ASTRAZENECA ANSÖKER OM GODKÄNNANDE I USA FÖR SEROQUEL SR™ LÅNGVERKANDE DEPOTTABLETTER VID BEHANDLING AV SCHIZOFRENI

AstraZeneca meddelande idag att en registreringsansökan inlämnats till amerikanska FDA avseende Seroquel SR™ depottabletter (SR = sustained release), för dosering en gång om dagen vid behandling av schizofreni. I de kliniska studier som genomförts till stöd för den amerikanska registreringsansökan för Seroquel SR™ användes en kort titreringsperiod med syfte att uppnå en terapeutiskt effektiv dosering redan andra dagen efter påbörjad behandling. AstraZeneca räknar också med att en registreringsansökan för Seroquel SR™ ska kunna inlämnas inom EU mot slutet av 2006. Depotberedningen är patentskyddad fram till 2017. Seroquel® (quetiapinfumarat) har väl dokumenterad säkerhets- och effektprofil, och hittills har över 16 miljoner patienter behandlats runt om i världen. Seroquel är sedan 1997 godkänt för behandling av schizofreni och är tillgängligt i 85 länder för behandling av detta tillstånd. Seroquel är också godkänt i 73 länder för behandling av mani i samband med bipolär sjukdom. Efter de nyligen inlämnade registreringsansökningarna för användning vid bipolär depression, baserade på resultaten från BOLDER-studierna, kan Seroquel bli det första läkemedlet med effekt mot båda ytterligheterna av bipolär sjukdom (depression respektive mani). Seroquel är det mest förskrivna atypiska antipsykotiska medlet i USA, och den globala försäljningen uppgick 2005 till närmare 2,8 miljarder USD. Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087