AstraZeneca inlämnar registreringsansökan för VimovoTM till EU

AstraZeneca och POZEN, Inc. meddelar idag att de har inlämnat en registreringsansökan (MAA) till Europeiska unionen via det decentraliserade förfarandet DCP för VimovoTM. VimovoTM (tidigare kallat PN400) är en kombination i fast dosering av magsyreresistent naproxen och snabbverkande esomeprazol, under utveckling för behandling av symtom vid artros, ledgångsreumatism och Bechterews sjukdom (ankyloserande spondylit) hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade magsår. VimovoTM utvecklas i ett samarbete mellan AstraZeneca och POZEN, Inc.

"Närmare 151 miljoner människor världen över lider av artros. Så många som en tredjedel av patienter med artros måste ändra behandling under ett år, främst på grund av otillräcklig smärtlindring, och 60% av patienterna följer inte samtidig behandling med en protonpumpshämmare efter den tredje förskrivningen av NSAID-läkemedel, säger Lori Kreamer, Global Product Vice President, AstraZeneca." VimovoTM kan, om det godkänns, ge artrospatienter som löper ökad risk för magsår ett nytt behandlingsalternativ med både magsyreresistent naproxen och snabbverkande esomeprazol i en enda tablett."

I juni 2009 inlämnade POZEN, Inc. en registreringsansökan för ett nytt läkemedel (NDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA avseende VimovoTM. Registreringsansökan mottogs den 31 augusti 2009 och granskas för närvarande.

Kontaktperson media, AstraZeneca
Ann-Leena Mikiver, tel: +46 707 42 88 36
E-mail: Ann-Leena.Mikiver@astrazeneca.com

Investor relations, AstraZeneca
Karl Hard, tel: +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654364

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och ledande inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se www.astrazeneca.se resp www.astrazeneca.com.

Kontaktperson media, POZEN Inc.
Alissa Maupin, Communications Strategies, Inc., tel: +1 973 635 6669, ext. 127
E-mail: Alissa.Maupin@cstratinc.com

Investor relations, POZEN Inc.
William Hodges, tel: +1 919 913 1030

Om POZEN Inc.

POZEN är ett läkemedelsbolag med målet att utveckla nya läkemedel för sjukdomar där det finns ett icke tillgodosett medicinskt behov, läkemedel med bättre effekt, större säkerhet och/eller ökad bekvämlighet för patienten. POZENs verksamhet är i första hand inriktad på att utveckla läkemedel för behandling av akut och kronisk smärta och andra smärtrelaterade tillstånd. POZEN bedriver ett samarbete med AstraZeneca gällande utveckling och kommersialisering av VimovoTM. Bolagets aktier noteras på Nasdaq-börsen med kortnamnet POZEN. För mer information, se POZEN.com.

Pressmaterial

Om VimovoTM

VimovoTM är en kombinationsbehandling i fast dosering med magsyreresistent naproxen (ett NSAID-preparat) och snabbverkande esomeprazol (en protonpumpshämmare), under utveckling för behandling av symtom vid osteoartrit, reumatoid artrit och Bechterews sjukdom hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade magsår.

Om Osteoartrit (artros)

Osteoartrit (artros) är en degenerativ ledsjukdom som orsakas av nedbrytning och ibland förlust av brosk i en eller flera leder. Artros är den vanligaste ledsjukdomen och den vanligaste orsaken till kronisk smärta. En kombination av faktorer kan bidra till artros, inklusive övervikt, åldrande, ledskada eller -förslitning, ärftlighet och muskelsvaghet. Artros påverkar vanligen händer, fötter, ryggrad eller stora viktbärande leder, till exempel höfter och knän.

Om reumatoid artrit

Reumatoid artrit (ledgångsreumatism) är en kronisk sjukdom som främst kännetecknas av inflammation i kroppens leder. Detta kan leda till långsiktig nedbrytning av lederna med kronisk smärta och funktionsnedsättning som följd. Omkring 1,3 miljoner amerikaner är drabbade av reumatoid artrit.

Om ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom)

Ankyloserande spondylit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som främst orsakar smärta och inflammation i lederna mellan kotor i ryggraden och i lederna mellan ryggraden och bäckenet (sacroiliacalederna). Ankyloserande spondylit kan också orsaka inflammation och smärta i andra delar av kroppen.