AstraZeneca tecknar avtal med ProStrakan för rätten till Moventig i Europa

AstraZeneca meddelar idag att man har ingått avtal med ProStrakan Group, dotterbolag till Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd, för rätten till Moventig (naloxegol) i EU, Island, Norge, Schweiz och Liechtenstein. Moventig är den första orala, perifert verkande my-opioidreceptor-antagonisten (PAMORA) för daglig behandling som är godkänd i Europa för behandling av opioidinducerad förstoppning (OIC) hos vuxna patienter som inte har svarat tillräckligt bra på laxermedel.

Enligt villkoren i avtalet kommer ProStrakan göra en förskottsbetalning till AstraZeneca på 70 miljoner USD för rättigheterna att sälja och utveckla Moventig i EU, Island, Norge, Schweiz och Liechtenstein. ProStrakan kan komma att göra ytterligare betalningar knutna till beslut om subvention och tillgänglighet på vissa europeiska marknader, och kommer att betala AstraZeneca stegvis tvåsiffriga royalties på försäljning samt säljmilstolpar. I linje med AstraZenecas fortsatta intresse i Moventig globalt kommer vissa strategiska beslut att fattas gemensamt av AstraZeneca och ProStrakan för den europeiska marknaden. Transaktionen innefattar inte överföring av några anställda eller anläggningar från AstraZeneca. Moventig finns för närvarande tillgängligt i Storbritannien, Irland, Tyskland, Norden, Österrike och Schweiz.

Luke Miels, Executive Vice President, Global Product and Portfolio Strategy på AstraZeneca, säger: ”Detta avtal är i linje med vår strategi att fokusera resurserna på våra tre huvudsakliga terapiområden samtidigt som vi tillvaratar värden från de viktiga läkemedlen i vår portfölj. ProStrakans betydande expertis på området smärtmedicinering kommer att medföra att patienter i hela Europa kan dra nytta av en förstklassig behandling. Den kompletterar vårt engagemang tillsammans med Daiichi Sankyo om att bygga upp marknaden och gemensamt kommersialisera detta viktiga läkemedel i USA.”

Tom Stratford, Chief Executive på ProStrakan, säger: ”Moventig passar utmärkt i sortimentet för våra försäljningsteam i Europa som fokuserar på onkologi- och smärta och ger större möjligheter att underlätta för både cancerpatienter och icke-cancerpatienter med kronisk smärta tack vare denna innovativa, förstklassiga behandling. Detta viktiga läkemedel kompletterar våra befintliga banbrytande produkter mot smärta hos cancerpatienter, Abstral och PecFent, och i och med våra befintliga kontakter med onkologi- och smärtspecialister över hela kontinenten samt andra läkargrupper, är jag övertygad om att vi kan göra Moventig tillgänglig för ett brett spektrum av patienter som lider av opioidinducerad förstoppning.”

Ekonomiska övervägande

Intäkter från avtalet kommer att redovisas som intäkter från externa samarbeten i AstraZenecas bokslut. Förutom de initiala och återkommande milstolpsbetalningar som beskrivs ovan, kommer externaliseringen av Moventig ge återkommande intäkter genom stegvis tvåsiffriga royaltybetalningar på försäljningen av produkten. Överenskommelsen påverkar inte de finansiella riktlinjerna för 2016.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About MOVENTIG(naloxegol)

Moventig is a peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist (PAMORA) for the treatment of opioid-induced constipation (OIC) in adult patients who have had an inadequate response to laxative(s). It is the first once-daily oral peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist (PAMORA) to be approved in the EU. In Phase III clinical studies, Moventig was administered as a once-daily tablet and was designed to block the binding of opioids to opioid receptors in tissues such as the gastrointestinal (GI) tract.

The KODIAC clinical programme was comprised of four studies: KODIAC-4, -5, -7 and -8. KODIAC-4 and -5 were identically designed, placebo controlled, double-blind, 12 week studies assessing safety and efficacy, while KODIAC-7 was a 12 week safety extension to KODIAC-4, and KODIAC-8 was a 52 week long-term safety study.

Moventig is part of the exclusive worldwide licence agreement announced on 21 September 2009 between AstraZeneca and Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR). Moventig was developed using Nektar’s oral small molecule polymer conjugate technology.

Moventig was granted Marketing Authorisation by the European Medicines Agency in December 2014. Outside the EU, it was launched in the US in March 2015 and in Canada in October 2015 under the brand name Movantik.

In March 2015, AstraZeneca entered into an agreement with Daiichi Sankyo, Inc., for the co-commercialisation of Movantik in the US.

About ProStrakan

ProStrakan Group is a rapidly growing specialty pharmaceutical company engaged in the development and commercialisation of prescription medicines for the treatment of unmet therapeutic needs in major markets. ProStrakan is a subsidiary of Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., the Japan-based global specialty pharmaceutical company. ProStrakan's head office is located in Galashiels in Scotland. Sales and marketing of ProStrakan's portfolio of products are handled by commercial subsidiaries in the UK, US, France, Germany, Spain, Italy and other EU countries. You can learn more about the business at: www.prostrakan.com

About Kyowa Hakko Kirin

Kyowa Hakko Kirin is a research-based life sciences company with special strengths in biotechnologies. In the core therapeutic areas of oncology, nephrology and immunology/ allergy, Kyowa Hakko Kirin leverages leading-edge biotechnologies centered on antibody technologies, to continually discover innovative new drugs and to develop and market those drugs world-wide. In this way, we are working to realise our vision of becoming a Japan-based global specialty pharmaceutical company that contributes to the health and comfort of people around the world. More information can be found at www.kyowa-kirin.com

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas - respiratory, inflammation, autoimmune disease (RIA), cardiovascular and metabolic disease (CVMD) and oncology – as well as ininfection and neuroscience. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

CONTACTS

Key: RIA - Respiratory, Inflammation and Autoimmunity, CVMD - Cardiovascular and Metabolic Disease,

ING - Infection, Neuroscience and Gastrointestinal