AstraZeneca

AstraZeneca inlämnar registreringsansökan i USA för Seroquel XR™ för behandling av bipolär mani och bipoär depression

2 Januari 2008 14:11

AstraZeneca meddelar idag att man inlämnat två separata registreringsansökningar till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för SEROQUEL XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter. Ansökningarna gäller behandling en gång dagligen av maniska episoder respektive depressiva episoder vid bipolär sjukdom. Ansökan avseende bipolär mani baseras på en klinisk studie av behandling en gång daglige

AstraZeneca har lämnat in stämningsansökningar avseende patentintrång som svar på förenklade registreringsansökningar avseende CrestorTM

12 December 2007 09:02

AstraZeneca meddelar idag att man har lämnat in stämningsansökningar avseende patentintrång till United States District Court, District of Delaware, mot sju generikatillverkare vilka lämnat in förenklade registreringsansökningar (ANDA) avseende CrestorTM.

FDA concludes there is no increased risk of cardiac events for patients treated with omeprazole and NEXIUM (esomeprazole magnesium)

11 December 2007 08:50

WILMINGTON, Del., December 10, 2007 – The US Food and Drug Administration (FDA) today issued its final assessment of two small, open, long-term, clinical studies in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD), comparing anti-reflux surgery with either omeprazole (SOPRAN study) or NEXIUM (LOTUS study) treatment. AstraZeneca (NYSE: AZN) agrees with the FDA conclusion which states “FDA

AstraZeneca presenterar sin globala verksamhet inom bioläkemedel, MedImmune, vid 2007 års forskningsdag för analytiker och investerare

7 December 2007 11:06

AstraZeneca arrangerar idag en forskningsdag för analytiker och investerare där man kommer att presentera företagets nyligen utvidgade spetskompetens inom området bioläkemedel. Mötet hålls vid MedImmune i Gaithersburg, Maryland, USA, som nu är centret för AstraZenecas globala verksamhet inom bioläkemedel. Mötet kommer att pågå idag från kl 09.00 till kl 15.00 amerikansk östkusttid, och ledande för

AstraZeneca presenterar nya resultat för Seroquel XR™ vid depression och ångest

5 December 2007 15:50

De första resultaten från det kliniska utvecklingsprogrammet med SEROQUEL XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter vid egentlig depression (MDD) och generaliserad ångest (GAD) presenterades vid 7e International Forum on Mood and Anxiety Disorders (IFMAD) i Budapest. Resultaten visar att patienter som fått SEROQUEL XR en gång dagligen upplevt signifikant symtomlindring jämfört med patienter som fått

AstraZenecas ARIMIDEX får 6 månaders förlängt patentskydd i USA

29 November 2007 14:05

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har beviljat ytterligare 6 månaders marknadsexklusivitet för ARIMIDEX® (anastrozol) fram till juni 2010 gällande de godkända indikationerna vid bröstcancer. Beslutet sammanhänger med studier som genomförts vid behandling av barn. Före FDAs beviljande av pediatrisk exklusivitet skulle patentet löpt ut i december 2009. AR

Europeiska patentorganisationen (EPO) meddelar att AstraZenecas patent för MUPS i Europa är giltigt

19 November 2007 17:32

AstraZeneca meddelar idag att Opposition Division inom den europeiska patentorganisationen EPO beslutat att det europeiska patentet för MUPS-beredningen (EP 723 437) är giltigt i reviderad form, trots överklagande från fyra olika generikatillverkare. Detta positiva beslut medför att patentet avseende MUPS fortfarande är giligt i följande länder: Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Irland

Seroquel XR™ godkänt av FDA för underhållsbehandling av schizofreni

16 November 2007 13:46

AstraZeneca meddelade idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottablett med långsam frisättning i doseringen en gång om dagen för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna. Den 17 maj 2007 godkände FDA Seroquel XR™ för akut behandling av schizofreni hos vuxna. Patienter med schizofreni får ofta återfall i sjukdomen. Det finns där

Crestor® godkänt av FDA för att bromsa utvecklingen av åderförkalkning hos patienter med höga kolesterolvärden

9 November 2007 09:54

AstraZeneca meddelade idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt Crestor® (rosuvastatinkalcium) för att som tilläggsbehandling till kostomläggning bromsa utvecklingen av ateroskleros (åderförkalkning) hos patienter med förhöjda kolesterolvärden. Denna nya indikation ger Crestor® en viktig differentiering jämfört med andra kolesterolsänkande produkter. "Denna nya indikation ge

Crestor® now indicated to slow the progression of atherosclerosis in patients with elevated cholesterol

9 November 2007 09:09

AstraZeneca announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved CRESTOR® (rosuvastatin calcium) as an adjunct to diet to slow the progression of atherosclerosis in patients with elevated cholesterol. This new indication gives CRESTOR an important differentiator from competitors in the cholesterol-lowering marketplace. “This new indication allows us to share what we hav

AstraZeneca launches and prices a debut GBP 350 million sterling bond and a EUR 750 million eurobond

7 November 2007 08:52

AstraZeneca PLC, rated A1 (stable) by Moody's and AA- (stable) by Standard & Poor's, announces the successful pricing of a debut sterling bond for GBP 350 million and a Euro 750 million eurobond transaction (the “Bonds”). The proceeds of the issue will be used for general corporate purposes and to repay a portion of the outstanding US commercial paper taken on in connection with the acquisitio

Första studien om statiner vid svår hjärtsvikt: Ny studie ger ökad kunskap om hjärtsvikt

5 November 2007 14:04

CORONA som idag presenteras på AHA (American Heart Association Congress) understryker vikten av att behandla aterosklerotisk hjärtsjukdom i god tid. Vid medelsvår till svår hjärtsvikt, sjukdomstillstånd som har sämre prognos än många cancerformer, gav statinbehandling med CRESTOR ingen statistiskt säkerställd minskad kardiovaskulär dödlighet. Däremot gav behandlingen av denna svårt sjuka grupp fär

Nyhetsarkiv