AstraZeneca och Abbott inleder samarbete för att utveckla en kombinationsbehandling i en tablett av Crestor® och nästa generations TriCor® i USA

AstraZeneca och Abbott meddelade idag att man inleder ett samarbete för att utveckla och marknadsföra en kombinationsbehandling inriktad på tre olika typer av blodfetter – LDL (det ”onda” kolesterolet), HDL (det ”goda” kolesterolet) och triglycerider – i en tablett för effektiv behandling av sammansatta blodfettsjukdomar. Kombinationsbehandlingen i fast dosering kommer att utvecklas gemensamt för USA-marknaden och innehålla Abbotts patenterade nya generation fenofibrat (ABT-335), för närvarande i fas III av kliniska studier, samt AstraZenecas statin CRESTOR® (rosuvastatin calcium). Samtidigt kommer man att utvärdera en kombination av Abbotts etablerade fibrat TriCor® och AstraZenecas CRESTOR®. Det slutgiltiga valet mellan de två programmen kommer att ske på grundval av resultaten från de inledande kliniska studierna. ABT-335 räknas till en kategori läkemedel, fibrater, som har visat sig höja HDL-kolesterol och minska triglycerider, en form av blodfett som bildas utifrån intaget av föda. CRESTOR hör till kategorin statiner, och har visat sig reducera LDL- och höja HDL-kolesterol. En kombination skulle ha potential att påverka LDL- och HDL-kolesterol samt triglycerider genom en enda tablett. Mer än 100 miljoner amerikaner lider av blodfettrubbningar. Bland dessa har 38 miljoner vuxna LDL-, HDL och triglyceridnivåer som ökar risken för hjärtsjukdom och stroke. Patienter med sammansatta blodfettrubbningar beräknas bli en allt större grupp, beroende på förekomsten av metabola sjukdomar och diabetes. Avsikten med samarbetet är att Abbott och AstraZeneca i stort ska dela utvecklingskostnader och intäkter under avtalstiden. Abbott kommer att stå för det gemensamt utformade kliniska prövningsprogrammet och kommer att ansvara för framtagningen av registreringsansökan för den nya kombinationsbehandlingen. AstraZeneca kommer formellt att stå för registreringsansökan. Förutsatt ett framgångsrikt genomförande av det kliniska prövningsprogrammet, planeras en registreringsansökan till FDA i USA under 2009. Samarbetsavtalet är villkorat av olika former av myndighetsgodkännanden, bland annat antitrustreglerna enligt Hart-Scott-Rodino. “Vi är mycket glada över de möjligheter som samarbetet ger oss inom ett område med stora medicinska behov”, säger Tony Zook, Executive Vice President North America, AstraZeneca. ”Avtalet representerar ytterligare ett viktigt steg för att tillvarata potentialen hos CRESTOR vid behandling av blodfettrubbningar.” "Nya behandlingsrekommendationer betonar vikten av att påverka de tre olika blodfetterna genom sänkning av det onda kolesterolet och triglyceriderna och höja det goda kolesterolet. Det framstår allt tydligare att behandling av dessa tre blodfetter bidrar till att skydda patienter från hjärtsjukdom”, kommenterar Eugene Sun, Vice President, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbot. ”Detta samarbete har möjlighet att ge läkare och patienter med den första kombinationen av ett statin och en fibrat i en enda tablett för att uppnå en sammansatt behandling av blodfetter.” Kontaktpersoner, media Staffan Ternby, tel 070 557 4300 Edel McCaffrey, Tel: +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, Tel: +44 (0) 207 304 5033 Kontaktpersoner, Investor Relations: Staffan Ternby, 070 557 4300 Mina Blair, Tel: +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, Tel: +44 (0) 207 304 5087 Jörgen Winroth, Tel: +1 (212) 579 0506 Ed Seage, Tel: +1 302 886 4065