AstraZeneca sammanfattar huvuddragen i sin strategi för att ytterligare stärka forskningsportföljen och för fortsatt försäljnings- och resultattillväxt

Vid ett analytikermöte i London idag kommer AstraZeneca att ge en uppdaterad översikt över sin strategi och sin forskningsportfölj för tiden fram till slutet av detta årtionde. AstraZenecas koncernchef, David Brennan, kommer att ange innehållet i mötet genom att sammanfatta de åtgärder företaget vidtar för att ytterligare stärka tillflödet av nya produkter och de förväntningar han har på uthålligheten i koncernens nuvarande starka tillväxt. Koncernens forskningsportfölj kommenteras av David Brennan: "Vår strategi för att stärka forskningsportföljen består av tre delar: förbättrad produktivitet i våra interna Discovery- och Development-aktiviteter, ett målmedvetet sökande efter lovande produkter och teknologier från externa källor; och med utgångspunkt i vårt bud på Cambridge Antibody Technology, uppbyggnad av en betydande internationell närvaro inom forskning och utveckling av bioteknologiska läkemedel som komplement till vårt kunnande inom området små molekyler. David Brennan kommenterar också AstraZenecas intentioner att upprätthålla den starka tillväxttakten: ”Vi vet vad som kommer att krävas för att uppnå en fortsatt stark utveckling de kommande fem åren. Även om nya produkter kommer att vara viktiga finns många av förutsättningarna för en fortsatt tillväxt bland våra nuvarande produkter. Effektiv produktutveckling och en professionell kommersiell satsning för att stödja viktiga tillväxtprodukter som Symbicort™, Crestor™ och Seroquel™ ska fortsätta generera försäljningstillväxt. Detta ger oss potential att öka försäljningen i takt med den förväntade marknadstillväxten och, i kombination med fortsatt kostnadskontroll, är det möjligt för oss att nå en resultattillväxt som överstiger försäljningstillväxten." Dr John Patterson, Executive Director, Development, kommer att presentera framstegen med forskningsportföljen: · Utökning av potentialen hos de stora produkterna på marknaden (Seroquel™, Crestor™, Symbicort™) genom produktutveckling. · Fortsatta framsteg i forskningsportföljen inom de viktiga terapiområdena, vilken omfattar 103 projekt, av vilka 79 gäller nya originalsubstanser (New Chemical Entities, NCE) och 24 gäller vidareutveckling av produkter som redan finns på marknaden. · Stärkt kapacitet för upptäckt och utveckling genom produktivitetsförbättringar, ökad användning av biomarkörer och translationell forskning, samt investeringar i bioteknologiska läkemedel. · Det nyligen tillkännagivna budet på Cambridge Antibody Technology (CAT) är ytterligare ett tecken på AstraZenecas intensifierade affärsutvecklingsaktiviteter. CAT kommer att komplettera framstegen inom den interna verksamheten och bidra till ett produktflöde som tillgodoser tillväxtmålen under nästa årtionde. · Utmärkta framsteg nås genom produkter och teknologier som förvärvats externt från följande företag: Renovis Inc. (NXY-059), AtheroGenics Inc. (AGI-1067), Abgenix Inc. (humana monoklonala antikroppar), Array BioPharma Inc. (MEK-hämmare), Avanir Pharmaceuticals (omvänd kolesteroltransport), CAT (humana monoklonala antikroppar, peptider och proteiner), KuDOS Pharmaceuticals Ltd (DNA-reparation), NPS Pharmaceuticals Inc. (lindring av svårbehandlad smärta), Protherics PLC (CytoFab™), Targacept Inc. (neuronala nikotinbaserade medel för behandling av kognitiva störningar), samt Theravance Inc. (ett nytt intravenöst anestesimedel). Jonathan Symonds, Chief Financial Officer, kommer att ge en översikt över utvecklingen under de senaste två åren och möjligheterna att bibehålla utvecklingstakten under de kommande fem åren. De senaste två åren har den starka utvecklingen främst baserats på fem viktiga tillväxtprodukter, utomordentliga marknadsföringsinsatser samt produktivitetsförbättringar över hela verksamheten. AstraZeneca anser att denna utvecklingstrend kan fortsätta. Företaget har potential att öka försäljningen under de kommande fem åren i takt med den förväntade marknadstillväxten, även med hänsyn till generisk