AstraZeneca upphör med tillverkning av Pulmicort Inhalationsspray

Övriga läkemedel inom området andningsvägar påverkas inte

AstraZeneca upphör med tillverkning av Pulmicort (budesonid) Inhalationsspray i styrkorna 100 och 200 mikrogram per dos. Bakgrunden till beslutet är tekniska produktionsproblem av sprayen, vilket förhindrar att produkten tillverkas i enlighet med de kvalitetskrav som AstraZeneca har. Problemet är inte relaterat till den aktiva substansen, budesonid, eller till någon av AstraZenecas andra produkter.

I Sverige har AstraZeneca ett lager av Pulmicort Inhalationsspray som under normala omständigheter beräknas räcka i cirka tre månader. Den Pulmicort Inhalationsspray som finns på marknaden är säker att använda. Patienter som har hämtat ut sin medicin kan fortsätta sin behandling, men bör ta kontakt med sin läkare för att diskutera andra behandlingsalternativ.

AstraZeneca har trots långtgående undersökningar varken kunnat fastslå orsaken till produktionsproblemen eller kunnat lösa dem. Vi kan inte med säkerhet förutspå hur lång tid det kan ta att lösa problemen och säkra tillgången till patienter. På grund av dessa omständigheter har AstraZeneca beslutat att upphöra med tillverkningen av produkten.

AstraZeneca beklagar den uppkomna situationen och har full förståelse för den oro som patienter och anhöriga kan uppleva vid ett byte av behandling. Vi har varit i kontakt med berörda regulatoriska myndigheter och informerar läkare och apotekspersonal. Vi har även kontaktat tillverkare av alternativa läkemedel för att informera om vår situation och medverka till att alla patienter får tillgång till lämplig behandling.

Följande läkemedel finns tillgängliga och kan utgöra lämpliga behandlingsalternativ för patienter, i enlighet med godkänd indikation. Fler alternativ kan finnas – se www.fass.se.

Från 6 månader:

• Pulmicort, suspension för nebulisator 0,125 mikrogram per ml, 0,25 mikrogram per ml, 0,5 mikrogram per ml (Budesonid) AstraZeneca.

Från 1 år:

• Flutide Evohaler, Inhalationsspray, suspension 50 mikrogram per dos (Flutikason). GlaxoSmithKline.

Från 5 år:

• Pulmicort Turbuhaler, Inhalationspulver 100 mikrogram per dos, 200 mikrogram per dos (Budesonid). AstraZeneca.
• Aerobec Autohaler, Inhalationsspray, 50 mikrogram per dos och 100 mikrogram per dos (Beklometason). Teva.

AstraZenecas övriga produkter för andningsvägar, däribland Pulmicort Turbuhaler och Pulmicort Suspension för nebulisator påverkas inte. De kan därför fortsätta att användas där de säljs i dag i enlighet med godkända förskrivningsriktlinjer.

Om Pulmicort Inhalationsspray

Pulmicort Inhalationsspray är ett antiinflammatoriskt läkemedel av typen kortikosteroid. Det används för start- och underhållsbehandling av astma hos barn och vuxna som inte kan använda pulverinhalator. Den aktiva substansen kallas budesonid.

 
Har du medicinska frågor är du välkommen att kontakta Medicinsk Information på AstraZeneca:

telefon: 08-553 260 00, e-post: medicalinformation.AZNordic@astrazeneca.com

 
Kontaktpersoner media:

Ann-Leena Mikiver, presschef AstraZeneca, tel: 08-553 26020, mobil: 070-742 88 36

Georgios Stratelis, MD, PhD, Medicinskt ansvarig AstraZeneca Nordic, tel: 08-553 256 26 mobil: 0761-256 701

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.