Gå direkt till innehåll

Kategorier: minimal residual disease

Blincyto godkänt för behandling av MRD-positiv leukemi

Blincyto godkänt för behandling av MRD-positiv leukemi

EU-kommissionen har beslutat att utvidga indikationen för Blincyto till att inkludera behandling av ALL-patienter med MRD, Minimal Residual Disease. – Att EU-kommissionen nu för första gången godkänner ett läkemedel för behandling av MRD visar på insikt om hur viktigt det är att behandla bort de sista cancercellerna, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges främsta experter på ALL.

Blincyto är en BiTE-antikropp som stimulerar kroppens egna T-celler att angripa leukemiceller som uttrycker CD19. I fas II-studien BLAST ledde en behandlingscykel med Blincyto till att 78 procent av patienterna inte längre hade detekterbar sjukdom.

Grönt ljus för Blincyto vid MRD-positiv leukemi

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.

Om Amgen

Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se

Amgen AB

Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige