AstraZeneca meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), en vetenskaplig rådgivande kommitté till EU:s läkemedelsmyndighet (EMEA), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av IRESSA (gefitinib), ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer.
CHMP rekommenderar att IRESSA godkänns för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA beslutat att man behöver ytterligare tid för att slutföra granskningen av registreringsansökan (NDA) för ONGLYZA (saxagliptin) avseende behandling av typ 2-diabetes. FDA har därför förlängt datumet för den s k Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) från den 30 april 2009 till den 30 juli 2009. Regis
Den 16 april 2009 beviljade US District Court for the District of New Jersey AstraZenecas begäran om tillfälligt förbudsföreläggande. Detta förhindrar att Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.) lanserar en generisk version av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension) tills domstolen ger ytterligare besked. Den 27 april 2009 kommer domstolen att inleda en förhandling om huru
AstraZeneca har inlämnat en stämningsansökan avseende försäkran om patentintrång till US District Court for the District of New Jersey mot Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.). Den 30 mars 2009 godkände den amerikanska registreringsmyndigheten FDA en generisk version från Apotex av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension). Stämningen är ett resultat av att Apotex kan ha
AstraZeneca har mottagit ett så kallat Complete Response Letter (CRL) från den amerikanska registreringsmyndigheten FDA rörande SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) i dosaerosol (pMDI) för långsiktig underhållsbehandling av astma hos barn i åldrarna 6-11 år.
FDA anser att AstraZeneca inte har tillhandahållit tillräckligt underlag för att fastställa lämplig dos eller lämpliga do
AstraZeneca meddelar idag att svenska Konkurrensverket godkänt avyttringen av en portfölj med receptfria läkemedel till det brittiska läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline.
Enligt avtalet som tillkännagavs i november 2008 kommer AstraZeneca att erhålla 1.770 miljoner kronor, uppskattningsvis 220 MUSD vid nuvarande växelkurs. De receptfria produkterna som omfattas av avtalet är bland annat Alv
AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb today announced that the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee determined (by a vote of 10 to 2) that the data supporting the new drug application for ONGLYZA (saxagliptin) for the treatment of adults with type 2 diabetes were sufficient to rule out unacceptable cardiovascular risk relative to comparator
AstraZeneca har mottagit information om att FDAs PDAC-kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) preliminärt ska hålla möten den 9 och 10 juni 2009. AstraZeneca har blivit informerade om att PDAC på dessa möten kommer att diskutera tilläggsansökningarna (sNDA) för SEROQUEL för akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär mani hos barn och ungdo
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2008 på våra hemsidor: astrazeneca.com/annualreport 2008 och astrazeneca.se/aktieägare. Observera att vi från och med i år inte kommer att trycka någon svensk version av årsredovisningen.
Hållbarhetsredovisningen Vårt ansvar är i sammandrag integrerad i årsredovisningen. Fullständig information om vårt hållbarhetsarb
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) 160/4,5 μg för behandling två gånger dagligen som underhållsbehandling vid andningssvårigheter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), inklusive kronisk bronkit och emfysem.
FDAs godkännande baseras på resultaten från de två centrala studierna S
The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 27 February 2009 the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,447,644,517 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,447,644,517.
The above figure for
AstraZeneca meddelade idag att Håkan Mogren, vice ordförande i AstraZenecas styrelse, kommer att avgå från styrelsen i samband med årsstämman den 30 april 2009.
Louis Schweitzer, styrelseordförande i AstraZeneca PLC kommenterar: "Som VD och koncernchef i Astra och därefter vice ordförande i AstraZeneca har Håkan gjort utomordentligt värdefulla insatser för vår verksamhet. Han var en nyckelp