konkurrens för ett antal av företagets produkter. Denna försäljningsutveckling i kombination med ytterligare produktivitetsökningar förväntas kunna leda till ytterligare förbättringar av rörelsemarginalen och generera ett betydande kassaflöde som kan återinvesteras i verksamheten och ge avkastning till aktieägarna. Investeringarna kommer främst att inriktas på en ökad intern innovationstakt samt förstärkning av forskningsportföljen genom en kombination av förvärv, inlicensieringar och samarbeten, vilket kommer att leda till ökade FoU-satsningar. Vid analytikermötet kommer framstegen inom de största terapiområdena att presenteras: Hjärta/kärl: · De nuvarande framgångarna för Crestor™ bygger på de tydliga fördelar jämfört med andra statiner som fastslagits i studier som STELLAR och ASTEROID. · Positiva resultat från EXPLORER, AstraZenecas studie där Crestor™ (40 mg) jämförts med Crestor™ (40 mg) i kombination med ezetimib hos högriskpatienter, kommer att presenteras inom kort vid International Symposium on Atherosclerosis. · Fas III-programmet för AZD6140 kommer att dokumentera effekten av denna reversibla trombocythämmare på sjuklighet och dödlighet bland patienter med akut koronarsyndrom. Den viktiga fas III-studien PLATO befinner sig i sent planeringsstadium. Diskussioner pågår med berörda läkemedelsmyndigheter och beräknas vara slutförda så att studien kan inledas under andra halvåret av 2006. · Studien ARISE av AGI-1067 förväntas under andra halvåret 2006 uppnå det uppsatta målet när det gäller antal behandlingar, vilket skulle innebära att resultaten kan presenteras i början av 2007 och registreringsansökningar inlämnas under första halvåret 2007. Om resultaten är positiva kommer AGI-1067 att innebära en ny behandlingsmetod vid ateroskleros (åderförkalkning) med en profil som kompletterar statinerna, inklusive Crestor™, på marknaden. · Baserat på resultaten från tidiga kliniska studier planerar AstraZeneca att inleda studier i fas II senare i år av AZD6610, en alfa/partiell gamma-PPAR-agonist, för behandling av kombinerad dyslipidemi (blodfettrubbning). · AZD9684 är det första medlet i en ny kategori trombocythämmare (CPU-hämmare). Resultaten från en konceptstudie av intravenös tillförsel för upplösning av blodproppar hos patienter med lungembolism kommer att finnas tillgängliga under andra halvåret 2006. · Ett viktigt mål med företagets tidiga utvecklingsportfölj på hjärt/kärlområdet är att bygga upp en stark verksamhet för behandling av ateroskleros, baserad på nya behandlingsmekanismer. AZD4121, en ny effektiv kolesterolupptagshämmare, kommer att gå in i fas I-studier i början av nästa år. Neurovetenskap: · Efter de nyligen inlämnade registreringsansökningarna för behandling av bipolär depression, baserade på resultaten från BOLDER-studierna, kan Seroquel™ komma att bli det första läkemedlet som är aktivt mot båda ytterligheterna vid bipolär sjukdom (depression och mani). · En registreringsansökan gällande behandling av schizofreni med Seroquel SR™, en beredningsform med fördröjd frisättning, kommer att inlämnas i USA under tredje kvartalet 2006. Beredningsformen är patentskyddad till 2017 och används i ett pågående kliniskt prövningsprogram, gällande behandling med Seroquel SR™ vid egentlig depression (Major Depressive Disorder, MDD) och generellt ångestsyndrom (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Målet är att få dessa indikationer godkända under 2009, och därigenom få tillgång till upp mot 20 procent av marknaden för behandling av depression och ångest. · Med den pågående rekryteringstakten förväntas studien SAINT II av NXY-059 kunna vara fullt rekryterad under juni, och resultaten kan i så fall presenteras under fjärde kvartalet i år. De första registreringsansökningarna planeras till första halvåret 2007. · AstraZeneca kommer att utveckla den neuronala nikotinreceptoragonisten AZD3480, som inlicensierats från Targacept Inc., för de första indikationerna Alzheimers sjukdom och kognitiva störningar vid schizofreni. · Ett licensavtal har tecknats med Theravance Inc. för utveckling av ett nytt intravenöst