Långtidsdata på totalt över 6 600 patienter visar att behandling med Repatha är långsiktigt säker samtidigt som den kolesterolsänkande effekten är ihållande fem år efter att fas III-studien FOURIER avslutats. – PCSK9-hämmare har spelat en mycket viktig roll för patienter som behöver hålla sitt LDL-kolesterol i schack, säger professor Mats Eriksson, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Repatha (evolocumab) sänker kraftfullt LDL-kolesterolet hos patienter med lätt till måttlig kronisk njursvikt, och minskar därmed risken för hjärtinfarkt och stroke. Det visar resultaten av en subgruppsanalys som i helgen presenterats på American Society of Nephrology ́s (ASN) årliga njurvecka, i San Diego, USA
EU-kommissionen har nu beviljat ett utökat godkännande av Amgens läkemedel Repatha (evolocumab). EU-godkännandet innebär att Repatha nu kan ges för att sänka LDL-kolesterol hos vuxna patienter med fastställd kardiovaskulär sjukdom som förebyggande behandling mot nya hjärt-kärlhändelser.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har avslagit Amgens ansökan om att Repatha (evolucomab) ska ingå i läkemedelsförmånerna. Repatha är godkänt för att ges till vuxna personer som lider av höga kolesterolvärden och inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Europakommissionen har beslutat att godkänna Repatha (evolocumab) för behandling av höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner. – Det här är ett mycket efterlängtat behandlingsalternativ för patienter som inte är tillräckligt hjälpta av dagens läkemedel, säger Mats Eriksson, professor vid institutionen för medicin, KI.