FDA godkänner AstraZenecas Atacand® för behandling av hjärtsvikt

AstraZeneca meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) godkänt angiotensinreceptorblockeraren (ARB) Atacand® (candesartancilexetil) för behandling av måttlig till svår hjärtsvikt för att minska risken för dödsfall i hjärt-/kärlsjukdom och begränsa behovet av sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt. Atacand är det första ARB-preparat som godkänts i USA för behandling i syfte att både reducera dödligheten i hjärtkärlsjukdom och minska antalet sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt. Godkännandet baseras i första hand på resultat från studien CHARM Alternative (Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity, Alternative), där effekten av Atacand (n=1013) jämfördes med effekten av placebo (n=1015) vid behandling av patienter med hjärtsvikt som var intoleranta mot ACE-hämmare, men som för övrigt fick standardbehandling mot hjärtsvikt. I de flesta fall var startdosen för Atacand 4 mg en gång om dagen, vilken fördubblades varannan vecka fram till den sjätte veckan. Patienterna fick den högsta tolererade dosen upp till måldoseringen 32 mg en gång om dagen. Patienterna undersöktes efter 2, 4 respektive 6 veckor, efter 6 månader och därefter var fjärde månad fram till slutet av studien (i genomsnitt 34 månader). I studien mättes tiden fram till antingen dödsfall eller sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt. Studien visade att för dessa patienter med hjärtsvikt innebar behandling med Atacand en sänkning med 23 procent (p