anestesimedel, som för närvarande befinner sig i preklinisk utveckling. · Forskningsportföljen inom området neurovetenskap har utökats med åtta nya substanser och fyra projekt har nått klinisk utvecklingsfas I. Andningsvägar och inflammation: · Studierna COMPASS och SMILE visar fördelarna med Symbicort Maintenance and Reliever Therapy™ (SMART) jämfört med nuvarande astmabehandling. · FDAs handläggning av registreringsansökan för Symbicort™ dosaerosol (pMDI) vid astmabehandling följer tidplanen. Ett första granskningsbeslut förväntas i juli 2006 (PDUFA-datum). AstraZeneca räknar med mer än en handläggningsomgång. · Analyser i efterhand av tidigare studier med Symbicort™ vid behandling av KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), visar att budesonid i kombination med formoterol eller den korttidsverkande betaagonisten terbutalin, minskar risken för dödsfall. Dessa resultat kommer att presenteras vid KOL-konferensen COPD 5 i slutet av juni. · Fas II-studier pågår av P2X7-antagonisten AZD9056 vid behandling vid KOL och inflammatorisk tarmsjukdom. Resultat förväntas inom en niomånadersperiod. En positiv klinisk signal har redan observerats vid behandling av reumatoid artrit (ledgångsreumatism). · Proteashämmaren AZD3342 har fullbordat fas I-studierna och går vidare till fas II-studier under andra halvåret 2006. · Samarbetet med CAT ger utmärkta resultat. Alla mål för forskningsportföljen har uppfyllts eller överträffats. Programmet beräknas kunna ge minst två nya monoklonala antikroppar per år för studier på människa. Den första helt humana monoklonala antikroppssubstansen från detta samarbete kan komma att gå in i utvecklingsfas i slutet av året. Infektion: · CytoFab™ är ett polyklonalt antikroppsfragment från får mot TNF-alfa för behandling av sepsis (blodförgiftning). CytoFab™ inlicensierades nyligen från Protherics PLC och utvecklingen fortskrider planenligt. Viktiga förbättringar har gjorts av tillverkningsmetoden och de avgörande fas III-studierna beräknas kunna påbörjas under 2007. · AstraZenecas avancerade genbaserade arbete med antibakteriella substanser börjar ge avkastning i form av läkemedelssubstanser. AZD1279, ett nytt antibiotikum i en helt ny kemisk kategori, uppvisar aktivitet in vitro mot resistenta organismer som S. pneumoniae, och kommer att gå in i de första fas I-studierna mot infektioner i andningsvägarna senare i år. Onkologi: · Resultat från viktiga studier av Zactima™ vid andra- och tredjehandsbehandling av icke småcellig lungcancer förväntas i mitten av 2008. Zactima™ utvecklas både för monoterapi och för kombinationsterapi vid lungcancer. Zactima™ har också av både amerikanska FDA och europeiska EMEA fått status som särläkemedel vid behandling av sällsynta former av sköldkörtelcancer, och FDA har medgett påskyndad granskning för denna indikation. Resultat från den randomiserade studien vid sköldkörtelcancer förväntas under 2009. · AZD2171 uppvisar en kombination av effekt, selektivitet och farmakokinetik som innebär potential att bli bäst i läkemedelskategorin VEGFR-TKI, med aktivitet mot alla former av lungcancer, inklusive skvamös epitelcellscancer. En studie i fas II/III vid förstahandsbehandling av icke småcellig lungcancer har inletts i samarbete med National Cancer Institute of Canada, och en andra studie på denna indikation kommer att inledas nästa år. Resultat från dessa studier kommer att finnas tillgängliga 2009. Resultat från fas III-studier vid tjocktarmscancer kommer att finnas tillgängliga 2010. Programmet kommer att kompletteras med studier som sponsrats av amerikanska NCI, gällande andra tumörer inom ramen för det nyligen ingångna avtalet om forskningssamarbete, Collaborative Research and Development Agreement (CRADA). · ZD4054 har potential att bli bäst i kategorin antagonister mot endotelin A. Resultaten från en studie vid hormonresistent prostatacancer kommer att avgöra om fas III-studier ska inledas. Dessa resultat beräknas vara kompletta i slutet av tredje kvartalet 2006. · Den första substansen från AstraZenecas samarbete med Array BioPharma Inc., MEK-hämmaren AZD6244 (ARRY-142886) har gått in i fas II-studier vid malignt melanom, som är den första av flera olika cancerformer som skall studeras. AZD6244 har potential att bli först i sin kategori. · Fas II-studier kommer att inledas under andra halvåret 2006 gällande Src kinas-hämmaren AZD0530, för olika cancerformer, bland annat bröstcancer och cancer i bukspottkörteln. · Den anti-angiogena monoklonala antikroppen AZD5180 är den första läkemedelssubstansen från samarbetet med Abgenix/Amgen. Den första studien på människa planeras till början av nästa år. · De kliniska studierna vid bröstcancer av PARP-hämmaren AZD2281 från KuDOS kommer att påbörjas under de närmaste veckorna. · Beslut om klinisk utveckling kommer att fattas under de närmaste månaderna för två utvecklingssubstanser från KuDOS: AZD1689, en topoisomerashämmare som är verksam i hypoxisk vävnad, och AZD5896 (Patrin™), verksamt mot ett annat enzym som är aktivt vid DNA-reparation. · Förändringar i AstraZenecas forskningsinriktning på cancerområdet och satsningar på individanpassade mediciner börjar ge avkastning med ett flertal nya riktade substanser under utveckling. För närvarande innehåller utvecklingsportföljen inom onkologiområdet 15 nya originalsubstanser i preklinisk eller klinisk utveckling i fas I. Tre substanser kommer att börja prövas på människa och ytterligare sex substanser beräknas börja utvecklas under 2006. Forskningsportföljen: AstraZenecas forskningsportfölj innehåller nu 103 projekt, varav 79 nya originalsubstanser: · 5 substanser i fas III; · 13 substanser i fas II; · 20 substanser i fas I; och · 41 substanser i prekliniska studier. En komplett uppdaterad sammanställning av AstraZenecas FoU-portfölj, inklusive produktutveckling av redan marknadsförda produkter, bifogas detta pressmeddelande. Sammanställningen finns också på AstraZenecas hemsidor: www.astrazeneca.se samt www.astrazeneca.com Kontaktpersoner media: London: Steve Brown +44 (0) 207 304 5033 Edel McCaffrey +44 (0) 207 304 5034 Wilmington: Carla Burigatto +1 302 886 5953 Södertälje: Staffan Ternby +46 (8) 553 26107 Investor Relations: Jonathan Hunt +44 (0) 207 304 5087 Mina Blair +44 (0) 207 304 5084 Ed Seage +1 302 886 4065 Jörgen Winroth +1 212 579 0506 Staffan Ternby +46 (8) 553 26107 Kompletterande information: Presentationerna från dagens analytikermöte och en uppdaterad sammanställning av AstraZenecas FoU-portfölj finns på våra hemsidor: www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com. Fotografier finns på www.newscast.co.uk. Videosekvenser som visar AstraZenecas produkter och verksamhet finns på www.thenewsmarket.com/astrazeneca. RISKER BETRÄFFANDE FRAMÅTRIKTADE KOMMENTARER För att uppfylla kraven enligt ”Safe Harbor provisions” intagna i ”United States Private Securities Litigation Reform Act” från 1995, lämnar AstraZeneca följande information. Denna översikt innehåller framåtriktad information om AstraZeneca vad beträffar koncernens ekonomiska förutsättningar, verksamhet och rörelseresultat. Framåtriktade kommentarer och prognoser innebär naturligen risker och osäkerheter eftersom de relaterar till och är beroende av framtida händelser och omständigheter. Det finns flera faktorer som kan leda till att det faktiska resultatet och utvecklingen väsentligt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer. Dessa inkluderar bland annat risken att patenträttigheter eller ensamrätt till marknadsföring och varumärkesrättigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risken att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som ger kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, prissänkningar och prisregleringar, skatterisker, risker för omfattande produktansvarskrav, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, risk för försening av nya produktlanseringar, svårigheterna att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande för produkter, samt risken för miljöansvar. VARUMÄRKEN Följande varumärken i detta pressmeddelande tillhör AstraZeneca-koncernen: Crestor, Seroquel, Seroquel SR, Symbicort, Symbicort Maintenance and Reliever Therapy, Zactima.