone in Patients with Relapsed Multiple Myeloma New Indication Allows Kyprolis to be Used in Combination with Dexamethasone Alone for Appropriate Patients

Ännu ett EU-godkännande för Kyprolis mot myelom

5 Juli 2016 08:27

EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.

Nytt läkemedel för behandling av höga blodfetter i läkemedelsförmånen

29 Juni 2016 12:47

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har meddelat att Repatha (evolocumab) nu ska ingå i läkemedelsförmånen med begränsningar. Repatha är en ny monoklonal antikropp som godkändes av EU-kommissionen i juli 2015 för behandling av höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.

EHA 2016: Kyprolis fortsätter att övertyga vid myelom

14 Juni 2016 11:05

Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.

New Analyses From Pivotal Phase 3 Studies Show Kyprolis® (Carfilzomib) Allows Patients With Relapsed Multiple Myeloma To Live Longer Without Disease Progression

14 Juni 2016 09:00

Cumulative Rates of Complete Response or Better Increased Over Time in Patients Treated With Kyprolis in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone. In a Post-Hoc Analysis, KRd for 18 Months Reduced Risk of Progression or Death by 42 Percent During That Period. Additional Analyses Showed Kyprolis + Dexamethasone was Superior to Bortezomib + Dexamethasone Across Patient Populations.

Utvidgad indikation för Kyprolis mot myelom

27 Maj 2016 13:38

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.

Amgen Receives Positive CHMP Opinion To Extend Indication Of Kyprolis® (Carfilzomib) For The Treatment Of Relapsed Multiple Myeloma

27 Maj 2016 13:35

Pivotal Head-to-Head ENDEAVOR Study Shows Kyprolis Plus Dexamethasone Doubled Progression-Free Survival Compared to Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone