AstraZeneca och Forest Laboratiories utvecklar och marknadsför nästa generations antibiotikum

AstraZeneca och Forest Laboratories meddelade idag att företagen har slutit ett avtal om att tillsammans utveckla och marknadsföra ceftarolin på alla marknader utanför USA, Kanada och Japan. Ceftarolin är Forests nästa generations cefolosporin i sen utvecklingsfas, som studeras för behandling av komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) och samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation (CABP). Ceftarolin har bakteriedödande effekt mot en rad patogener som vanligen förekommer i cSSSI och CABP, inklusive meticillinresistenta stafylokocker aureus (MRSA) och multiresistenta streptokocker pneumoniae (MDRSP).

Enligt avtalet kommer AstraZeneca att betala Forest en icke offentliggjord avgift vid undertecknandet, och försäljningsrelaterade betalningar vid vissa etappmål. AstraZeneca kommer att ansvara för utveckling, registrering och marknadsföring av ceftarolin på överenskomna marknader. Parterna kommer att samarbeta vid framtida utvecklingsinsatser. Ytterligare finansiella villkor meddelades inte.

Forest förväntar sig att inlämna en registreringsansökan i USA i slutet av 2009 medan AstraZeneca inlämnar en ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorization Application) i slutet av 2010.

Det stora behovet av nya infektionsläkemedel styrs av ökande bakteriell resistens mot de antibiotika som finns på marknaden idag. I nuläget har många bakteriella infektioner bara ett fåtal fullvärdiga behandlingalternativ medan lunginflammationer och hudinfektioner orsakade av MRSA ökar.

David Brennan, AstraZenecas koncernchef säger: "AstraZeneca och Forest Laboratories avser att, genom ett framgångsrikt partnerskap, bekämpa det växande problemet med antibiotikaresistens. Samarbetet kompletterar vårt existerande antibiotikum Merrem liksom vår betydande investering i antibiotikaforskning och medel under utveckling som CytoFab. Vi ser med spänning fram emot att samarbeta med Forest och att vara delaktiga i ceftarolins framtid."

Howard Solomon, ordförande och koncernchef för Forest Laboratories säger:
"Vi är glada över att ingå detta partnerskap med AstraZeneca för att utveckla och marknadsföra ceftarolin utanför Nordamerika. Vi anser att AstraZenecas kunskaper inom behandlingsområdet för infektioner, tillsammans med deras förstklassiga globala försäljnings- och marknadsföringsorganisation kommer att, om behandlingen godkänns, hjälpa till att erbjuda denna viktiga behandling till patienter med allvarliga hud- och luftrörsinfektioner över hela världen. Vi förväntar att detta partnerskap, tillsammans med våra produktlanseringar på senare tid, kommer att ge ekonomiska fördelar då vi står inför patentutgångar."

Forest har genomfört fyra viktiga fas 3-studier för ceftarolin för att bedöma dess effektivitet och säkerhetsprofil vid behandling av cSSSI och CABP. Studierna visade att i jämförelse med andra medel som för närvarande marknadsförs, uppvisade ceftarolin aktivitet mot grampositiva patogener (inklusive MRSA) och vanliga gramnegativa patogener samt tolererades i allmänhet väl. Om ceftarolin godkänns kan det användas som förstahandsbehandling vid både CABP och cSSSI.

Om Ceftarolin
Ceftarolin är en ny, bakteriedödande, injicerbar, bredspektrum-cefalosporin under utveckling som terapeutiskt medel för behandling av cSSSI och CABP, inklusive grampositiva patogener såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och multiresistenta S. pneumoniae (MDRSP), samt vanliga gramnegativa organismer. Ceftarolin har visat antibakteriell aktivitet in vitro mot vancomycinresistenta S. aureus (VRSA) och linezolidresistenta S. aureus. Ceftaroline är ett antibiotikum i cefalosporinklassen, världens mest förskrivna antibiotikaklass. I kliniska studier har ceftarolin visat sig tolereras generellt sett väl med en säkerhetsprofil i linje med antibiotika i cefalosporinklassen. Forest erhöll de globala rättigheterna (exklusive Japan, där Takeda Pharmaceuticals har rättigheterna) till ceftarolin när företaget förvärvade Cerexa 2007.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av verkningsfulla receptbelagda läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. AstraZeneca är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning på 31,6 miljarder USD och med starka marknadspositioner avseende läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, onkologi samt infektionssjukdomar. För mer information se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.

Om Forest Laboratories
Forest Laboratories (NYSE: FRX) är ett USA-baserat läkemedelsföretag med lång erfarenhet av att bygga partnerskap samt utveckla och marknadsföra produkter som tillgodoser angelägna behov hos människor. Vid sidan av väletablerade verksamheter inom behandlingsområden som centrala nervsystemet och hjärta/kärl, innehåller Forests nuvarande forskningsportfölj produktkandidater i alla utvecklingsstadier och inom en rad olika behandlingsområden. Företagets huvudkontor finns i New York, NY. Mer information om Forest Laboratories finns på www.FRX.com.

KONTAKTPERSONER ASTRAZENECA:

Media:
Kristian Sjöholm +46 733 35 14 26
Neil McCrae +44 207 304 5045
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Sarah Lindgreen +44 20 7304 5033

Investor Relations
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364


KONTAKTPERSONER FOREST LABORATORIES:
Charles E. Triano +1 212 224 6714 E-post : charles.triano@frx.com