Informationen på denna sida är avsedd för journalister, press och media. Klicka ja för att komma till nyhetsrummet. Klickar du nej kommer du tillbaka till mynewsdesk.com.
AstraZeneca meddelar att man lämnat in registreringsansökan till amerikanska FDA för Symbicort® (budesonid/formoterol) vid underhållsbehandling av astma.
Symbicort är en kombination av budesonid (en inhalerad kortikosteroid) och formoterol (en beta2-agonist med snabbt insättande och långverkande effekt). Läkemedel som innehåller en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta2-agonist rekommenderas av National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), från National Institutes of Health, för behandling av patienter som inte kan hålla sin astma under kontroll med enbart inhalerade steroider, eller patienter som behandlas med de båda komponenterna var för sig.
Ansökan om godkännade av Symbicort bygger på 27 olika kliniska studier, i fas 1, fas 2 och fas 3, utformade för att bedöma effekten och säkerheten hos Symbicort vid tillförsel med hjälp av en dosaerosol (Metered Dose Inhaler, MDI). Ansökan gäller underhållsbehandling av astmapatienter från åldern 12 år. Två läkemedelsstyrkor av Symbicort ingår i ansökan (80/4,5 µg respektive 160/4,5 µg).
Symbicort finns för närvarande tillgängligt i pulverinhalatorn, Turbuhaler®, och är godkänt i 93 länder runt om i världen. Dagens globala marknad för fasta kombinationsläkemedel beräknas uppgå till över 6 miljarder USD, varav den amerikanska marknaden utgör omkring hälften. Försäljningen av Symbicort ökade med 21 procent under första halvåret 2005, till 502 MUSD. Enligt en uppskattning som gjordes 2003 har 20 miljoner amerikaner astma. Av dessa hade 11 miljoner haft någon astmaattack.
Kontaktpersoner media:
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033
Investor Relations:
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, Tel: +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, Tel: +44 (0) 207 304 5087
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.